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5.2.1.4. Questions de recherche<br />
L’étude DP SAFE réalisée au sein du projet Ditrame Plus voulait répondre <strong>à</strong> deux questions :<br />
- Existe-t-il un risque chez l’enfant africain d’anomalie biologique précoce même<br />
transitoire en faveur d’un dysfonctionnement mitochondrial en cas d’exposition<br />
perpartum <strong>à</strong> la ZDV <br />
- Observe t-on des tab<strong>le</strong>aux cliniques majeurs permettant de confirmer ou d’infirmer un<br />
diagnostic de mitochondriopathie dans une population africaine <br />
5.2.1.5. Objectifs<br />
L’objectif principal de cette étude était de comparer l’incidence des hyperlactatémies chez des enfants<br />
nés de mères infectées par <strong>le</strong> VIH-1 au cours des trois premiers mois de vie et exposés <strong>à</strong> des IN (ZDV<br />
et ZDV+3TC) et <strong>à</strong> des INN (groupe contrô<strong>le</strong>) pour la réduction de la TME du VIH-1.<br />
Les objectifs secondaires étaient d’étudier <strong>le</strong>s facteurs de risque associés <strong>à</strong> la survenue d’une<br />
hyperlactatémie et l’évolution clinique et biologique de ces hyperlactatémies.<br />
5.2.2. Méthodologie<br />
5.2.2.1. Schéma d’étude<br />
Il s’agit d’une étude comparative prospective observationnel<strong>le</strong> d’enfants vivants nés de mères<br />
infectées traitées pendant la grossesse par des ARVs pour la PTME.<br />
5.2.2.2. Cadre de l’étude<br />
Cette étude est réalisée au sein du projet Ditrame Plus ANRS qui propose un paquet d’interventions <strong>à</strong><br />
la femme infectée par <strong>le</strong> VIH-1 et <strong>à</strong> son enfant pour la PTME.
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