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5.2.3.6. Manifestations cliniques associées
Les manifestations cliniques classiquement décrites dans les cas d’hyperlactatémie ont été
systématiquement recherchées chez les 310 enfants qui avaient une hyperlactatémie biologique (deux
mesures de lactates supérieures ou égales à 2,5mmol/l). Il s’agit de manifestations abdominales, de
signes neurologiques, d’atteintes musculaires. L’étude des dossiers cliniques n’a pas retrouvé de
manifestations cliniques associées aux hyperlactatémies dans notre série.
5.2.3.7. Résultats du contrôle qualité
Pour le contrôle interne, il y a eu deux contrôles effectués : Precinorm U (PNU) et Precipath U (PPU),
tous deux proposés par Roche Diagnostics. Les valeurs cibles sont 1,5 et 2,8 mmol/l pour le PNU et le
PPU, respectivement. Avec l’appareil de mesure utilisé pour cette étude, nous avons effectué 23
mesures pour le PNU et 41 pour le PPU. Les moyennes calculées sont de 1,5 et 2,8 mmol/l, soit
exactement les valeurs cibles définies par le fabricant.
Le contrôle qualité externe réalisé en collaboration avec l’hôpital Necker a été effectué à ASQUALAB
à l’hôpital Corentin CELTON d’Issy les moulineaux. Le rapport entre les valeurs cibles et les valeurs
retrouvées était compris entre 90% et 96%. Ces résultats obtenus pour le contrôle de qualité interne et
externe confirment la validité des mesures de lactates réalisées au CeDReS.
5.2.4. Discussion
Les inclusions pour constituer le groupe de référence, c'est-à-dire le groupe d’enfants exposés
uniquement à la NVP monodose sont en cours. Nous prévoyons d’inclure au moins 100 enfants dans
ce groupe. Ces inclusions prendront fin en décembre 2004 et la fin du suivi de ces enfants est prévue
en avril 2005.
Cette étude réalisée chez des enfants exposés aux ARVs montre qu’il existe un risque chez l’enfant
africain d’hyperlactatémie précoce en cas d’exposition aux IN utilisés dans le projet Ditrame Plus.
La prévalence des hyperlactatémies est donc estimée à 15,0% dans la population des enfants inclus
dans notre étude. Elle est estimée à 10,7% chez des enfants exposés à partir de la 36 ème SA à la ZDV et
à 17,2% chez des enfants exposés à partir de la 32 ème SA à la combinaison ZDV+3TC. Elle est de 18%
chez les enfants exposés à la monodose de NVP sans IN, sans que l’on puisse pour l’instant confirmer
qu’il s’agit de différence statistiquement significative et qui plus est sans signification clinique
évidente.
Cette prévalence observée est faible par rapport aux résultats de deux autres études disponibles sur ce
sujet. En effet, nous observons une prévalence de 64% pour Giaquinto en Italie et 50% pour Noguera