84 T›bbi Laboratuvar Eti¤iA MAÇ4Power Cobbe” kuruldu. Bu derneklerin çal›flmas›sonucu ‹ngiltere’de “Royal Commission” oluflturulduve”Hayvanlara ‹nsanc›l Davranma Yasas›”adl› ilk etik yasay› yapt›. Bu yasa ile “Canl›hayvanlar üzerinde yap›lacak denemelerin ancakEyalet Sekreterli¤inin kontrolü ile, anestezialt›nda ve yaln›zca yararl› bilim için yapabilece-¤i” karara ba¤lanm›flt›r. Bundan sonra Avrupa k›-tas›nda ve Amerika Birleflik Devletlerinde konuylailgili çok say›da dernek kurulmufltur. Gerekderneklerin ve kamuoyunun bask›lar›, gereksebilim insanlar›n›n hassasiyetleriyle bu konuyla ilgiliçal›flmalar yo¤unlaflm›fl ve çeflitli ülkelerdebirçok yasa ç›kar›lm›fl ve uluslar aras› anlaflmalaryap›lm›flt›r. 1959 y›l›nda Russell ve Burch’un yay›mlad›¤›“The Principles of Humane ExperimentalTecnique” adl› kitab›n içindeki öneriler adetabu alandaki kutsal kitap oldu. Onlar›n kitaptakiönerileri art›k günümüzdeki yasalar›n yönetmeliklerinözünü oluflturmaktad›r. Bu kitab›n önerileri“3R kural›” olarak özetlenebilir.Hayvan deneylerinin günümüzde olmas› gerekendurumunu tan›mlamak;3R Kural› etkin ve yayg›n biçimde kullan›lmal›,biyomedikal alanda kullan›m› bu gün için vazgeçilmezolan “deney hayvanlar›ndan” olabileceken yüksek verim ile yararlan›lmal›d›r. Bunun içindünyada ve ülkemizde çeflitli yasal düzenlemeleryap›lm›fl durumdad›r ve halen de bu düzenlemeleredevam edilmekte ve uygulamada bu düzenlemeleringerekleri olan organizasyonel kurumve kurulufllar oluflturulmaktad›r. Bu ba¤lamda,hayvan deneyleri giderek yayg›nlaflan bir uygulamayap›lacak hayvan deneyi için “etik kurulonay›” almakt›r. Birçok geliflmifl ülkede oldu¤ugibi bizim yasa ve yönetmeliklerimizde de deneyhayvanlar›yla do¤rudan u¤raflacak kiflilerin mutlakahayvan deneyleri etik kurullar› taraf›ndanaç›lan kurslara kat›l›p, baflar›l› olarak oradan birsertifika almalar› flart koflulmufltur. Bu sertifikayasahip olmayan kiflilerin etik kurullara proje sunmalar›bile mümkün olamamaktad›r. Tüm bu uygulamalar›nyayg›nlaflarak daha da köklü bir durumaulaflmas› gerekmektedir.A MAÇ5A MAÇ63R kuram›n›n anlam›n› aç›klamak;3R kural›, R harfiyle bafllayan 3 ‹ngilizce kelimedenoluflmufltur. Bunlar “Reduction”, “Refinement”,“Replacement” dir. Reduction’›n kelimeanlam› “indirgeme”, “azaltmad›r”, bizim konumuzdaise araflt›rmalarda olanak oldu¤unca enaz say›da hayvan kullanarak en iyi sonuca varmailkesini ifade eder. Bu maddeye uyma gayreti biryanl›fl anlamaya neden olabilir ve araflt›r›c›lar reduction’adikkat edeyim derken, istatistik hesaplariçin gerekli say›lar›n alt›na inebilirler. Bu hatanedeniyle sonuçlar bilimsellikten uzaklafl›r veyay›na dönüflemez, deneyde kullan›lan hayvanlarbofla tüketilmifl olur. Araflt›rmalar da az hayvankullan›lmas›n›n özü, deney ve testlerde “boflyere hayvan tüketmemektir”. Refinement kural›-n›n içerdi¤i anlam hayvanlar›n do¤umlar›ndan,deneylerde kullan›mlar›n›n sonland›r›lmas›na kadargeçen süreçte rahatlar›n› (animal wellfair) vemümkün oldu¤u kadar az ac› duymalar›n› sa¤lamakiçin önlemlerin al›nmas› gereken yöntemlerolarak özetlenebilir. Replacement, “yerine baflkabir fley koyma” anlam›na gelir. Bu maddeye göre,araflt›rma ve biyolojik testlerde mümkünseomurgal› hayvanlar yerine baflka fleylerin kullan›lmas›tercih edilmelidir. Bu amaçla deney hayvanlar›n›nyerine çeflitli olanaklar (omurgas›zhayvanlar, tek hücreli hayvanlar, hücre ve dokukültürleri gibi) önerilmektedir.Hayvan deneylerine alternatif olarak önerilenyöntemleri saymak;Hayvan deneylerine alternatif olarak önerilenyöntemler flunlad›r: Doku ve organ kültürleri,Omurgas›z hayvanlar›n kullan›lmas›, Embriyonluyumurtan›n kullan›lmas›, Bir hücrelilerin kullan›lmas›,Bilgisayar ve veri bankalar›n›n kullan›lmas›,Matematik yöntemler, Gönüllü insan kullan›m›ve epidemiyolojik çal›flmalar, E¤itimde yapaymodellerin ve filmlerin kullan›lmas›. Bu alternatifyöntemlerin hepsinin kendine göre avantajve dezavantajlar› ile belirli limitasyonlar› vard›r.Bu limitasyonlar nedeniyle baz› alternatifyöntemlerin kullan›labilirlik ve geçerlik düzeyleris›n›rlanmaktad›r.
4. Ünite - Hayvan Deneyleri Eti¤i85A MAÇ7Alternatif yöntemlerin ne kadar kullan›labilir vene kadar geçerli olabilece¤ini aç›klamak;Replacement ilkesi uyar›nca önerilen alternatifolanaklar›n› duymufl olan hayvan haklar› savunucular›,hatal› olarak, bunlar sayesinde her fleyinçözümlendi¤ini ve deneylerde hayvanlar›nkullan›lmas›na hiç gerek kalmad›¤›n› savunmaktad›rlar.Oysa ki, önerilmifl olan alternatif yöntemlerinhepsinin kendine göre avantaj ve dezavantajlar›ile belirli limitasyonlar› vard›r. Bu limitasyonlarnedeniyle baz› alternatif yöntemlerinkullan›labilirli¤i ve geçerli¤i s›n›rlanmaktad›r. Alternatifyöntem olarak önerilen doku ve hücrekültürlerinin özellikle canl›n›n bütünlülü¤ününgerekti¤i insan çal›flmalar›nda kullan›lmas› mümküngörülmemektedir. Örne¤in, bir transplantasyonçal›flmas›nda veya bir çok organ›n iflin içinegirdi¤i metabolik çal›flmalarda kullan›lamazlar.Yine alternatif olarak önerilen omurgas›z hayvanlarlada gerek anatomik, gerekse fizyolojikolarak insanlardan ve di¤er memeli hayvanlardanoldukça uzak bir yap›ya sahiptirler. Hattabizde bulunan baz› organlar onlarda hiç bulunmamaktad›r.Örne¤in hiçbir omurgas›z hayvandaakci¤er bulunmaz. Baz› organlar›n bizdekikarfl›l›klar› bulunsa bile yap›sal olarak çok farkl›hatta oldukça ilkel yap›dad›r. Bu duruma dolafl›msistemlerini örnek verebiliriz. Benzer gerekçelerdi¤er alternatif yöntemler için de ortaya ç›kmaktave alternatif yöntemler baz› durumlardageçerli sonuçlar verirken, baz› durumlarda alternatifkullan›m› olanaks›zlaflmaktad›r.Hayvan deneyleri ile ilgili ülkemizde ç›km›fl yasa veyönetmelikleri tan›mlamak ve özlerini aç›klamak;Hayvan deneyleri ile ilgili ülkemizde ç›kan ilkyasa 24.06.2004 tarihinde ç›kar›lm›fl 5199 say›l›“Hayvan Haklar› Kanunudur”. Kanunun amac›“hayvanlar›n rahat yaflamalar›n› ve hayvanlara eniyi ve uygun muamele edilmesini temin etmek,hayvanlar›n ac›, ›st›rap ve eziyet çekmelerine karfl›en iyi flekilde korunmalar›n› her türlü ma¤duriyetlerininönlenmesini sa¤lamakt›r”. Kanununbüyük bir bölümünde “sokak hayvanlar›”, “pethayvanlar” gibi çeflitli hayvanlar›n haklar›ndansöz edilmektedir. ‹çinde s›n›rl› say›da baz› maddelerhayvan deneyleri konusundad›r. Bu yasaile “deney hayvanlar› için” etik kurullar ve yap›-lacak “hayvan deneyleri için” etik kurul onay›ndansöz edilmektedir. Bunu aç›klar nitelikte, hayvandeneylerinin eti¤i ile ilgili en önemli yasaldüzenlemelerden birisi de 6.Temmuz.2006 tarihli,26220 say›l› “Hayvan Deneyleri Etik Kurullar›-n›n Çal›flma Usul ve Esaslar›na Dair Yönetmelik”dir. Bu yönetmelik Çevre ve Orman Bakanl›¤› taraf›ndanç›kar›lm›flt›r. Bu yönetmelikle ülkemizdeilk defa 18 üyeden oluflan bir Merkezi EtikKurul kurulmufltur. Ülkemizde kurumlara ba¤l›olarak faaliyet gösteren her “deney hayvan› etikkurulu” bu merkezi etik kurula ba¤l› yerel etikkurul olarak görev yapmaktad›r. Hayvan deneyleriile ilgili etik kurallarla ilgili bilinmesi gerekenbir talimatname de 25.04.2006 tarihinde 24 numaraile ç›kar›lan “Deneysel ve Di¤er BilimselAmaçlar ‹çin Kullan›lan Deney Hayvanlar›n›nKorunmas›, Deney Hayvanlar›n›n Üretim Yerleriile Deney Yapacak Olan Laboratuvarlar›n Kurulufl,Çal›flma, Denetleme, Usul ve Esaslar›naDair Yönetmeli¤in Uygulama Talimat›” d›r.A MAÇ8