Programmreport 2012 - DORIS - Bundesamt für Strahlenschutz

sifizierung der Augenlinsentrübungen wird anhand der (digitalen) Spaltlampen- und Scheimpflugkameraaufnahmen
vorgenommen. Aus den Angaben der exponierten Teilnehmer zu ihrer radiologischen Tätigkeit wird
die Augenlinsendosis durch ionisierende Strahlung rekonstruiert. Dabei werden Art, Anzahl und Zeitperiode
der durchgeführten Eingriffe sowie Strahlenschutzvorrichtungen (z. B. Bleiglasscheiben) und persönliche
Schutzmaßnahmen (z. B. Bleiglasbrillen) berücksichtigt und Referenzwerte für die Dosis oder Dosisrate aus
der Literatur und dem ORAMED-Projekt zu Hilfe genommen.
TB 03
3. METHODIK
Studienprotokoll und Ethikanträge werden in Einklang mit den Leitlinien Guter Epidemiologischer Praxis
(GEP) vorbereitet. Bei der Erhebung, Speicherung und Auswertung der Daten werden die Datenschutzbestimmungen
eingehalten. Die Fragebögen werden in Absprache mit europäischen und nationalen Partnern
erarbeitet und am vorgesehenen Kollektiv getestet. Die Berechnung der Teilnehmerquote kann bei den strahlenexponierten
Personen durch die Kenntnis der potenziellen Probanden in den interventionellen Bereichen
und den tatsächlich Teilnehmenden erfolgen.
Die Befragung der Teilnehmer erfolgt schriftlich, indem alle Teilnehmer Fragen zu den bekannten Risikofaktoren
für Katarakt beantworten und die strahlenexponierten Teilnehmer zusätzliche Informationen zu ihrer beruflichen
Exposition, d. h. den radiologisch-interventionellen Maßnahmen und den Strahlenschutzmaßnahmen
geben. Die Erarbeitung der Modellierung der Augenlinsendosis erfolgt gemeinsam mit europäischen
Partnern. Die Klassifizierung der Augenlinsentrübung erfolgt bei den Spaltlampenaufnahmen mittels des Lens
Opacities Classification System (LOCS) und bei den Scheimpflugaufnahmen mittels der in der Abteilung für
experimentelle Ophthalmologie der Augenklinik Bonn entwickelten Software BIOM.
Die Prävalenz von Linsentrübungen bei exponierten Teilnehmern und die Prävalenz bei den nicht-strahlenexponierten
Teilnehmern wird für verschiedene Grade der Linsentrübung und Stufen der Exposition ermittelt und
das Risiko der Exponierten vs. Kontrollen mittels Prävalenz Odds Ratio geschätzt.
4. DURCHFÜHRUNG
Im Berichtszeitraum wurden im Rahmen des 1. Arbeitspaketes (AP1), das bis Ende März 2013 andauert, weitreichende
Vorbereitungsarbeiten durchgeführt.
4.1 VORBEREITENDES TREFFEN ALLER BETEILIGTEN
Studienleitung, Ophthalmologen, Epidemiologen, Dokumentare sowie Scheimpflugkamera-Spezialisten trafen
sich zu einem Arbeitsmeeting im November 2012. Dabei wurden die Rahmenbedingungen der Studiendurchführung
diskutiert und das weitere Vorgehen geklärt.
4.2 ZUSAMMENSTELLUNG DER STUDIENUNTERLAGEN
Studienprotokoll, Rekrutierungsunterlagen und Fragebögen wurden weitgehend finalisiert und mit dem Ethikantrag
und Datenschutzvotum bei der Ethik-Kommission der Landesärztekammer Rheinland-Pfalz eingereicht.
4.3 VORBEREITUNG DER REKRUTIERUNG
Es wurden umfassende Recherchen bezüglich der radiologischen und kardiologischen Kliniken der Studienregion
durchgeführt, um die Ansprechpartner für die Rekrutierung festzustellen. Erste Kontaktaufnahmen erfolgten,
um die Studie bei den Abteilungsleitern vorzustellen und sie für eine Beteiligung zu gewinnen.
5. ERGEBNISSE
Das zustimmende Votum der Ethikkommission Rheinland-Pfalz für die vorliegende Studie wurde erteilt. Teile
des Ethikantrages waren das Studienprotokoll, das Datenschutzvotum der Datenschutzbeauftragten der Universitätsmedizin
der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz, die Rekrutierungsunterlagen und die Fragebögen.
Mit der Ethikkommission wurden die Rekrutierungsunterlagen für Teilnehmer des Bundeslandes Rheinland-Pfalz
im Detail abgestimmt.
Ethikanträge an die Ethik-Kommissionen der Ärztekammern der weiteren Studienregionen Nordrhein und
Hessen werden Anfang 2013 eingereicht.
150 Statusberichte TB 03: Strahlenbiologie - Wirkung von ionisierender Strahlung, Strahlenempfindlichkeit