Programmreport 2012 - DORIS - Bundesamt für Strahlenschutz

Bremen sowie des betrieblichen Datenschutzbeauftragten des BIPS bestehen keine ethischen bzw. datenschutzrechtlichen
Einwände gegen die Durchführung eines solchen Projektes.
Im bisherigen Rekrutierungszeitraum beträgt die Geburtenanzahl in der Entnahmeklinik (St. Joseph-Stift) ca.
1.000 Geburten. Etwa 20% der potenziellen Teilnehmerinnen mit Migrationshintergrund konnten auf Grund
von Sprach- oder Verständigungsproblemen nicht in die Studie einbezogen werden. Von den verbleibenden
800 Geburten wurden etwa 200 werdende Mütter durch niedergelassene Gynäkologen, Klinikpersonal oder
Mitarbeiterinnen des BIPS angesprochen/erreicht. Damit liegt die geschätzte Response im bisherigen Rekrutierungszeitraum
bei ca. 25%. Als Gründe für eine Nichtteilnahme wurden bisher vor allem folgende Gründe
angegeben:
- Ungewissheit, ob eine Hauptstudie zu Stande kommt;
- Verbleib der Proben ungewiss;
- Nabelschnurblutspende für therapeutische Zwecke bevorzugt;
- Eltern wollten nicht für das Kind entscheiden, ob genetische Informationen (Nabelschnurblut) in einer Studie
verwendet werden;
- Entbindung doch in einer anderen Klinik bzw. im Geburtshaus.
6. GEPLANTE WEITERARBEIT
Die Phase der Datenerhebung wird abgeschlossen. Im zusammenführenden Arbeitspaket (AP 5) werden auf
Basis der praktischen Erfahrungen und zusammen mit den beteiligten Wissenschaftlern und kooperierenden
Institutionen (Krankenhaus St. Joseph Stift, José Carreras Stammzellbank) Empfehlungen für eine mögliche
nationale Geburtskohorte erarbeitet. Dabei werden verschiedene Bereiche berücksichtigt:
- technische, logistische, strukturelle, finanzielle und personelle Anforderungen an den Aufbau einer
Geburtskohorte; Bewertung der Machbarkeitsstudie unter Berücksichtigung der bundesdeutschen Forschungslandschaft,
des Datenschutzes und ethischer Rahmenbedingungen und Auflagen.
- Organisatorischer, zeitlicher und finanzieller Aufwand in Bezug auf Gewinnung und Asservierung von
Nabelschnurblut; Diskussion von alternativen Vorgehensweisen.
- Aspekte der organisatorischen Anbindung einer Geburtskohorte an die Nationale Kohorte bzw. die entsprechenden
Rekrutierungszentren einerseits und an das International Childhood Cancer Cohort Consortium
(I4C) andererseits.
TB 07
Statusberichte TB 07: Vorhaben mit allgemeiner Bedeutung im Strahlenschutz 199