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L'ensemble de ces données a fait suggérer que les propriétés
antiglutamate du riluzole pourraient avoir une action bénéfique chez les
patients atteints de SLA, et des essais cliniques ont été entrepris.
pour le riluzole
Study Group, 1994).
1.1.2. Présentation et résultats des deux premiers essais cliniques
1.1.2.1. Premieressai clinique
(Bensimon G, Lacomblez L, Meininger V and the ALS / Riluzole
Le premier essai clinique, randomisé, en double aveugle, a indu 155
patients ayant une SLA certaine ou probable, de moins de 5 ans d'évolution,
qui ont reçu soit du riluzole à la dose de 100 mg par jour (50 mg 2 fois par jour),
soit du placebo, et qui ont été suivis pendant une période de 12 à 21 mois.
Les résultats publiés en 1994 ont montré une augmentation modeste
mais significative de la survie en dehors de la trachéotomie chez les patients
recevant le riluzole, comparé au groupe placebo. La médiane de survie a été de
17,7 mois pour le groupe recevant le riluzole comparé à 14,9 mois pour le
groupe recevant le placebo. Le bénéfice sur la survie était maximal à 12 mois,
puis diminuait avec le temps et n'était pas maintenu à 18 mois. Un
ralentissement significatif de la détérioration de la force musculaire fut
également constaté après 12 mois pour le groupe recevant le riluzole,
suggérant un effet direct du médicament sur le processus de la maladie elle­
même. Cependant, plusieurs questions furent levées car la prolongation de
survie chez les patients prenant le riluzole était plus grande pour les patients
avec un début de la maladie bulbaire, et le nombre de patients avec un début
bulbaire de la maladie était peu important.
donc été entrepris.
Un deuxième essai incluant un plus grand nombre de patients a