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La Loi HPSt à L'HôPitaL : les clés pour comprendre - Ministère des ...

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Certains aspects de la procédure réglementaire<br />

d’autorisation restent inchangés, à titre non exhaustif :<br />

• composition impérative du dossier à déposer ;<br />

• règle <strong>des</strong> « fenêtres » de dépôt <strong>des</strong> dossiers auprès<br />

de l’ARS…<br />

En revanche, ne figurent plus expressément dans<br />

<strong>les</strong> dispositions réglementaires du code de la santé<br />

publique :<br />

• la présentation obligatoire par un « rapporteur », du<br />

dossier déposé par l’établissement de santé (tandis<br />

que le dossier faisait impérativement l’objet d’un<br />

rapport devant le CROS) ;<br />

• la possible audition du promoteur du projet par<br />

l’instance consultative (celle-ci était possible devant<br />

le CROS).<br />

c) De nouvel<strong>les</strong> modalités de mise en œuvre<br />

de l’autorisation<br />

Une fois la décision d’autorisation notifiée par l’ARS,<br />

la mise en œuvre de l’autorisation s’effectue selon <strong>des</strong><br />

modalités nouvel<strong>les</strong>.<br />

<strong>La</strong> durée de l’autorisation est toujours de 5 ans. <strong>La</strong><br />

nouveauté tient à l’obligation <strong>pour</strong> le titulaire de l’autorisation,<br />

lorsqu’il débute l’activité de soins ou met en<br />

service l’équipement matériel lourd, d’en faire sans<br />

délai la déclaration au directeur général de l’ARS qui<br />

Avant la <strong>Loi</strong> HPST<br />

Avis Décision Notification<br />

de la décision<br />

Depuis la <strong>Loi</strong> HPST<br />

Avis<br />

Commission<br />

spécialisée<br />

CRSA<br />

Décision<br />

Directeur<br />

de l’ARS<br />

Déclaration<br />

de début<br />

d’activité<br />

ou de mise<br />

en œuvre<br />

a délivré l’autorisation. Le titulaire peut commencer<br />

l’exercice de l’activité ou l’utilisation de l’équipement<br />

matériel lourd et dispenser <strong>des</strong> soins remboursab<strong>les</strong><br />

aux assurés sociaux à partir du jour suivant l’envoi de<br />

cette déclaration. Il ne peut <strong>pour</strong> autant se dispenser<br />

de l’obtention <strong>des</strong> autorisations préalab<strong>les</strong> prévues<br />

par d’autres dispositions notamment en matière de<br />

sécurité incendie et de protection contre <strong>les</strong> rayonnements<br />

ionisants.<br />

Désormais, la durée de l’autorisation court, non plus<br />

à compter du constat positif du procès-verbal de la<br />

visite de conformité, mais à compter de la date de<br />

réception de cette déclaration.<br />

À noter<br />

Lorsque l’autorisation est renouvelée, la nouvelle durée de validité<br />

court à partir du jour suivant l’échéance de la durée de validité<br />

précédente.<br />

<strong>La</strong> visite de conformité a désormais lieu dans <strong>les</strong> 6<br />

mois suivant la mise en œuvre <strong>des</strong> activités de soins<br />

ou <strong>des</strong> structures de soins alternatives à l’hospitalisation<br />

ou la mise en service de l’équipement matériel<br />

lourd. L’article D.6122-38 du CSP précise <strong>les</strong><br />

conditions dans <strong>les</strong>quel<strong>les</strong> se déroule cette visite de<br />

conformité.<br />

5 ans à compter<br />

de la réception<br />

par l’ARS<br />

de la déclaration<br />

Réception<br />

de la déclaration<br />

par l’ARS<br />

6 mois<br />

5 ans à compter<br />

du PV positif<br />

Visite<br />

de conformité<br />

Visite<br />

de conformité<br />

111<br />

Les relations avec l’Agence régionale de santé et l’organisation de l’offre de soins u <strong>La</strong> procédure de délivrance d’autorisation<br />

<strong>La</strong> loi HPST à l’hôpital : <strong>les</strong> clés <strong>pour</strong> <strong>comprendre</strong>

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