La Loi HPSt à L'HôPitaL : les clés pour comprendre - Ministère des ...
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22. L’activité de pharmacie<br />
à usage intérieur (PUI)<br />
<strong>La</strong> loi HPST contient plusieurs dispositions portant sur la politique du médicament<br />
et <strong>des</strong> dispositifs médicaux stéri<strong>les</strong> de l’établissement de santé, et l’activité<br />
de pharmacie à usage intérieur (PUI) 1 .<br />
Ces mesures ont un objectif majeur. El<strong>les</strong> participent à l’amélioration continue<br />
de la qualité et de la sécurité <strong>des</strong> soins. El<strong>les</strong> accentuent la qualité de la gestion<br />
du risque.<br />
El<strong>les</strong> assouplissent aussi l’activité de pharmacie à usage intérieur, en modifiant<br />
le circuit du médicament entre établissements.<br />
60<br />
l’organisation interne de l’hôpital u L’activité de pharmacie à usage intérieur (PUI)<br />
TEXTES DE RÉFÉRENCE<br />
Art. L. 5126-2 du CSP<br />
Art. L. 6111-2 du CSP<br />
Art. L. 6152-3 du CSP<br />
Art. R. 6144-2 du CSP (décret n° 2010-439 du 30 avril 2010 relatif à la commission médicale<br />
d’établissement dans <strong>les</strong> établissements publics de santé).<br />
Art. R. 6111-10 et R. 6111-11 (décret n° 2010-1029 du 30 août 2010 relatif à la politique<br />
du médicament et <strong>des</strong> dispositifs stéri<strong>les</strong> dans <strong>les</strong> établissements de santé)<br />
Art. R. 6111-18 à R. 6111-21-1 du CSP (décret n° 2010-1030 du 30 août 2010 relatif<br />
à la stérilisation <strong>des</strong> dispositifs médicaux dans <strong>les</strong> établissements de santé)<br />
Art. R. 5126-26 du CSP (décret relatif aux conditions dans <strong>les</strong>quel<strong>les</strong> certains établissements<br />
de santé peuvent faire appel à <strong>des</strong> pharmacies d’officine où a la pharmacie à usage intérieur<br />
d’un autre établissement : à paraître).<br />
DISPOSITIF<br />
Les dispositions nouvel<strong>les</strong> concernent quatre<br />
domaines :<br />
• la définition de la politique du médicament et <strong>des</strong><br />
dispositifs médicaux stéri<strong>les</strong> ;<br />
• <strong>les</strong> missions de la commission médicale d’établissement<br />
(CME) ;<br />
• l’organisation de la stérilisation <strong>des</strong> dispositifs<br />
médicaux ;<br />
• l’organisation du circuit du médicament.<br />
a) <strong>La</strong> définition de la politique<br />
du médicament et <strong>des</strong> dispositifs médicaux<br />
stéri<strong>les</strong><br />
<strong>La</strong> loi modifie l’énoncé <strong>des</strong> missions <strong>des</strong> établissements<br />
de santé.<br />
Ceux-ci élaborent et mettent en œuvre une politique<br />
d’amélioration de la qualité et de la sécurité <strong>des</strong> soins<br />
et une gestion <strong>des</strong> risques visant à prévenir et traiter <strong>les</strong><br />
événements indésirab<strong>les</strong> liés à leurs activités.<br />
Il est désormais ajouté que dans ce cadre, ils définissent<br />
une politique du médicament et <strong>des</strong> dispositifs<br />
médicaux stéri<strong>les</strong>. Ils mettent en place un système<br />
permettant d’assurer la qualité de la stérilisation <strong>des</strong><br />
dispositifs médicaux (art. L. 6111-2 du CSP). Cette<br />
mission est placée au même rang que l’organisation<br />
de la lutte contre <strong>les</strong> événements indésirab<strong>les</strong>, et <strong>les</strong><br />
infections nosocomia<strong>les</strong> et l’iatrogénie. Précédemment,<br />
la loi ne visait que la seule mise en place d’un système<br />
permettant d’assurer la qualité de la stérilisation <strong>des</strong><br />
dispositifs médicaux répondant à <strong>des</strong> conditions définies<br />
par voie réglementaire.<br />
L’intégration d’une définition de la politique du médicament<br />
et <strong>des</strong> dispositifs médicaux stéri<strong>les</strong> dans <strong>les</strong><br />
missions mêmes <strong>des</strong> établissements de santé témoigne<br />
de la volonté d’accentuer la prévention et la gestion <strong>des</strong><br />
risques, et la qualité <strong>des</strong> soins.<br />
b) Les missions de la commission médicale<br />
d’établissement (CME)<br />
Dans ce cadre, le rôle de la CME est essentiel. Désormais<br />
davantage orientée sur la qualité <strong>des</strong> soins et <strong>les</strong><br />
relations avec <strong>les</strong> usagers, la commission dispose d’une<br />
mission bien définie concernant la politique du médicament<br />
et <strong>des</strong> dispositifs médicaux stéri<strong>les</strong>.<br />
L’article L. 6144-1 du CSP dispose que la CME, dans<br />
chaque établissement de santé, contribue à l’élaboration<br />
de la politique d’amélioration continue de la qualité<br />
et de la sécurité <strong>des</strong> soins ainsi que <strong>des</strong> conditions<br />
d’accueil et de prise en charge <strong>des</strong> usagers. À ce titre,<br />
elle présente au président du directoire un programme<br />
d’actions assorti d’indicateurs de suivi.<br />
Le décret du 30 avril 2010 relatif à la commission médicale<br />
d’établissement dans <strong>les</strong> établissements publics de<br />
santé précise en cette matière <strong>les</strong> compétences de la<br />
CME. Il y est indiqué que cette contribution à l’élaboration<br />
d’une politique d’amélioration continue de la qualité<br />
porte notamment sur la politique du médicament et <strong>des</strong><br />
dispositifs médicaux stéri<strong>les</strong>.<br />
1. <strong>La</strong> loi prévoit aussi la possibilité <strong>pour</strong> un établissement public de santé de recruter par contrat un pharmacien sur un emploi présentant une difficulté particulière à être <strong>pour</strong>vu<br />
(se reporter sur cette question à la fiche n° 26. Les praticiens recrutés par contrat sur <strong>des</strong> emplois présentant une difficulté à être <strong>pour</strong>vus).<br />
<strong>La</strong> loi HPST à l’hôpital : <strong>les</strong> clés <strong>pour</strong> <strong>comprendre</strong>