Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid
1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen
Commercialisering in het kader van de verordening (EC) 1829/2003
Zoals eerder gemeld wordt het in de handel brengen van GGO's bestemd voor menselijk of dierlijk voedsel sinds
enkele jaren door de verordening (EG) 1829/2003 geregeld. De dossiers hebben betrekking op hetzij nieuwe
GGO's, hetzij de verlenging van de toelating ingediend overeenkomstig artikel 11 van de verordening betreffende
GGO's die voorheen zijn toegelaten in het kader van de richtlijn 90/220/EEC of de verordening (EG) 258/97 en
waarvan de toelating afloopt.
De procedure voor de beoordeling van de risico's voor de commercialisering van genetisch gemodificeerde
voedingsmiddelen voor de mens of voor dieren wordt gecentraliseerd. De aanvraag wordt aanvankelijk bij een
lidstaat ingediend maar het dossier wordt onmiddellijk doorgegeven aan het EFSA, die zorgt voor de
wetenschappelijke evaluatie van de aanvraag en ter attentie van de Europese Commissie een opinie formuleert
bij elk onderzocht dossier. De evaluaties van het EFSA worden uitgevoerd door de wetenschappelijke groep
inzake genetisch gemodificeerde organismen (GGO-panel), samengesteld uit wetenschappelijke deskundigen die
door gespecialiseerde werkgroepen worden bijgestaan.
De verordening ‘GG voedingsmiddelen’ voorziet niettemin in een bijdrage van de lidstaten in het proces van de
risicobeoordeling (artikel 6.4). De lidstaten kunnen tijdens een consultatieperiode van 90 dagen (verplichte
consultatieprocedure van de bevoegde overheden van de richtlijn 2001/18/EG) opmerkingen met betrekking tot
de dossiers aan het EFSA voorleggen. Wanneer het vervolgens zijn opinie publiceert, moet het EFSA als bijlage
aangeven hoe elke commentaar van de lidstaten in de overeenkomstige opinie werd opgenomen.
De Raad voor Bioveiligheid neemt, met de wetenschappelijke steun van zijn externe deskundigen en de SBB,
deel aan deze consultatieprocedure voor alle dossiers die in het kader van de verordening zijn ingediend en die
betrekking hebben op genetisch gemodificeerde organismen. Dossiers met betrekking tot bijproducten (bloem,
olie, suiker, …) worden niet door de Raad onderzocht.
De bevoegde minister heeft eind 2005 aan de ARB de opdracht gegeven om advies te verlenen ter aanvulling
van de finale opinie die door het EFSA wordt gepubliceerd en dit voor alle dossiers die via de verordening ‘GG
voedingsmiddelen’ worden ingediend. Dit advies heeft betrekking op alle aspecten van de kennisgeving
(moleculaire karakterisering, impact op het leefmilieu, voedings- en compositionele analyse, toxiciteit en
allergeniciteit). Het is voornamelijk op basis van dit advies en de opinie van het EFSA dat de Belgische
overheden hun positie over de ontwerpbesluiten van de Europese Commissie bepalen. Deze worden aan de
stemming van de lidstaten onderworpen in het kader van een procedure met identieke comitologie als de
procedure die wordt gevolgd in het kader van de richtlijn 2001/18/EG.
De rol en de interventies van de ARB in de toelatingsprocedure met betrekking tot de verordening (EG)
1829/2003 worden in Figuur 4.10 samengevat. Men zal opmerken dat er verschillende maanden en zelfs jaren
kunnen verlopen tussen de indiening van een dossier door de aanvrager en de publicatie door het EFSA van zijn
definitieve opinie met betrekking tot het dossier. Deze zeer lange termijnen bemoeilijken de beoordeling van de
deskundigen, de SBB en de ARB. Zij worden vaak toegeschreven aan het verzoek van het EFSA om aanvullende
inlichtingen of experimentele gegevens te verstrekken.
108