Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid
1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen
In haar advies heeft de SBB er ondermeer op gewezen dat een aantal bioveiligheidsmaatregelen te streng waren
in verhouding tot het risico verbonden aan activiteiten van diagnostiek uitgevoerd in een AIDS
referentielaboratorium. In dit ontwerpbesluit werd een inperkingsniveau 3 vereist waarvan sommige maatregelen
zelfs deel uitmaakten van criteria voor een inperkingsniveau 4. Zij wees er op dat in het kader van de regionale
besluiten een risico-evaluatie wordt opgemaakt die zowel het gebruikte micro-organisme als de gebruikte
volumes en technieken in rekening brengt en op basis waarvan pertinente inperkingsmaatregelen worden
bepaald. Daarnaast vestigde de SBB de aandacht er op dat het toenmalig Ministerie van Volksgezondheid,
Sociale Zaken en Leefmilieu als partner in het Samenwerkingsakkoord tussen de federale Staat en de Gewesten
van 25 april 1997 betreffende de administratieve en wetenschappelijke coördinatie inzake bioveiligheid moest
toezien op de eenvormigheid van de inperkingsmaatregelen.
Ondanks de opmerkingen van de SBB werd het koninklijk besluit van 8 oktober 1996 houdende vaststelling van
de criteria voor de erkenning van de referentielaboratoria voor het verworven immunodeficiëntiesyndroom
vastlegt gepubliceerd 81 met inperkingsmaatregelen die veel strenger waren dan deze vereist in de regionale
besluiten betreffende het ingeperkt gebruik. De HIV referentielaboratoria laboratoria moeten dus beantwoorden
aan de inperkingsmaatregelen opgelegd in dit koninklijk besluit.
Advies inzake gebruik van slib in de landbouw afkomstig van fermentatie van GGM’s
De SBB werd door de firma Genencor N.V. gecontacteerd om een advies te verstrekken in het kader van de
derogatie-aanvraag aan het voormalig Ministerie van Middenstand en Landbouw voor het gebruik van slib in de
landbouw, dat afkomstig was van de waterzuiveringsinstallatie van de Genencor N.V. vestiging te Brugge.
Dit advies betrof een evaluatie van het monitoringsprogramma en monsternamestrategie voor het bepalen van
GGM’s in het waterzuiveringsslib. De gebruikte productiestammen, waarvoor een waarmerkingscertificaat en/of
een certificaat van selfcloning afgeleverd werd, voldeden aan de criteria van risicoklasse 1. Ze waren ook
biologisch ingeperkt door het drastisch verminderen van hun sporulatiecapaciteit. Na analyse van de
inactiveringsmethode bij downstreamprocessing en de procedures aangewend in het zuiveringsstation kon
aangetoond worden dat de hoeveelheid GGM's in het waterzuiveringsslib ver beneden de grenswaarde lag die in
sommige Europese landen zoals Denemarken gehanteerd werd (< 10 4 organismen/g).
BOTTLENECKS (PROBLEMEN BIJ INTERPRETATIE VAN DE WETGEVING)
De toepassing van de regionale wetgeving heeft in bepaalde situaties problemen doen ontstaan, hetzij op niveau
van de procedures, hetzij op niveau van interpretatie van de terminologie. Hieronder worden enkele gevallen
beschreven waarbij moeilijkheden werden ondervonden bij de toepassing van de ingeperkt gebruik wetgeving.
Interpretatie van de term ‘opslag’ in de definitie van ingeperkt gebruik
In 2000 diende een kennisgever een aanvraag in voor een tijdelijke tentoonstelling van transgene planten. Daarbij
werden de nodige maatregelen voorzien om het risico op "verspreiding" van de transgene planten in het milieu te
beletten. Na overleg met de bevoegde instantie werd beslist dat dit type activiteit binnen de definitie van ingeperkt
81 Belgisch Staatsblad, 28.11.1996, bz. 29910.
76