Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid
1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen
De SBB speelt een centrale rol in de wetenschappelijke expertisetaken die gebonden zijn aan de toepassing van
de regionale besluiten. Zij treedt op als technisch deskundige voor de regionale bevoegde instanties en verstrekt
gemotiveerde adviezen over de risico-evaluatie van activiteiten van ingeperkt gebruik.
De evaluatie van de biologische risico’s wordt uitgevoerd door de kennisgever volgens internationaal aanvaarde
methodiek en principes beschreven in hoofdstuk 1. Het doel van een risio-evaluatie is om op basis van de
beschikbare wetenschappelijke informatie de probabiliteit en de ernst van een potentieel negatief effect op de
volksgezondheid en het leefmilieu te evalueren in het kader van de betrokken activiteit. De risico-evaluatie
gebeurt geval per geval en dit voor elk nieuw organisme, elke nieuwe techniek en elke verandering op niveau van
de schaal van de activiteit. De conclusies van een dergelijke evaluatie staan in de gemotiveerde adviezen die de
SBB opstelt. Op basis van het advies van de SBB leggen de bevoegde overheden voorwaarden op voor elk
gebruikt GGO of pathogeen organisme in de toelatingen die zij afleveren en die de kennisgevers moeten naleven.
Wanneer de SBB ontvangst van het dossier gemeld heeft aan de kennisgever, bestaat zijn taak erin:
De conformiteit van het dossier met de wettelijke vereisten na te gaan;
na te gaan of de gegevens in het publiek en technisch dossier overeenstemmen, en het vertrouwelijk
karakter van de als dusdanig verklaarde gegevens te controleren;
aan de bevoegde overheid een conformiteitsattest toe te sturen dat bevestigt dat de inhoud van het
publieke dossier overeenstemt met deze van het technische dossier;
de geschiktheid van de inrichtingen en van de inperkingsmaatregelen voor de voorgestelde activiteiten te
evalueren;
na te gaan of de verstrekte informatie volledig is, of de risico-evaluatie en voorgestelde
inperkingsmaatregelen correct zijn, of het afvalbeheer geschikt is, of de preventiemaatregelen
overeenstemmen met het doel van de activiteit en het gebruikte biologisch materiaal;
een met redenen omkleed advies aan de bevoegde overheid te sturen binnen een vastgelegde termijn;
de archivering van de dossiers te verzekeren.
In het Waalse Gewest wordt het bioveiligheidsdossier, dat in dit geval enkel uit een technisch dossier bestaat,
alleen verstuurd naar de SBB. De SBB stuurt haar advies rechtstreeks naar de kennisgever die het toevoegt aan
zijn milieuvergunningsaanvraag.
Afhankelijk van de procedure en de risicoklasse van de activiteit verstrekt de bevoegde instantie al dan niet een
toelating, waarvan de termijn de einddatum van de milieu- of exploitatievergunning niet mag overschrijden.
61