Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

More documents

Recommendations

Info

ACTIVITEITEN VAN DE OESO Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid 1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen In 1982 publiceert de OESO een eerste rapport over biotechnologie 17 . Het is het eerste intergouvernementele document van die aard dat rekening houdt met de veiligheid van GGO's voor het leefmilieu en dat het accent legt op de noodzaak om veiligheidsmaatregelen voor de nieuwe biotechnologieën te ontwikkelen. Naar aanleiding van de aanbevelingen in dat rapport publiceert de OESO in 1986 een nieuw rapport onder de naam "Recombinant DNA Safety Considerations", beter bekend als het "Blauwboek" 18 (zie kadertekst). Dat werk wordt tot een goed einde gebracht door een ad-hocgroep van regeringsdeskundigen voor de veiligheid en reglementering inzake biotechnologie. Een van de vertegenwoordigers van de Belgische delegatie in die ad-hocgroep is een deskundige van het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (destijds het "Instituut voor Hygiëne en Epidemiologie"). Het "Blauwboek" van de OESO De aanbevelingen van de OESO zijn er voornamelijk op gericht de commerciële ontwikkeling van recombinant-DNAtechnologieën te verzekeren en tegelijkertijd de veiligheid voor het leefmilieu en de volksgezondheid te waarborgen. Ze dringen erop aan dat de richtlijnen van de verschillende lidstaten van de OESO worden geharmoniseerd door informatie uit te wisselen over de analyse en het beheer van risico's met betrekking tot GGO's (de precieze term die in het "Blauwboek" wordt gebruikt, is "recombinant-DNA-organismen"). De OESO wil daarmee verhinderen dat de nationale regelgeving de technische vooruitgang op het vlak van recombinant-DNA afremt en wil tegelijkertijd dat ze het intellectuele eigendom en industriële geheim vrijwaart. Daarnaast wordt ook onderstreept hoe belangrijk het is om het grote publiek duidelijk over de verschillende aspecten van biotechnologie te informeren. De aanbevelingen van het "Blauwboek" betreffen enerzijds de grootschalige industriële toepassingen van de recombinant- DNA-technieken en anderzijds de toepassingen in de landbouw en het leefmilieu. Vooral in dat domein vindt de OESO de uitwerking van algemene internationale richtlijnen voorbarig. Het "Blauwboek" dringt er echter wel op aan om de potentiële risico's te beoordelen voordat er GGO's in het leefmilieu worden gebruikt. Het introduceert ook twee begrippen die tot op vandaag niet meer weg te denken zijn in de methodologie voor de risicobeoordeling van GGO's: enerzijds het feit dat de risico's geval per geval moeten worden beoordeeld en anderzijds dat de GGO's in stappen moeten worden ontwikkeld en beoordeeld: van het laboratorium via serres en gedeeltelijke proeven tot grootschalige proeven. Het "Blauwboek" bevat nieuwe aanbevelingen voor de toepassing van de recombinant-DNA-technologie en het gebruik van daaruit voortvloeiende organismen in de industrie, de landbouw en het leefmilieu. Het accent ligt op de beoordeling van biologische risico's. De inhoud van het "Blauwboek" berust deels op de ervaring die enkele lidstaten van de OESO in het gebruik van GGO's verwierven. Op het ogenblik dat het "Blauwboek" verschijnt, zijn enkele concrete toepassingen zoals genetisch gemodificeerde bacteriën die insuline (voor de behandeling van diabetes) of menselijk groeihormoon produceren al voor commercialisatie goedgekeurd. Tegelijkertijd dringen genetisch gemodificeerde planten en het debat over hun mogelijke invloed op het leefmilieu door tot het politieke strijdtoneel. Daarnaast wijzen we erop dat de eerste veldproef in 1986 in België wordt uitgevoerd. 17 Bull AT, Holt G, Lilly MD. Biotechnology: International trends and perspectives. Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD), Development Centre, Paris, France; 1982. ISBN 92-64-22362-2. 18 Recombinant DNA Safety Considerations : Safety considerations relating to the use of organisms obtained through DNA recombination techniques in industry, agriculture and the environment. Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD); 1986. ISBN 92-64- 22857-8. 22
Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid 1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen De eerste vergunning tot commercialisatie van een GGO voor de voedingsmiddelensector wordt in 1992 in de Verenigde Staten verstrekt (het betreft de transgene tomaat Flvr Svr). Net als de richtlijnen van de NIH voor het gebruik van GGO's in laboratoria doen de aanbevelingen van het "Blauwboek" van de OESO op internationaal niveau dienst als referentie voor de risicobeoordeling van in het leefmilieu geïntroduceerde GGO's. We merken op dat die werkzaamheden in de jaren nadien werden aangevuld met andere rapporten over nieuwe ontwikkelingen in het gebruik van GGO's in de industrie, het leefmilieu en de voeding 19,20,21 . Ontdekking van restrictie-enzymes Eerste proeven met recombinant-DNA Eerste klonering 1965 2 de Asilomar Conferentie 1974 1973 1975 1978 Klassificatie van pathogene microorganismen 1976 NIH richtlijnen over recombinant- DNA Figuur 1.1 | Belangrijke historische elementen in het ontstaan van de reglementering voor GGO's 19 Safety Considerations for Biotechnology. Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD); 1992. ISBN 92-64-23641-7. 20 Safety considerations relating to biotechnology: Scale-up of crop plants. Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD); 1993. ISBN 92-64-24044-6. 21 Safety Evaluation of Foods Derived by Modern Biotechnology: Concepts and principles. Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD); 1993. ISBN 92-64-23859-6. Humane insuline geproduceerd in genetisch gemodificeerde Escherichia coli 1979 1986 1990 Herziening NIH richtlijnen (minder strikt) 23 Eerste transgene plant (genetisch gemodificeerde tabaksplant) 1983 OESO Blauw Boek Europese Richtlijnen GGO
Page 4 and 5: Het Wetenschappelijk Instituut Volk
Page 72 and 73:
Het Wetenschappelijk Instituut Volk
Page 74 and 75:
Page 76 and 77:
Page 78 and 79:
Page 80 and 81:
Page 82 and 83:
Page 84 and 85:
Page 86 and 87:
Page 88 and 89:
Medicinale producten Het Wetenschap
Page 90 and 91:
Page 92 and 93:
Page 94 and 95:
Page 96 and 97:
Page 98 and 99:
Page 100 and 101:
Page 102 and 103:
Page 104 and 105:
Page 106 and 107:
Page 108 and 109:
Page 110 and 111:
Page 112 and 113:
Page 114 and 115:
aantal dossiers behandeld 7 6 5 4 3
Page 116 and 117:
Het geval Gelsinger Het Wetenschapp
Page 118 and 119:
Page 120 and 121:
Page 122 and 123:
Page 124 and 125:
Page 126 and 127:
Page 128 and 129:
Page 130 and 131:
Page 132 and 133:
Page 134 and 135:
Page 136 and 137:
Page 138 and 139:
Page 140 and 141:
Page 142 and 143:
Page 144 and 145:
Page 146 and 147:
Page 148 and 149:
Page 150 and 151:
Page 152 and 153:
Page 154 and 155:
Page 156 and 157:
Page 158 and 159:
Page 160 and 161:
Page 162 and 163:
Page 164 and 165:
Page 166 and 167:
Page 168 and 169:
Page 170 and 171:
Page 172 and 173:
Page 174 and 175:
Page 176 and 177:
Page 178 and 179:
Page 180 and 181:
Page 182 and 183:
Page 184 and 185:
Page 186 and 187:
Page 188 and 189:
Page 190 and 191:
Page 192 and 193:
Page 194 and 195:
show all

Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?