Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid
1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen
DE REGLEMENTERING EN HAAR HUIDIGE EVOLUTIE
In de Belgische wetgeving, wordt 'Ingeperkt gebruik' als volgt gedefinieerd :
"Elke activiteit waarbij organismen genetisch worden gemodificeerd of waarbij GGO's en/of pathogene
organismen worden gekweekt, opgeslagen, getransporteerd, vernietigd, verwijderd of anderszins gebruikt, en
waarbij specifieke inperkingsmaatregelen worden gebruikt om het contact van die organismen met de bevolking
en het milieu te beperken en om de bevolking en het milieu een hoog veiligheidsniveau te garanderen".
Het betreft dus activiteiten die gebruik maken van genetisch gemodificeerde en/of pathogene micro-organismen,
transgene planten of dieren in een 'gesloten omgeving', m.a.w. in laboratoria, proefdierverblijven, serres, en
productie-eenheden. Activiteiten die daaronder vallen zijn hoofdzakelijk diagnostiek, onderzoek- en ontwikkeling
en grootschalige activiteiten. Ook het gebruik van GGO’s voor klinische testen in het kader van gentherapie hoort
daarbij.
Administratieve en wetenschappelijke harmonisatie
Zoals vermeld in hoofdstuk 2 werden de activiteiten van ingeperkt gebruik reeds vanaf 1990 op Europees niveau
specifiek gereglementeerd door de richtlijn 90/219/EEG.
In België gebeurde de omzetting van deze richtlijn op niveau van de gewesten. Bij deze omzetting dienden dus
drie besluiten te worden opgesteld, één voor elk gewest. Om de omzetting van zowel deze richtlijn als deze met
betrekking tot doelbewuste introductie van GGO's vlot te laten verlopen werd een samenwerkingsakkoord inzake
bioveiligheid opgericht tussen de federale overheid en de gewesten dat er zou op toezien dat deze omzetting op
een harmonieuze manier gebeurde, zowel op administratief als wetenschappelijk vlak.
De gewesten hebben de regelgeving van ingeperkt gebruik ingelast in hun leefmilieuwetgeving. Dit betekent dat
ingeperkt gebruik gekoppeld wordt aan de milieuvergunning van als hinderlijk ingedeelde inrichtingen. Bij de
omzetting van de Europese richtlijn in de regionale wetgeving werd ook het toepassingsgebied uitgebreid tot
GGO's (de richtlijn handelt alleen over genetisch gemodificeerde micro-organismen - GGM’s) en pathogenen.
Bioveiligheid in België krijgt dus een ruimere betekenis en slaat op het beheer van de biologische risico’s bij het
werken met zowel genetisch gewijzigde micro-organismen als met transgene planten en dieren en pathogene
micro-organismen
De richtlijn 90/219/EEG werd omgezet in 1993 in het Brussels Hoofdstedelijk Gewest, in 1995 in het Vlaamse
Gewest en in 1996 in het Waalse Gewest, nog vooraleer het samenwerkingsakkoord inzake bioveiligheid officieel
gepubliceerd werd, maar waarvan de bepalingen toen al werden toegepast.
In 1998 werd deze richtlijn gewijzigd door de richtlijn 98/81/EG. De omzetting van die nieuwe richtlijn werd
toevertrouwd aan een ad hoc groep "Bioveiligheid" opgericht door het CCIM (Comité voor de Coördinatie van het
53