Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid
1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen
Een gedetailleerde beschrijving van de vijf aanvragen voor veldproeven (inclusief het advies van de ARB en de
toelating van de bevoegde overheid) is beschikbaar op de Belgian Biosafety Server 97 .
Europa liet tot op heden geen enkel geneesmiddel met GGO's voor menselijk gebruik toe maar stemde wel in met
de commercialisering van negen GGO-vaccins voor diergeneeskundig gebruik (9 van de 13 aanvragen die de
Belgische experten sinds 1992 onderzochten). Een exhaustieve lijst en een korte beschrijving van deze vaccins is
beschikbaar op de Belgian Biosafety Server.
Raboral
In de jaren tachtig stelt de Franse onderneming Rhône-Mérieux een recombinant vaccin op punt tegen rabiës, met name
Raboral. Het gaat om een verzwakte stam van het virus Vaccinia dat door introductie van een enkel gen de glycoproteïne
G van het rabiësvirus uitdrukt. Het dossier voor de toelatingsaanvraag om het recombinante vaccin op de markt te brengen
is zowel in België (1992) als in Frankrijk (1993) in het kader van de richtlijn 90/220/EEG ingediend. Na een vaccin tegen de
ziekte van Aujeszky bij varkens, is dit het tweede dossier voor de toelatingsaanvraag om een GGO in Europa in de handel
te brengen. De Europese Commissie geeft haar toelating op 19 oktober 1993. De beslissing preciseert dat het vaccin
bestemd is voor manuele verspreiding of verspreiding via de lucht onder de vorm van lokaas voor vossen dat de virale
suspensie bevat, maar alleen op voorschrift van de nationale gezondheidsautoriteiten.
In België zijn er grote vaccinatiecampagnes ondernomen en dit nieuwe vaccin, stabieler dan het vaccin dat het verzwakte
virus bevat, is een vaccin van eerste keuze gebleken. Sinds het einde van de jaren 1990 is België officieel erkend als vrij
van zowel de urbane als de sylvatische vorm van rabiës.
Raboral V-RG® wordt op dit moment in Europa en in de rest van de wereld door Merial verspreid. In Canada en in de
Verenigde Staten wordt het gebruikt om vossen, coyotes en wasberen te vaccineren.
97 http://www.bioveiligheid.be/DTB
121