Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

More documents

Recommendations

Info

Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid 1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen Commercialisering in het kader van de verordening (EC) 1829/2003 Zoals eerder gemeld wordt het in de handel brengen van GGO's bestemd voor menselijk of dierlijk voedsel sinds enkele jaren door de verordening (EG) 1829/2003 geregeld. De dossiers hebben betrekking op hetzij nieuwe GGO's, hetzij de verlenging van de toelating ingediend overeenkomstig artikel 11 van de verordening betreffende GGO's die voorheen zijn toegelaten in het kader van de richtlijn 90/220/EEC of de verordening (EG) 258/97 en waarvan de toelating afloopt. De procedure voor de beoordeling van de risico's voor de commercialisering van genetisch gemodificeerde voedingsmiddelen voor de mens of voor dieren wordt gecentraliseerd. De aanvraag wordt aanvankelijk bij een lidstaat ingediend maar het dossier wordt onmiddellijk doorgegeven aan het EFSA, die zorgt voor de wetenschappelijke evaluatie van de aanvraag en ter attentie van de Europese Commissie een opinie formuleert bij elk onderzocht dossier. De evaluaties van het EFSA worden uitgevoerd door de wetenschappelijke groep inzake genetisch gemodificeerde organismen (GGO-panel), samengesteld uit wetenschappelijke deskundigen die door gespecialiseerde werkgroepen worden bijgestaan. De verordening ‘GG voedingsmiddelen’ voorziet niettemin in een bijdrage van de lidstaten in het proces van de risicobeoordeling (artikel 6.4). De lidstaten kunnen tijdens een consultatieperiode van 90 dagen (verplichte consultatieprocedure van de bevoegde overheden van de richtlijn 2001/18/EG) opmerkingen met betrekking tot de dossiers aan het EFSA voorleggen. Wanneer het vervolgens zijn opinie publiceert, moet het EFSA als bijlage aangeven hoe elke commentaar van de lidstaten in de overeenkomstige opinie werd opgenomen. De Raad voor Bioveiligheid neemt, met de wetenschappelijke steun van zijn externe deskundigen en de SBB, deel aan deze consultatieprocedure voor alle dossiers die in het kader van de verordening zijn ingediend en die betrekking hebben op genetisch gemodificeerde organismen. Dossiers met betrekking tot bijproducten (bloem, olie, suiker, …) worden niet door de Raad onderzocht. De bevoegde minister heeft eind 2005 aan de ARB de opdracht gegeven om advies te verlenen ter aanvulling van de finale opinie die door het EFSA wordt gepubliceerd en dit voor alle dossiers die via de verordening ‘GG voedingsmiddelen’ worden ingediend. Dit advies heeft betrekking op alle aspecten van de kennisgeving (moleculaire karakterisering, impact op het leefmilieu, voedings- en compositionele analyse, toxiciteit en allergeniciteit). Het is voornamelijk op basis van dit advies en de opinie van het EFSA dat de Belgische overheden hun positie over de ontwerpbesluiten van de Europese Commissie bepalen. Deze worden aan de stemming van de lidstaten onderworpen in het kader van een procedure met identieke comitologie als de procedure die wordt gevolgd in het kader van de richtlijn 2001/18/EG. De rol en de interventies van de ARB in de toelatingsprocedure met betrekking tot de verordening (EG) 1829/2003 worden in Figuur 4.10 samengevat. Men zal opmerken dat er verschillende maanden en zelfs jaren kunnen verlopen tussen de indiening van een dossier door de aanvrager en de publicatie door het EFSA van zijn definitieve opinie met betrekking tot het dossier. Deze zeer lange termijnen bemoeilijken de beoordeling van de deskundigen, de SBB en de ARB. Zij worden vaak toegeschreven aan het verzoek van het EFSA om aanvullende inlichtingen of experimentele gegevens te verstrekken. 108
Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid 1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen D 0 3 maanden 3 maanden 3 maanden Transgene plant voor voedsel voor menselijk of dierlijk gebruik Raadpleging van de BI van de Lidstaten onder Richtlijn 2001/18/EG Wetenschappelijke evaluatie van de gezondheid- en leefmilieurisico’s door de ARB en zijn experten Opmerkingen en/of vragen van de ARB De ARB gaat na of de opinie van EFSA rekening houdt met de doorgegeven opmerkingen en stuurt een advies naar de Belgische BI Belgische BI Europese Raad van de ministers Gekwalificeerde meerderheid Ontvangst van het dossier door een bevoegde instantie (BI) van een Lidstaat NEEN Figuur 4.10 | Procedure voor de toelatingsaanvraag in het geval van de commercialisering van een GGO of bijproduct in het kader van de verordening (EC) 1829/2003 109 Advies en verslag wordt publiek gemaakt Europese Commissie Beslissingsontwerp Stemming bij permanente comité van de Voedselketen en diergeneeskunde NEEN Ander genetisch gemodificeerd organisme of micro-organisme behorende tot de samenstelling van voedsel voor menselijk of dierlijk gebruik EFSA Evaluatie van het dossier door het GMO panel JA Gekwalificeerde meerderheid Europese Commissie Mogelijkheid tot aanvraag bijkomende informatie JA Kennisgever Beslissing Opmerkingen van het publiek
Page 4 and 5:
Het Wetenschappelijk Instituut Volk
Page 6 and 7:
Page 8 and 9:
Page 10 and 11:
Page 12 and 13:
Page 14 and 15:
Page 16 and 17:
Page 18 and 19:
Page 20 and 21:
Page 22 and 23:
ACTIVITEITEN VAN DE OESO Het Wetens
Page 24 and 25:
Page 26 and 27:
Page 28 and 29:
Page 30 and 31:
Page 32 and 33:
Page 34 and 35:
Page 36 and 37:
Page 38 and 39:
Page 40 and 41:
Page 42 and 43:
Page 44 and 45:
Page 46 and 47:
Page 48 and 49:
Page 50 and 51:
Page 52 and 53:
Page 54 and 55:
Page 56 and 57:
Page 58 and 59: Het Wetenschappelijk Instituut Volk
Page 88 and 89: Medicinale producten Het Wetenschap
Page 114 and 115: aantal dossiers behandeld 7 6 5 4 3
Page 116 and 117: Het geval Gelsinger Het Wetenschapp
Page 158 and 159:
Page 160 and 161:
Page 162 and 163:
Page 164 and 165:
Page 166 and 167:
Page 168 and 169:
Page 170 and 171:
Page 172 and 173:
Page 174 and 175:
Page 176 and 177:
Page 178 and 179:
Page 180 and 181:
Page 182 and 183:
Page 184 and 185:
Page 186 and 187:
Page 188 and 189:
Page 190 and 191:
Page 192 and 193:
Page 194 and 195:
show all

Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?