Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

More documents

Recommendations

Info

Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid 1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen Vóór 1993 en de invoering van de gecentraliseerde procedure waarin de verordening (EEG) nr. 2309/93 voorziet, hadden de Belgische deskundigen (op dat moment de SBB, in nauw overleg met de bevoegde federale overheid) 2 dossiers behandeld. Het ging om toelatingsaanvragen voor het in de handel brengen, ingediend in het kader van de richtlijn 90/220/EEG, namelijk: een vaccin tegen de ziekte van Aujesky bij varkens (genetisch gemodificeerd virus). Dit product werd in december 1992 in de EU toegelaten (toelating gewijzigd in juli 1994 -beslissing 94/505/EG- ter uitbreiding tot een nieuwe toedieningswijze); het recombinant vaccin Raboral bestemd om hondsdolheid bij vossen tegen te gaan (zie kadertekst op de volgende pagina). Dit product werd in oktober 1993 in de EU toegelaten (beslissing 93/572/EEG). Sinds 1993 onderzochten de Belgische experten en/of de Bioveiligheidsraad 16 andere dossiers met betrekking tot diergeneeskundige producten die GGO's bevatten (zie samenvatting in Tabel 4.2). Jaar Soort dossier Doelgroep Indicatie 1993 Commercialisering varkens Vaccin tegen de ziekte van Aujesky 1997 Veldproef katten Vaccin tegen leukemie 1999 Veldproef katten Vaccin tegen leukemie 1999 Commercialisering katten Vaccin tegen leukemie 2000 Veldproef paarden Vaccin tegen griep 2000 Commercialisering katten Vaccin tegen leukemie 2000 Commercialisering kippen Vaccin tegen infectieuze bursitis en de ziekte van Marek 2001 Veldproef runderen Vaccin tegen Salmonella-infecties 2001 Commercialisering paarden Griepvaccin 2001 Commercialisering konijnen Myxomatosevaccin 2002 Commercialisering paarden Griepvaccin 2003 Commercialisering katten Vaccin tegen leukemie 2004 Veldproef katten Vaccin tegen kattenaids 2007 Commercialisering paarden Griepvaccin 2007 Commercialisering paarden Griepvaccin 2009 Commercialisering runderen Vaccin tegen infectieuze rhinotracheïtis Tabel 4.2 | Diergeneeskundige GGO-dossiers behandeld in België Verdeling in functie van de doelgroep en de indicatie (situatie eind 2009) 120
Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid 1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen Een gedetailleerde beschrijving van de vijf aanvragen voor veldproeven (inclusief het advies van de ARB en de toelating van de bevoegde overheid) is beschikbaar op de Belgian Biosafety Server 97 . Europa liet tot op heden geen enkel geneesmiddel met GGO's voor menselijk gebruik toe maar stemde wel in met de commercialisering van negen GGO-vaccins voor diergeneeskundig gebruik (9 van de 13 aanvragen die de Belgische experten sinds 1992 onderzochten). Een exhaustieve lijst en een korte beschrijving van deze vaccins is beschikbaar op de Belgian Biosafety Server. Raboral In de jaren tachtig stelt de Franse onderneming Rhône-Mérieux een recombinant vaccin op punt tegen rabiës, met name Raboral. Het gaat om een verzwakte stam van het virus Vaccinia dat door introductie van een enkel gen de glycoproteïne G van het rabiësvirus uitdrukt. Het dossier voor de toelatingsaanvraag om het recombinante vaccin op de markt te brengen is zowel in België (1992) als in Frankrijk (1993) in het kader van de richtlijn 90/220/EEG ingediend. Na een vaccin tegen de ziekte van Aujeszky bij varkens, is dit het tweede dossier voor de toelatingsaanvraag om een GGO in Europa in de handel te brengen. De Europese Commissie geeft haar toelating op 19 oktober 1993. De beslissing preciseert dat het vaccin bestemd is voor manuele verspreiding of verspreiding via de lucht onder de vorm van lokaas voor vossen dat de virale suspensie bevat, maar alleen op voorschrift van de nationale gezondheidsautoriteiten. In België zijn er grote vaccinatiecampagnes ondernomen en dit nieuwe vaccin, stabieler dan het vaccin dat het verzwakte virus bevat, is een vaccin van eerste keuze gebleken. Sinds het einde van de jaren 1990 is België officieel erkend als vrij van zowel de urbane als de sylvatische vorm van rabiës. Raboral V-RG® wordt op dit moment in Europa en in de rest van de wereld door Merial verspreid. In Canada en in de Verenigde Staten wordt het gebruikt om vossen, coyotes en wasberen te vaccineren. 97 http://www.bioveiligheid.be/DTB 121
Page 4 and 5:
Het Wetenschappelijk Instituut Volk
Page 6 and 7:
Page 8 and 9:
Page 10 and 11:
Page 12 and 13:
Page 14 and 15:
Page 16 and 17:
Page 18 and 19:
Page 20 and 21:
Page 22 and 23:
ACTIVITEITEN VAN DE OESO Het Wetens
Page 24 and 25:
Page 26 and 27:
Page 28 and 29:
Page 30 and 31:
Page 32 and 33:
Page 34 and 35:
Page 36 and 37:
Page 38 and 39:
Page 40 and 41:
Page 42 and 43:
Page 44 and 45:
Page 46 and 47:
Page 48 and 49:
Page 50 and 51:
Page 52 and 53:
Page 54 and 55:
Page 56 and 57:
Page 58 and 59:
Page 60 and 61:
Page 62 and 63:
Page 64 and 65:
Page 66 and 67:
Page 68 and 69:
Page 70 and 71: Het Wetenschappelijk Instituut Volk
Page 88 and 89: Medicinale producten Het Wetenschap
Page 114 and 115: aantal dossiers behandeld 7 6 5 4 3
Page 116 and 117: Het geval Gelsinger Het Wetenschapp
Page 170 and 171:
Page 172 and 173:
Page 174 and 175:
Page 176 and 177:
Page 178 and 179:
Page 180 and 181:
Page 182 and 183:
Page 184 and 185:
Page 186 and 187:
Page 188 and 189:
Page 190 and 191:
Page 192 and 193:
Page 194 and 195:
show all

Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?