Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid
1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen
SBB 16 dossiers voor de vrijstelling van GGM’s alsook 22 dossiers voor de certificering van GGM’s van
risicoklasse 1 behandeld. Op dit moment zijn er geen aanvragen voor vrijstelling of certificering meer.
Naast de technische en wetenschappelijke ondersteuning van de overheden staat de SBB de gebruikers ook bij
in de voorbereiding van een dossier, bijvoorbeeld door de gebruikers te begeleiden bij de beoordeling van de
biologische risico's en de organisatie van hun activiteiten in functie van deze beoordeling. De gebruikers kunnen
de SBB raadplegen alvorens zij een dossier indienen. Sinds 1994 werd de SBB meer dan 550 keer
geraadpleegd, met een opvallende piek in 1997, het moment waarop de eerste besluiten van kracht werden en
waardoor de voorafgaande raadpleging van de SBB een plicht werd. In de huidige wetgeving bestaat die plicht
niet meer. De aanzienlijke vermindering van het aantal raadplegingen sinds het begin van de jaren 2000 kan
hieraan worden toegeschreven. Er mag evenwel nog altijd een beroep op de SBB worden gedaan.
Laboratoria met een hoog inperkingsniveau
Het ingeperkt gebruik van GGO’s en/of pathogenen wordt in functie van een stijgende risicoschaal van 1 tot 4
ingedeeld (zie hoofdstuk 1). De inrichtingen van niveau 3 en 4 worden beschouwd als inrichtingen met een hoog
inperkingsniveau.
Sinds de invoering van de reglementering inzake het ingeperkt gebruik telt België 79 kennisgegeven inrichtingen
met inperkingsniveau 3 (Figuur 3.3). Dit aantal omvat de laboratoria (L3), de inrichtingen voor grootschalige
productie (LS3) en de dierenverblijven (A3). Op het Belgische grondgebied is geen enkele inrichting met
inperkingsniveau 4 geregistreerd.
De laboratoria met een hoog inperkingsniveau bieden onderdak aan activiteiten met GGM’s van risicoklasse 3
(bijvoorbeeld het hantavirus of de bacterie Brucella melitensis, allebei genetisch gemodificeerd), de grootschalige
productie van bepaalde recombinante virale vectoren evenals bepaalde activiteiten met niet-genetisch
gemodificeerde micro-organismen die uitermate pathogeen zijn voor mens of dier (bijvoorbeeld Mycobacterium
tuberculosis, mond- en klauwzeervirus).
Deze inrichtingen kunnen gesitueerd zijn in verschillende soorten exploitaties zoals universiteiten en
wetenschappelijke overheidsinstellingen (24%), ondernemingen en privélaboratoria (40%), ziekenhuizen en
klinieken (15%). Men kan ervan uitgaan dat alle inrichtingen met een hoog inperkingsniveau in België zijn
kennisgegeven.
64