Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid
1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen
In de jaren volgend op hun uitwerking zijn de protocollen regelmatig geactualiseerd, rekening houdend met de
evolutie van de wetenschappelijke kennis en eventueel nieuwe reglementaire vereisten. Zo is in 2002 het protocol
voor koolzaad substantieel geamendeerd op basis van de resultaten van een specifieke werkgroep, opgericht
door de SBB en samengesteld door wetenschappers en andere specialisten van de biologische landbouw, de
conventionele landbouw, de natuurreservaten en de bijenteelt.
Het is opmerkelijk dat de protocollen sinds 2002 niet meer zijn geactualiseerd bij gebrek aan veldproeven met
transgene planten in België.
Richtlijnen voor de moleculaire karakterisering van transgene planten (2000)
De moleculaire gegevens (grootte insert, aantal kopieën, lokalisatie in het genoom van de gastheer, stabiliteit, ...)
maken deel uit van de informatie die nodig is voor de kennisgevingsdossiers betreffende de verspreiding in het
leefmilieu of het in de handel brengen van transgene planten.
Bij de evaluatie van de dossiers ingediend in het kader van de richtlijn 90/220/EEG heeft de SBB grote verschillen
vastgesteld in de kwantiteit en de kwaliteit van de wetenschappelijke informatie over de moleculaire
karakterisering van de GGO's. Daarom heeft de SBB in 2000 het initiatief genomen om richtlijnen op te stellen die
bestemd zijn voor de kennisgevers en die aangeven hoe gedetailleerd en hoe wetenschappelijk nauwkeurig de
moleculaire gegevens dienen te zijn. Dit initiatief werd genomen in het verlengde van de werkzaamheden geleid
door een Europese expertengroep, opgericht door de Europese Commissie. Bij gebrek aan consensus zijn die
werkzaamheden echter niet voltooid.
Op basis van de laatste versie van het document dat de Europese werkgroep uitwerkte, heeft de SBB een
Belgische versie van de richtlijnen voorbereid. De experten van de wetenschappelijke comités hebben het
document helpen afwerken. Er is ook overleg gepleegd met EuropaBio 99 om rekening te houden met de
praktische ervaring van de ondernemingen in het opstellen van kennisgevingsdossiers.
De richtlijnen bestaan in twee versies: de eerste voor de commercialiseringdossiers van transgene planten (deel
C van de richtlijn) en de tweede, eenvoudiger, voor de dossiers van veldproeven met transgene planten (deel B
van de richtlijn) 100 .
Hoewel de richtlijnen nagenoeg 10 jaar oud zijn, blijven zij voor de kennisgevers actueel. Wij merken ook op dat
deze werkzaamheden sinds enkele jaren de basis vormen van activiteiten van een expertengroep van de OECD
waaraan ook de SBB deelneemt (zie hoofdstuk 5). Deze expertengroep werkt ook aan een document om de
risicobeoordelaars te informeren over het gebruik van de gegevens voor de moleculaire karakterisering en om de
wetenschappelijke basissen uit te leggen van de moleculaire karakterisering voor de milieugebonden
risicobeoordeling van de GGO's.
Richtlijnen voor het openbaar dossier (2001-2003)
Het Koninklijk besluit van 18 december 1998 (die de richtlijn 90/220/EEG omzette) regelde de doelbewuste
introductie in het leefmilieu evenals het in de handel brengen van GGO's of producten die er bevatten en
bepaalde dat elk kennisgevingsdossier met betrekking tot de doelbewuste introductie van een GGO in het
leefmilieu voor experimentele doeleinden een voorstel moest doen om het publiek te informeren. Het was de
99 EuropaBio, de Europese vereniging van de bioindustrieën, is in 1996 opgericht met als doel de promotie en vertegenwoordiging van de
biotechnologische industrie op Europees niveau
100 De richtlijnen staan op de "Belgian Biosafety Server".
124