Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

More documents

Recommendations

Info

Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid 1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen wetenschappelijk-technische ondersteuning voorziet van de bevoegde instanties, werd deze taak opgedragen aan de SBB. Sinds 2002 verzorgt de SBB regelmatig opleidingen rond risico-evaluatie en risicobeheer voor de verschillende inspectiediensten in België (drie Gewesten en Vlaamse Gemeenschap). Het doel is enerzijds de noties bij te brengen van risico-evaluatie door een beter begrip te krijgen van de biologische gevaren die inherent zijn aan de aanwending van pathogene en/of genetisch gemodificeerde organismen in laboratoria, proefdierverblijven of serres. Het tweede luik is toegespitst op de nodige en gepaste inperkingsmaatregelen om de risico’s voor de volksgezondheid en milieu tot een minimum te beperken. Toelichting bij adequate inperkingsmaatregelen zoals persoonlijke beschermingsmaatregelen en het correcte gebruik van bioveiligheidsuitrustingen komen hierbij uitvoerig aan bod. Hierbij dient steeds een evenwicht te worden nagestreefd tussen een zo éénduidig en volledig mogelijke invulling van de vereiste/aanbevolen/optionele inperkingsmaatregelen per inperkingsniveau enerzijds en de gevalsspecifieke benadering van elke activiteit van ingeperkt gebruik anderzijds. Op vraag van de bevoegde overheden en van inspectie heeft de SBB daarom bepaalde inperkingscriteria verder gepreciseerd. De overdracht van informatie gebeurt door middel van opleidingen (jaarlijks), het bijwerken van de webpagina’s en ad hoc adviesverlening. De SBB heeft ook de inspectie eveneens geïntroduceerd bij andere Europese inspectiediensten via deelname aan de activiteiten van de EEP ("European Enforcement Project"), het Europees netwerk van inspecteurs betrokken bij ingeperkt gebruik en doelbewuste introductie van GGO's (zie hoofdstuk 5). In de drie gewesten werd een verschillende strategie gebruikt voor het uitvoeren van inspecties. Waar de inspectiediensten van het Vlaamse Gewest zich toespitsen op activiteiten waarvoor een kennisgeving werd gedaan, voert het Waalse Gewest inspecties uit van alle inrichtingen waar activiteiten van ingeperkt gebruik plaatsvinden, ongeacht of zij reeds de bevoegde overheden hebben ingelicht. In het Brussels Hoofdstedelijk Gewest werden eerst de inrichtingen met het hoogste inperkingsniveau gecontroleerd. Ingeval bij inspectie belangrijke inbreuken worden vastgesteld worden door de toezichthoudende overheid termijnen vastgelegd waarbinnen aan deze tekortkomingen moet verholpen worden. Bij ernstige inbreuken kan de toezichthoudende overheid overgaan tot stopzetting van de activiteiten of sluiting van de inrichting. Algemeen gesproken draagt toezicht bij tot een beter besef van het begrip bioveiligheid, waardoor veel inspanningen werden geleverd om de inperkingsmaatregelen aan te passen en te verbeteren en op die manier de biologische risico’s voor de menselijke gezondheid en het leefmilieu tot een minimum te herleiden. Naarmate meer inspecties werden uitgevoerd en de inspecteurs werden geconfronteerd met praktische problemen op het terrein, kwamen echter ook een aantal knelpunten aan het licht. Deze hadden voornamelijk betrekking op het toepassingsgebied van de wetgeving en op moeilijkheden bij de interpretatie van sommige inperkingsmaatregelen vermeld in de wetgeving die te vaag omschreven waren en moesten gepreciseerd worden. Het was bijvoorbeeld van bij het begin niet duidelijk of laboratoria voor <strong>kwaliteit</strong>scontrole, die enkel kiemgetal bepalingen uitvoerden, zonder verdere identificatie van de pathogenen, of bedrijven die enkel opslag en distributie van GGM’s deden zonder enige manipulatie, onder de toepassing van de wetgeving vallen. 72
Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Belgisch brandpunt voor Bioveiligheid 1990-2010: 20 jaar risicobeoordeling van GGO’s en pathogenen Bijzondere rampenplannen voor hulpverlening Eveneens om de potentiële schadelijke gevolgen van het gebruik van GGM’s in een ingeperkt gebied te beperken, schenkt de richtlijn 2009/41/EG extra aandacht aan de preventie en het beheer van accidenten. De richtlijn legt de lidstaten de opstelling van rampenplannen op (artikel 14) om efficiënt op accidenten te reageren. Elke betrokken gebruiker moet de vereiste informatie aan de bevoegde overheden geven opdat deze de risico's beoordelen en de gepaste maatregelen treffen om snel en gecoördineerd hulp te kunnen bieden in noodsituaties. De richtlijn voorziet ook in een kennisgevingsprocedure in geval van een accident (artikel 15). De Commissie en elke lidstaat die door het accident getroffen zou kunnen worden, moeten worden ingelicht. Chronologisch werden deze artikelen in eerste instantie in de regionale besluiten betreffende het ingeperkt gebruik van GGO’s en/of pathogenen omgezet. Zoals beschreven in hoofdstuk 2, werd het toepassingsgebied van de richtlijn 90/219/EEG (beperkt tot GGM’s) in België uitgebreid tot GGO’s en pathogenen. De regionale besluiten bepalen dus dat de gebruikers de nodige informatie voor het opstellen van een extern rampenplan aan de regionale overheden verstrekken en dat de regionale overheden de bevoegde minister (FOD Binnenlandse Zaken) raadplegen om het rampenplan op te stellen. Er is een extern rampenplan vereist voor het ingeperkt gebruik van risicoklasse 2 (uitsluitend grootschalige productie) en voor het ingeperkt gebruik van risicoklasse 3 en 4. In België wordt de opstelling van een extern rampenplan (Bijzonder Rampenplan voor Hulpverlening, BRH) door de FOD Binnenlandse Zaken beheerd. De oefeningen die ermee verband houden, vallen onder de bevoegdheid van het Crisiscentrum van de Overheid (zie kadertekst). Bijzonder Rampenplan voor Hulpverlening met betrekking tot genetisch gemodificeerde micro-organismen De ministerraad heeft op 19 december 2003 beslist om de provinciale en gemeentelijke overheden te verzoeken een Bijzonder Rampenplan voor Hulpverlening met betrekking tot het ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde microorganismen (GGM’s) op te stellen. Het huidige wettelijke kader van deze beslissing is de ministeriële omzendbrief van de FOD Binnenlandse Zaken van 4 augustus 2005 (Belgisch Staatsblad, 21/12/2005, p. 54623). Een algemenere referentie is het Koninklijk Besluit van 16 februari 2006 met betrekking tot nood- en interventieplannen (Belgisch Staatsblad, 15/03/2006, p. 15407). Op 25 januari 2005 is een overeenkomst gesloten tussen de minister van Binnenlandse Zaken (Algemene Directie Civiele Bescherming) en de SBB van het WIV-ISP. Hierin is vastgelegd dat de SBB advies verleent over de ontwikkeling en de actualisering van de Bijzondere Rampenplannen voor Hulpverlening, formulieren opstelt voor de evaluatie van de plannen en advies verleent over de relevantie ervan. 73
Page 4 and 5:
Het Wetenschappelijk Instituut Volk
Page 6 and 7:
Page 8 and 9:
Page 10 and 11:
Page 12 and 13:
Page 14 and 15:
Page 16 and 17:
Page 18 and 19:
Page 20 and 21:
Page 22 and 23: ACTIVITEITEN VAN DE OESO Het Wetens
Page 24 and 25: Het Wetenschappelijk Instituut Volk
Page 88 and 89: Medicinale producten Het Wetenschap
Page 114 and 115: aantal dossiers behandeld 7 6 5 4 3
Page 116 and 117: Het geval Gelsinger Het Wetenschapp
Page 122 and 123:
Page 124 and 125:
Page 126 and 127:
Page 128 and 129:
Page 130 and 131:
Page 132 and 133:
Page 134 and 135:
Page 136 and 137:
Page 138 and 139:
Page 140 and 141:
Page 142 and 143:
Page 144 and 145:
Page 146 and 147:
Page 148 and 149:
Page 150 and 151:
Page 152 and 153:
Page 154 and 155:
Page 156 and 157:
Page 158 and 159:
Page 160 and 161:
Page 162 and 163:
Page 164 and 165:
Page 166 and 167:
Page 168 and 169:
Page 170 and 171:
Page 172 and 173:
Page 174 and 175:
Page 176 and 177:
Page 178 and 179:
Page 180 and 181:
Page 182 and 183:
Page 184 and 185:
Page 186 and 187:
Page 188 and 189:
Page 190 and 191:
Page 192 and 193:
Page 194 and 195:
show all

Hoge kwaliteit - Belgian Biosafety Server

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?