Simposium Internacional: Empoderamiento del paciente con ... - issste

“Simposium Internacional: Empoderamiento del paciente con enfermedad
crónica degenerativa”, Hospital Regional “Dr. Manuel Cárdenas de la Vega”
Culiacán, Sin., 14, 15 y 16 de Octubre de 2010
GLITAZONAS Y RIESGO CARDIOVASCULAR: SU REALIDAD 4
Ellos al compararlo con el grupo placebo empezaron a observar que
estos pacientes presentaban mayor tasa de infarto del miocardio
comparándolo con los placebos, 1.45, sin embargo aquí lo criticable
era que no era en un rango estadísticamente significativo en ninguno
de estos tres estudios.
Pero cuando se incluían todos, sí se volvía significativamente, y este
1.43 que apenas cae en el rango de significancia por su intervalo de
confianza, apenas de 1.03 a 1.98.
Esto significa que los pacientes con rosiglitazona tenían un 43 por
ciento mayor riesgo de presentar un infarto comparativamente con los
pacientes que no la estaban recibiendo, que estaban recibiendo una
sustancia no activa que era el placebo.
Y esto, a partir de este momento empezó un gran debate, se
analizaron otros ensayos clínicos controlados más pequeños en los
cuales se observaron datos aún más alarmantes, a raíz de esto
también Nissen, él demostró que esto no se presentaba con otros
fármacos hipoglucemiantes como por ejemplo, metformin,
sulfonilureas, insulina que no había mayor prevalencia de insuficiencia
cardiaca.
De tal manera que la FDA, le había pedido con base en las
observaciones de insuficiencia cardiaca, le había pedido a los
fabricantes, al laboratorio, que empezara a hacer un estudio
prospectivo para conocer qué influencia tenía la rosiglitazona en un
estudio bien diseñado, en cuanto a insuficiencia cardiaca y eventos
cardiovasculares.
De tal manera que ante estos resultados que presentó Nissen en el
2007, al año siguiente al 2008, presentaron parte de los estudios, no
los presentaron completos, lo que encontraron era que no, ellos no
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