capacitação para comitês de ética em pesquisa - BVS Ministério da ...

CAPACITAÇÃO PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA
golpeando suavemente el epicardio en los sujetos con
miocardio normal mientras eran sometidos a una toracomía.
En este grupo se registraron simultáneamente las presiones
en ambos ventrículos a través de una punción con aguja.
El objetivo del estudio era formarse una idea más certera
de la fisiologia involucrada.
Ejemplo 12. Esta investigación se realizo para examinar el
posible efecto de la estimulación vagal en la parada cardíaca.
Sus autores habían estado seccionando en los años anteriores
el nervio vago homolateral inmediatamente por debajo del
origen del nervio recurrente laríngeo como paliativo contra
la tos y el dolor en el carcinoma broncogénico. Habiendo
quedado impresionados por el número de informaciones
sobre casos de parada cardíaca que parecían seguir a
la estimulación vegal, comprobaron los efectos de la
estimulación vagal intratorácica, y concluyeron, a partir de
sus observaciones en pacientes anestesiados, que las arritmias
y la parada cardíaca debidas al reflejo vasovagal eran menos
comunes de lo que previamente se había creído.
Ejemplo 13. Este estúdio presentaba una técnica para
determinar el tiempo de circulación portal y el flujo sanguíneo
hapático. Implicaba la punición transcutánea del bazo y la
cateterización de la vena hepática. Esto se realizó en 43 sujetos,
de los que 14 eran normales, 16 tenían cirrosis de diferentes
grados, nueve, hepatitis aguda y cuatro, anemia hemolítica.
No se hace ninguna mención acerca de qué información
se proporcionó a los sujetos, algunos de los cuáles estaban
severamente enfermos. En los 14 sujetos normales
este estudio buscaba el desarrollo de una técnica, no su
tratamiento.
Estudios para mejorar el conocimiento de las
enfermidades
Ejemplo 14. En este estudio del síndrome del coma
hepático inminente en pacientes con cirosis de hígado se
administraron, a varios pacientes con alcoholismo crónico
y cirrosis avanzada, diversas sustancias nitrogenadas, como
cloruro de amonio, citarto de diamonio, urea o dieta proteica.
En todos los pacientes se desarrolló una reacción que
incluía alteraciones mentales, “flapping tremor” y cambio
eletroencefalográficos. Sólo en uno de los signos similares
antes de que le fueran suministradas estas sustancias.
El primer signo percibido era habitualmente
un enturbiamiento de la conciencia. Tres pacientes
102
recibieron una segunda o una tercera dosis de sustancia
nitrogenada con el mismo resultado. Se llegó a la
conclusión de que la notable asociasón existente entre
estas reacciones y el coma hepático inminente implicaba
que la administración de estas sustancias nitrogenadas
a los pacientes con cirrosis podría ser peligroso.
Ejemplo 15. La relación entre la ingesta de amonio
y la enfermedad hepática fue investigada en 11 sujetos
normales, 6 con hepatitis vírica aguda, 26 con cirrosis y 8
con otras enfermidades. Diez de estos pacientes presentaban
alteraciones neurológicas asociadas a hepatitis o cirrosis.
Se canularon las venas hepáticas y renales. Se administró
cloruso de amonio por via oral. Después de esto un paciente
desarrolló temblor durante tres días. Cuando el cloruro de
amônio fue ingerido por 4 pacientes cirróticos con temblor
y confusión mental, los sintomas aumentaron durante la
prueba. Los mismo ocurrió con un quinto paciente de outro
grupo.
Ejemplo 16. Este estudio trataba de determinar el
período de infectividad de las hepatitis infecciosas. En una
institución para niños retrasados mentales donde se daba
de forma endémica un cariedad poco agresiva de hepatitis,
se llevó a cabo una inducción artificial de la enfermidad.
Los padres dieron su consentimiento para la inyección
intramuscular del virus, pero no se les informó nada acerca
de los considerables riesgos que se correrían con ello.
Una resolución aprobada por la Asociasión Médica
Mundial declara explícitamente: “Bajo ninguna
circunstancia debe un médico hacer nada que debilite la
resistencia física o mental de un ser humano, excepto por
indicaciones profilácticas o terapéuticas estrictamente
ideadas en interés del paciente”. No tenemos derecho
a arriesgarnos a prerjudicar a una persona en beneficio
de las demás.
Ejemplo 17. Se inyectaron células cancerígenas en
22 sujetos como parte de un estudio sobre la inmunidad
al cáncer. Según una revisión reciente dele mismo, a los
sujetos (pacientes hospitalizados) simplesmente se les dijo
que recibirían “unas células”, pero la palabra “cáncer, fue
totalmente emitida”.
Ejemplo 18. Se transplantó un melanoma de una hija a su
madre de manera voluntaria e informada “con la esperanza
de comprender un pouco mejor la inmunidad contra el cáncer
y con la esperanza de que la producción de anticuerpos frente