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capacitação para comitês de ética em pesquisa - BVS Ministério da ...

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CAPACITAÇÃO PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA<br />

74<br />

QUADRO 1:<br />

SETE REQUISITOS PARA QUE UM ENSAIO DE PESQUISA<br />

SEJA CONSIDERADO ÉTICO<br />

Requisitos Explicação Justificativa<br />

<strong>de</strong> valores éticos<br />

Valor social ou<br />

científico.<br />

Avaliar um tratamento,<br />

uma intervenção<br />

ou uma teoria que<br />

contribuirá <strong>para</strong> a<br />

melhoria <strong>da</strong> saú<strong>de</strong>,<br />

do b<strong>em</strong>-estar ou o<br />

conhecimento.<br />

Vali<strong>da</strong><strong>de</strong> científica. Postular uma hipótese<br />

clara, utilizar princípios<br />

e métodos científicos<br />

reconhecidos, o<br />

que inclui técnicas<br />

estatísticas, <strong>para</strong><br />

produzir <strong>da</strong>dos<br />

confiáveis e válidos.<br />

Seleção eqüitativa<br />

dos sujeitos<br />

Balanço risco/<br />

benefício favorável<br />

Que a seleção <strong>de</strong><br />

sujeitos/participantes<br />

se faça observandose<br />

a importância<br />

<strong>de</strong> não selecionar<br />

pessoas/populações<br />

estigmatiza<strong>da</strong>s ou<br />

vulneráveis <strong>para</strong> as<br />

<strong>pesquisa</strong>s <strong>de</strong> maior<br />

risco, enquanto <strong>para</strong><br />

as pessoas mais<br />

favoreci<strong>da</strong>s sejam<br />

ofereci<strong>da</strong>s <strong>pesquisa</strong>s<br />

que result<strong>em</strong> <strong>em</strong> maior<br />

benefício.<br />

Minimizar os riscos e<br />

os <strong>da</strong>nos <strong>em</strong> potencial,<br />

maximizando os<br />

benefícios potenciais,<br />

com o objetivo <strong>de</strong><br />

que os riscos aos<br />

sujeitos/participantes<br />

sejam proporcionais<br />

aos benefícios aos<br />

sujeitos/participantes e<br />

à socie<strong>da</strong><strong>de</strong>.<br />

Escassez <strong>de</strong> recursos e<br />

evitar a exploração.<br />

Escassez <strong>de</strong> recursos e<br />

evitar a exploração.<br />

Conhecimentos<br />

necessários <strong>para</strong><br />

avaliar<br />

Conhecimento<br />

científico. Compreensão<br />

a nível ci<strong>da</strong>dão dos<br />

valores sociais.<br />

Conhecimentos<br />

científicos e estatísticos.<br />

Justiça distributiva. Conhecimento<br />

científico.<br />

Conhecimentos éticos e<br />

legais.<br />

Conhecimento <strong>da</strong><br />

cultura e dos valores <strong>da</strong><br />

comuni<strong>da</strong><strong>de</strong> afeta<strong>da</strong>.<br />

Não-maleficência.<br />

Beneficência.<br />

Conhecimento<br />

científico.<br />

Compreensão dos<br />

valores sociais, a nível<br />

<strong>de</strong> ci<strong>da</strong>dão.

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