capacitação para comitês de ética em pesquisa - BVS Ministério da ...
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CAPACITAÇÃO PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA<br />
74<br />
QUADRO 1:<br />
SETE REQUISITOS PARA QUE UM ENSAIO DE PESQUISA<br />
SEJA CONSIDERADO ÉTICO<br />
Requisitos Explicação Justificativa<br />
<strong>de</strong> valores éticos<br />
Valor social ou<br />
científico.<br />
Avaliar um tratamento,<br />
uma intervenção<br />
ou uma teoria que<br />
contribuirá <strong>para</strong> a<br />
melhoria <strong>da</strong> saú<strong>de</strong>,<br />
do b<strong>em</strong>-estar ou o<br />
conhecimento.<br />
Vali<strong>da</strong><strong>de</strong> científica. Postular uma hipótese<br />
clara, utilizar princípios<br />
e métodos científicos<br />
reconhecidos, o<br />
que inclui técnicas<br />
estatísticas, <strong>para</strong><br />
produzir <strong>da</strong>dos<br />
confiáveis e válidos.<br />
Seleção eqüitativa<br />
dos sujeitos<br />
Balanço risco/<br />
benefício favorável<br />
Que a seleção <strong>de</strong><br />
sujeitos/participantes<br />
se faça observandose<br />
a importância<br />
<strong>de</strong> não selecionar<br />
pessoas/populações<br />
estigmatiza<strong>da</strong>s ou<br />
vulneráveis <strong>para</strong> as<br />
<strong>pesquisa</strong>s <strong>de</strong> maior<br />
risco, enquanto <strong>para</strong><br />
as pessoas mais<br />
favoreci<strong>da</strong>s sejam<br />
ofereci<strong>da</strong>s <strong>pesquisa</strong>s<br />
que result<strong>em</strong> <strong>em</strong> maior<br />
benefício.<br />
Minimizar os riscos e<br />
os <strong>da</strong>nos <strong>em</strong> potencial,<br />
maximizando os<br />
benefícios potenciais,<br />
com o objetivo <strong>de</strong><br />
que os riscos aos<br />
sujeitos/participantes<br />
sejam proporcionais<br />
aos benefícios aos<br />
sujeitos/participantes e<br />
à socie<strong>da</strong><strong>de</strong>.<br />
Escassez <strong>de</strong> recursos e<br />
evitar a exploração.<br />
Escassez <strong>de</strong> recursos e<br />
evitar a exploração.<br />
Conhecimentos<br />
necessários <strong>para</strong><br />
avaliar<br />
Conhecimento<br />
científico. Compreensão<br />
a nível ci<strong>da</strong>dão dos<br />
valores sociais.<br />
Conhecimentos<br />
científicos e estatísticos.<br />
Justiça distributiva. Conhecimento<br />
científico.<br />
Conhecimentos éticos e<br />
legais.<br />
Conhecimento <strong>da</strong><br />
cultura e dos valores <strong>da</strong><br />
comuni<strong>da</strong><strong>de</strong> afeta<strong>da</strong>.<br />
Não-maleficência.<br />
Beneficência.<br />
Conhecimento<br />
científico.<br />
Compreensão dos<br />
valores sociais, a nível<br />
<strong>de</strong> ci<strong>da</strong>dão.