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capacitação para comitês de ética em pesquisa - BVS Ministério da ...

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CAPACITAÇÃO PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA<br />

críticos, esse mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong> fracassaria quantos<br />

aos objetivos <strong>da</strong> <strong>ética</strong>: nortear as ações e proporcionar<br />

subsídios racionais <strong>para</strong> justificar a conduta <strong>em</strong> uma<br />

situação específica. 4<br />

A Perspectiva Ética Deontológica<br />

Esse mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong> r<strong>em</strong>onta à palavra<br />

latina <strong>de</strong>on, que significa <strong>de</strong>ver. 5 Essa foi a perspectiva<br />

dominante no campo <strong>da</strong> <strong>ética</strong> médica na história <strong>da</strong><br />

Medicina. A idéia central é a <strong>de</strong> que uma pessoa <strong>de</strong>va<br />

ser capaz <strong>de</strong> estabelecer um conjunto <strong>de</strong> princípios<br />

tendo como base o uso <strong>da</strong> razão pura. A ação <strong>ética</strong> <strong>de</strong>ve<br />

estar sustenta<strong>da</strong> no seguinte raciocínio: <strong>de</strong>ve-se s<strong>em</strong>pre<br />

agir eticamente, sendo este um <strong>de</strong>ver moral. Esse tipo<br />

<strong>de</strong> abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong> imperativa, absoluta e categórica foi<br />

proposto pelo filósofo al<strong>em</strong>ão iluminista Immanuel<br />

Kant. O termo <strong>de</strong> consentimento livre e esclarecido,<br />

ao exigir a informação prévia dos participantes, é<br />

um ex<strong>em</strong>plo <strong>de</strong> como as pr<strong>em</strong>issas kantianas foram<br />

traduzi<strong>da</strong>s no <strong>de</strong>bate sobre a <strong>ética</strong> <strong>em</strong> <strong>pesquisa</strong>: os<br />

participantes não são apenas meios <strong>para</strong> os resultados<br />

<strong>da</strong> <strong>pesquisa</strong>, mas são fins <strong>em</strong> si mesmos. Depois <strong>de</strong><br />

ter<strong>em</strong> sido voluntariamente informados e esclarecidos,<br />

a concordância dos participantes com a <strong>pesquisa</strong> é uma<br />

forma <strong>de</strong> expressar que os propósitos <strong>da</strong> <strong>pesquisa</strong> são<br />

compartilhados e que não são apenas instrumentos <strong>para</strong><br />

um fim, mas parte fun<strong>da</strong>mental <strong>de</strong> um processo.<br />

Embora este raciocínio possa, hoje, ser consensual,<br />

quando foi proposta era absolutamente revolucionário,<br />

pois foi, nestes termos, que a escravidão foi consi<strong>de</strong>ra<strong>da</strong><br />

eticamente inaceitável. Os <strong>de</strong>ontologistas enfrentam<br />

probl<strong>em</strong>as similares aos principialistas pelo fato <strong>de</strong> eles<br />

também ignorar<strong>em</strong> a tese do conflito entre os <strong>de</strong>veres<br />

morais. Assim como os principialistas, os <strong>de</strong>ontologistas têm<br />

dificul<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>em</strong> hierarquizar os <strong>de</strong>veres, pois se pressupões<br />

que <strong>em</strong> um caso <strong>de</strong> <strong>de</strong>veres conflitantes as pessoas serão<br />

capazes <strong>de</strong> i<strong>de</strong>ntificar qual é o mais importante e por quais<br />

razões.Há ex<strong>em</strong>plos <strong>de</strong> <strong>pesquisa</strong>dores que pautam seu<br />

trabalho nestas pr<strong>em</strong>issas, sendo o oncologista Samuel<br />

Hellman, <strong>de</strong> Chicago, um ex<strong>em</strong>plo. 6<br />

A Ética Utilitarista<br />

A perspectiva utilitarista propôs uma abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong><br />

<strong>ética</strong> diferente no que se refere ao processo <strong>de</strong> toma<strong>da</strong><br />

2<br />

<strong>de</strong> <strong>de</strong>cisão. 7 Esse tipo <strong>de</strong> raciocínio ético se mostra<br />

mais a<strong>de</strong>quado <strong>para</strong> a solução <strong>da</strong>s questões morais<br />

relaciona<strong>da</strong>s à <strong>ética</strong> <strong>em</strong> <strong>pesquisa</strong>. Isso ocorre porque o<br />

princípio norteador <strong>de</strong>sta abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong> é singular e com<br />

pouca marg<strong>em</strong> <strong>de</strong> ambigüi<strong>da</strong><strong>de</strong>s, o que proporciona a<br />

adoção <strong>de</strong> procedimentos claros <strong>em</strong> toma<strong>da</strong>s <strong>de</strong> <strong>de</strong>cisão<br />

e também <strong>de</strong> justificativas <strong>para</strong> as escolhas adota<strong>da</strong>s. A<br />

pr<strong>em</strong>issa básica utilitarista é a <strong>de</strong> que nossas ações <strong>de</strong>v<strong>em</strong><br />

s<strong>em</strong>pre maximizar a utili<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>para</strong> a maioria <strong>da</strong>s pessoas<br />

envolvi<strong>da</strong>s. A utili<strong>da</strong><strong>de</strong> é normalmente <strong>de</strong>fini<strong>da</strong> <strong>em</strong><br />

termo <strong>de</strong> b<strong>em</strong>-estar ou <strong>de</strong> satisfação <strong>de</strong> uma priori<strong>da</strong><strong>de</strong>.<br />

Seus critérios <strong>de</strong> análise se i<strong>de</strong>ntificam com as formas<br />

tradicionais <strong>de</strong> raciocínio utiliza<strong>da</strong>s <strong>para</strong> a <strong>de</strong>limitação<br />

<strong>de</strong> políticas públicas.<br />

As <strong>pesquisa</strong>s somente se justificariam se houvesse<br />

uma forte probabili<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> que pu<strong>de</strong>ss<strong>em</strong> contribuir <strong>para</strong><br />

melhorias <strong>da</strong> condição humana, consi<strong>de</strong>rando-se tanto<br />

os participantes <strong>da</strong>s <strong>pesquisa</strong>s clínicas como os pacientes<br />

futuros. Ou ain<strong>da</strong>, <strong>em</strong> se tratando <strong>de</strong> uma <strong>pesquisa</strong><br />

relaciona<strong>da</strong> a uma vacina, consi<strong>de</strong>rar, <strong>em</strong> primeiro lugar,<br />

a prevenção <strong>da</strong>s pessoas que estejam ficando infecta<strong>da</strong>s<br />

ou doentes. Os utilitaristas terão s<strong>em</strong>pre <strong>em</strong> mente os<br />

benefícios que po<strong>de</strong>m ser obtidos como conseqüência<br />

<strong>de</strong> um <strong>de</strong>terminado protocolo <strong>de</strong> <strong>pesquisa</strong>. Se, como<br />

m<strong>em</strong>bros <strong>de</strong> um comitê <strong>de</strong> <strong>ética</strong> na <strong>pesquisa</strong>, eles não<br />

estiver<strong>em</strong> convencidos <strong>de</strong> que os benefícios advindos<br />

<strong>de</strong> um <strong>de</strong>terminado estudo sobrepujarão seus riscos eles<br />

não o aprovarão.<br />

Os críticos <strong>de</strong>sse tipo <strong>de</strong> abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong> <strong>ética</strong> questionam<br />

se s<strong>em</strong>pre será possível quantificar os riscos, <strong>da</strong>nos e<br />

prejuízos <strong>para</strong> <strong>de</strong>terminar se um projeto <strong>de</strong>ve ou não ser<br />

aprovado por uma <strong>de</strong>liberação <strong>ética</strong>. Os críticos, certamente<br />

influenciados pelos argumentos <strong>de</strong>ontológicos, apontam<br />

<strong>para</strong> a dificul<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> aceitar a tese <strong>de</strong> que somente os<br />

resultados importam e que as intenções não <strong>de</strong>v<strong>em</strong> ser<br />

questiona<strong>da</strong>s <strong>em</strong> uma avaliação <strong>ética</strong>. Imagin<strong>em</strong>os que<br />

um <strong>pesquisa</strong>dor teve seu projeto <strong>de</strong> <strong>pesquisa</strong> recusado<br />

por um comitê <strong>de</strong> <strong>ética</strong> <strong>em</strong> <strong>de</strong>corrência <strong>de</strong> um suposto<br />

risco alto <strong>para</strong> os participantes. Movido por boas<br />

intenções e convencido <strong>da</strong> importância <strong>de</strong> seu protocolo<br />

<strong>de</strong> <strong>pesquisa</strong>, o <strong>pesquisa</strong>dor ignora o parecer do comitê <strong>de</strong><br />

<strong>ética</strong> e <strong>de</strong>ci<strong>de</strong> prosseguir com o projeto. Ele ludibria os<br />

participantes <strong>de</strong> modo a fazer com que concor<strong>de</strong>m com<br />

o arriscado projeto já rejeitado pelo comitê <strong>de</strong> <strong>ética</strong> <strong>em</strong>

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