capacitação para comitês de ética em pesquisa - BVS Ministério da ...
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CAPACITAÇÃO PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA<br />
críticos, esse mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong> fracassaria quantos<br />
aos objetivos <strong>da</strong> <strong>ética</strong>: nortear as ações e proporcionar<br />
subsídios racionais <strong>para</strong> justificar a conduta <strong>em</strong> uma<br />
situação específica. 4<br />
A Perspectiva Ética Deontológica<br />
Esse mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong> r<strong>em</strong>onta à palavra<br />
latina <strong>de</strong>on, que significa <strong>de</strong>ver. 5 Essa foi a perspectiva<br />
dominante no campo <strong>da</strong> <strong>ética</strong> médica na história <strong>da</strong><br />
Medicina. A idéia central é a <strong>de</strong> que uma pessoa <strong>de</strong>va<br />
ser capaz <strong>de</strong> estabelecer um conjunto <strong>de</strong> princípios<br />
tendo como base o uso <strong>da</strong> razão pura. A ação <strong>ética</strong> <strong>de</strong>ve<br />
estar sustenta<strong>da</strong> no seguinte raciocínio: <strong>de</strong>ve-se s<strong>em</strong>pre<br />
agir eticamente, sendo este um <strong>de</strong>ver moral. Esse tipo<br />
<strong>de</strong> abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong> imperativa, absoluta e categórica foi<br />
proposto pelo filósofo al<strong>em</strong>ão iluminista Immanuel<br />
Kant. O termo <strong>de</strong> consentimento livre e esclarecido,<br />
ao exigir a informação prévia dos participantes, é<br />
um ex<strong>em</strong>plo <strong>de</strong> como as pr<strong>em</strong>issas kantianas foram<br />
traduzi<strong>da</strong>s no <strong>de</strong>bate sobre a <strong>ética</strong> <strong>em</strong> <strong>pesquisa</strong>: os<br />
participantes não são apenas meios <strong>para</strong> os resultados<br />
<strong>da</strong> <strong>pesquisa</strong>, mas são fins <strong>em</strong> si mesmos. Depois <strong>de</strong><br />
ter<strong>em</strong> sido voluntariamente informados e esclarecidos,<br />
a concordância dos participantes com a <strong>pesquisa</strong> é uma<br />
forma <strong>de</strong> expressar que os propósitos <strong>da</strong> <strong>pesquisa</strong> são<br />
compartilhados e que não são apenas instrumentos <strong>para</strong><br />
um fim, mas parte fun<strong>da</strong>mental <strong>de</strong> um processo.<br />
Embora este raciocínio possa, hoje, ser consensual,<br />
quando foi proposta era absolutamente revolucionário,<br />
pois foi, nestes termos, que a escravidão foi consi<strong>de</strong>ra<strong>da</strong><br />
eticamente inaceitável. Os <strong>de</strong>ontologistas enfrentam<br />
probl<strong>em</strong>as similares aos principialistas pelo fato <strong>de</strong> eles<br />
também ignorar<strong>em</strong> a tese do conflito entre os <strong>de</strong>veres<br />
morais. Assim como os principialistas, os <strong>de</strong>ontologistas têm<br />
dificul<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>em</strong> hierarquizar os <strong>de</strong>veres, pois se pressupões<br />
que <strong>em</strong> um caso <strong>de</strong> <strong>de</strong>veres conflitantes as pessoas serão<br />
capazes <strong>de</strong> i<strong>de</strong>ntificar qual é o mais importante e por quais<br />
razões.Há ex<strong>em</strong>plos <strong>de</strong> <strong>pesquisa</strong>dores que pautam seu<br />
trabalho nestas pr<strong>em</strong>issas, sendo o oncologista Samuel<br />
Hellman, <strong>de</strong> Chicago, um ex<strong>em</strong>plo. 6<br />
A Ética Utilitarista<br />
A perspectiva utilitarista propôs uma abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong><br />
<strong>ética</strong> diferente no que se refere ao processo <strong>de</strong> toma<strong>da</strong><br />
2<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>cisão. 7 Esse tipo <strong>de</strong> raciocínio ético se mostra<br />
mais a<strong>de</strong>quado <strong>para</strong> a solução <strong>da</strong>s questões morais<br />
relaciona<strong>da</strong>s à <strong>ética</strong> <strong>em</strong> <strong>pesquisa</strong>. Isso ocorre porque o<br />
princípio norteador <strong>de</strong>sta abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong> é singular e com<br />
pouca marg<strong>em</strong> <strong>de</strong> ambigüi<strong>da</strong><strong>de</strong>s, o que proporciona a<br />
adoção <strong>de</strong> procedimentos claros <strong>em</strong> toma<strong>da</strong>s <strong>de</strong> <strong>de</strong>cisão<br />
e também <strong>de</strong> justificativas <strong>para</strong> as escolhas adota<strong>da</strong>s. A<br />
pr<strong>em</strong>issa básica utilitarista é a <strong>de</strong> que nossas ações <strong>de</strong>v<strong>em</strong><br />
s<strong>em</strong>pre maximizar a utili<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>para</strong> a maioria <strong>da</strong>s pessoas<br />
envolvi<strong>da</strong>s. A utili<strong>da</strong><strong>de</strong> é normalmente <strong>de</strong>fini<strong>da</strong> <strong>em</strong><br />
termo <strong>de</strong> b<strong>em</strong>-estar ou <strong>de</strong> satisfação <strong>de</strong> uma priori<strong>da</strong><strong>de</strong>.<br />
Seus critérios <strong>de</strong> análise se i<strong>de</strong>ntificam com as formas<br />
tradicionais <strong>de</strong> raciocínio utiliza<strong>da</strong>s <strong>para</strong> a <strong>de</strong>limitação<br />
<strong>de</strong> políticas públicas.<br />
As <strong>pesquisa</strong>s somente se justificariam se houvesse<br />
uma forte probabili<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> que pu<strong>de</strong>ss<strong>em</strong> contribuir <strong>para</strong><br />
melhorias <strong>da</strong> condição humana, consi<strong>de</strong>rando-se tanto<br />
os participantes <strong>da</strong>s <strong>pesquisa</strong>s clínicas como os pacientes<br />
futuros. Ou ain<strong>da</strong>, <strong>em</strong> se tratando <strong>de</strong> uma <strong>pesquisa</strong><br />
relaciona<strong>da</strong> a uma vacina, consi<strong>de</strong>rar, <strong>em</strong> primeiro lugar,<br />
a prevenção <strong>da</strong>s pessoas que estejam ficando infecta<strong>da</strong>s<br />
ou doentes. Os utilitaristas terão s<strong>em</strong>pre <strong>em</strong> mente os<br />
benefícios que po<strong>de</strong>m ser obtidos como conseqüência<br />
<strong>de</strong> um <strong>de</strong>terminado protocolo <strong>de</strong> <strong>pesquisa</strong>. Se, como<br />
m<strong>em</strong>bros <strong>de</strong> um comitê <strong>de</strong> <strong>ética</strong> na <strong>pesquisa</strong>, eles não<br />
estiver<strong>em</strong> convencidos <strong>de</strong> que os benefícios advindos<br />
<strong>de</strong> um <strong>de</strong>terminado estudo sobrepujarão seus riscos eles<br />
não o aprovarão.<br />
Os críticos <strong>de</strong>sse tipo <strong>de</strong> abor<strong>da</strong>g<strong>em</strong> <strong>ética</strong> questionam<br />
se s<strong>em</strong>pre será possível quantificar os riscos, <strong>da</strong>nos e<br />
prejuízos <strong>para</strong> <strong>de</strong>terminar se um projeto <strong>de</strong>ve ou não ser<br />
aprovado por uma <strong>de</strong>liberação <strong>ética</strong>. Os críticos, certamente<br />
influenciados pelos argumentos <strong>de</strong>ontológicos, apontam<br />
<strong>para</strong> a dificul<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> aceitar a tese <strong>de</strong> que somente os<br />
resultados importam e que as intenções não <strong>de</strong>v<strong>em</strong> ser<br />
questiona<strong>da</strong>s <strong>em</strong> uma avaliação <strong>ética</strong>. Imagin<strong>em</strong>os que<br />
um <strong>pesquisa</strong>dor teve seu projeto <strong>de</strong> <strong>pesquisa</strong> recusado<br />
por um comitê <strong>de</strong> <strong>ética</strong> <strong>em</strong> <strong>de</strong>corrência <strong>de</strong> um suposto<br />
risco alto <strong>para</strong> os participantes. Movido por boas<br />
intenções e convencido <strong>da</strong> importância <strong>de</strong> seu protocolo<br />
<strong>de</strong> <strong>pesquisa</strong>, o <strong>pesquisa</strong>dor ignora o parecer do comitê <strong>de</strong><br />
<strong>ética</strong> e <strong>de</strong>ci<strong>de</strong> prosseguir com o projeto. Ele ludibria os<br />
participantes <strong>de</strong> modo a fazer com que concor<strong>de</strong>m com<br />
o arriscado projeto já rejeitado pelo comitê <strong>de</strong> <strong>ética</strong> <strong>em</strong>