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CAPACITAÇÃO PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA
adecuada, en el camino hacia el hígado o el riñón sólo se
atraviesa la aurícula derecha y no el ventrículo, en cuyo
caso si se podrían producir repercursiones cardíacas severas.
Existe siempre la posibilidad, sin embargo, de que se entre
en el ventrículo de forma inadvertida. Esto ocurre en al
menos la mitad de los casos, según un experto, “pero si se
hace correctamente es durante un tiempo demasiado breve
como para tener importancia”.
Biopsia hepática. La tasa de mortalidad se estima en
este caso entre 2 y 3 por 1000, dependiendo en gran parte
del estado del paciente.
Anestesia. La tasa de muerte de la anestesia puede
ser fijada en general en aproximadamente una muerte en
cada 2000 casos. El riesgo es sin duda mayor cuando se
efectúan ciertas maniobras como la vocación deliberada de
extrasístoles ventriculares con ciclopropano.
PUBLICACIÓN
Según el British Medical Research Council 5 no es
suficiente asegurar que toda la investigación se lleve a
cabo de una forma éticamente correcta, además esto debe
quebdar claro, sin posibilidad de error, en la publicación de la
misma. Esto implica una responsabilidad editorial añadida
a la del investigador. El problema se plantea, entonces, ante
datos que son valiosos pero que se han obtenido de forma
inapropiada. En mi opinión, tal tipo de material no debería
de ser publicado. Esta afirmación tiene una implicación
práctica: la imposibilidad de publicar desincentivaría la
experimentación éticamente incorrecta. ¿Cuántos harían
tal tipo de experimentación si fueran conscientes de que
sus resultados nunca serían publicados? A pesar de que
la supresión de dichos datos (por su no publicación)
constituiría una pérdida para la medicina, en un sentido
restringido, dicha pérdida sería menos importante que
la lesión moral, mucho más importante, que la medicina
sufriría si los datos así obtenidos fueran publicados. Por
supuesto, esto es discutible. Otros piensan que tales datos,
por su valor intrínseco, obtenidos a costa de someter a
un gran riesgo o daño a los sujetos de experimentación,
no deberían ser despreciados, sino publicados con una
nOTA
1 PAPA PÍO XII. Discurso a los asistentes al Primer Congreso Internacional de
Histopatología del Sistema Nervioso. Roma. Italia. 14 de septiembre de 1952.
2 PLATT (SIR ROBERT). Doctor and Patient: Ethics, morals, government. 1ª ed.
87 pp. London: Nuffield Provincial Hospitables Trust, 1963;62-63.
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habilidad excepcional, para evitar que suene a hipocresía.
RESUMEN Y CONCLUSIONES
El abordaje de los problemas éticos de la
experimentación en el ser humano tiene varios
componentes; pero hay dos más importantes que los
demás, siendo el primero el consentimiento informado.
La dificultad se su obtención ha sido discutida ya en
detalle, pero resulta absolutamente esencial luchar
por su obtención por razones morales, sociológicas y
legales. La declaración de que el consentimiento ha
sido obtenido tiene poco valor a menos que el sujeto
o su representante sean capaces de comprender lo que
se va a hacer, y a no ser que todos los riesgos hayan
sido claramente expuestos. Si estos no son conocidos,
entonces esto también debería decirse. En tales casos
el sujeto al menos sabe que va a participar en un
experimento. El segundo componente importante que
proporciona una seguridad más fiable, es la presencia
de un investigador inteligente, informado, consciente
y compasivo.
Los pacientes normalmente no arriesgarán su salud o
su vida con conocimiento de causa en aras de la “ciencia”.
Todo investigador experimentado sabe esto. Cuando se
corren tales riesgos y se implica a un número considerable de
pacientes puede asumirse que el consentimiento informado
no ha sido obtenido de un experimento debe de compararse
siempre con el riesgo implicado.
Un experimento es ya ético o no desde su misma
concepción inicial; no se vuelve ético a posteriori – el fin no
justifica los medios. No existe distinción ética entre fines y
medios.
En la publicación de los resultados de un experimento
debe de quedar claramente estabelecido que se han respetado
los requisitos adecuados. Es una respetado los requisitos
adecuados. Es una cuestión a debatir si los datos obtenidos
de maneira éticamene incorrecta deberían ser publicados,
aunque sea con una rigurosa crítica.
Traducción: Pablo Simón Lorda (noviembre de 2001)
3 PAPWORTH MH. Comunicación Personal.
4 BEECHER HK. Consent in clinical experimentation: myth and reality.
JAMA 1966;195:34.
5 GREAT BRITAIN, MEDICAL RESEARCH COUNCIL. Memorando, 1953.