capacitação para comitês de ética em pesquisa - BVS Ministério da ...

Textos Básicos de Referências
TEXTO 9 – ÉTICA E InVESTIGACIÓn MÉDICA
La experimentación en seres humanos desde la Segunda
Guerra Mundial ha generado algunos problemas complicados
debido al incremento progresivo de la utilización de
pacientes como sujetos de experimentación, en situaciones
en las que parece evidente que no se habrían prestado a tal
cosa de haber sido realmente conscientes del uso que se
estaba haciendo de ellos. Hay pruebos de que muchos de
los pacientes de los ejemplos que veremos a continuación
nunca fueron informados claramente de los riegos que
iban a correr, y parece obvio que muchos otros cientos de
personas no supieron que eran sujetos de um experimento a
pesar de las graves consecuencias que podrían haber sufrido
como resultado directo de los experimentos aqui descritos.
Persiste la creencia, en algunos círculos sofisticados, de que
haber prestado atención a estos asuntos habría “bloqueado
el progreso”. Pero, como dice el Papa Pio XII 1 , “...la ciencia
no es el supremo valor al cual yodos los demás valores...
deban estar subrodinados”.
Soy consciente de que estas acusaciones son
problemáticas. Pero nacen a partir de formas de práctica
problemáticas. Podemos dosumentarlas, como me prolongo
hacer, mediante ejemplos tomados de influyentes facultades
de medicina, hospitales universitarios, hospitales privados,
departamentos militares gubernamentales (ejércitos de tierra,
mar y aire), institucionares sanitarias del Gobierno (Instituto
Nacional de la Salud), hospitales de la Administración de
Veteranos o de la industria. La base de las acusaciones es
por tanto amplia.
Me gustaría afirmar que la medicina americana es
prudente, y que la mayor parte de su progreso se há conseguido
prudentemente. Hay, sin embargo, motivos de preocupación
en ciertas áreas, y creo que el tipo de actividades mencionadas
harán muchísimo dano a la medicina a menos que sean pronto
corregidas. Por supuesto, surgirán acusaciones de que la sola
mención de estos asuntos hace un flaco favor a la medicina,
pero no tan malo, en mi opinión, como la continuación de las
prácticas que citaremos.
CAPACITAÇÃO PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA
Henry K. Beecher, M.D.
Boston
La experimentación en el ser humano tiene lugar en varias
áreas: en la autoexperimentación; en pacientes voluntarios e
individuos normales; en terapia y en las diferentes áreas de
experimentación en un paciente no para su beneficio, sino
para el de, al menos en teoria, los pacientes en general.
Este último estudio se limita a esta última categoria.
RAZONES DE LA URGENCIA DE ESTE ESTUDIO
Los errorres éticos están aumentando no sólo en número,
sino también envariedad – por ejemplo, los recientes
problemas creados por los transplantes de órganos.
Hay una serie de razones por las que se debe prestar
urgentemente atención a este problema em general.
De trascendentental importacia es el enorme y continuo
aumento de fondos disponibles, como se muestra a
continuación.
Desde la Segunda Guerra Mundial, el presupuesto anual
para investigación (en su mayor parte con seres humanos)
en el Hospital General de Massachusetts, se ha incremento
en 17 veces. En el Instituto Nacional de la Salud, el
incremento ha sido nada menos que de 624 veces. Esta tasa
de crecimiento “nacional” es más de 36 veces la del Hospital
General de Massachusetts. Estos datos, aun escuetos como
son, ilustran inmensas oportunidades y, por tanto, una
expansión concomitante de las responsabilidades.
Dinero disponible para investigación cada año
Hospital General Instituto Nacional
de Massachusetts de la Salud*
1945 † $ 500.000 $ 701.800
1955 2.222.816 36.063.200
1965 8.384.342 436.600.000
* Las cifras del Instituto Ncional de la Salud están basadas en medidas de varias décasa,
excluyendo fondos para la construcción, amablemente proporcionadas por el Doctor John
Sherman, del Instituto Nacional de la Salud.
† Aproximación, facilitada por Mr. David Crokett, del Hospital General de Massachusetts.
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