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EJEMPLOS DE ESTUDOS NO ÉTICOS O
ÉTICAMENTE CUESTIONABLES
Estos ejemplos no se citan para condenar a nadie; se
han recolectado para llamar la atención sobre diversos
problemas éticos detectados en la medicina experimental,
con la esperanza de que el señalarlos ayudará a corregir
los abusos actuales. Durante diez años de estudio de estas
materias se ha puesto en evidencia que han sido la falta de
cuidado y responsabilidad, y no un desprecio voluntario de
los derechos de los pacientes, las responsables de muchos de
los casos citados. Sin embargo es evidente que, en muchos de
los ejemplos presentados, los investigadores han arriesgado
la salud o la vida de los sujetos. No se ha intentado presentar
“los peores” ejemplos posibles; más bien, el objetivo ha sido
mostrar variedad de problemas detectados.
No se dan las referencias de los ejemplos presentados, ya
que no hay intención de acusar individualizadamente, sino
más bien, el deseo de llamar la atención acerca de ciertas
formas habituales de práctica. Todos, sin embargo, han sido
documentados ante los editores del Journal para satisfacer
sus requisitos.
No administración de tratamiento efectivo conocido
Ejemplo 1. Es sabido que la fiebre reumática puede
prevenirse normalmente a través de un tratamiento adecuado
de los infecciones respiratórias por estreptococos con la
administración parenteral de penicilina. Sin embargo, este
tratamiento no fue suministrado a un grupo de 109 soldados,
a los que se les dio un placebo, mientras que a outro grupo si
se les proporcionó penicilina G benzatina.
La terapia que cada paciente recibía se determinaba
automáticamente según su número militar, de un modo tal
que eran más los sujetos que recibían penicilina que los que
tomaban placebo. En el pequeno grupo de pacientes así
estudiados se produjeron, en el grupo control, dos casos de
fiebre reumática y uno de nefritis aguda, mientras que tales
complicaciones no ocurrieron entre aquellos que recibieron
penicilina G benzatina.
Ejemplo 2. Las sulfamidas fueron durante muchos años
el único fármaco antibacteriano efectivo para acortar la
duración de la faringitis aguda estreptocócia y para reduzir
sus complicaciones supurativas. Los investigadores de este
estudio quisieron determinar si la aparición de complicaciones
serias no supurativas, fiebre reumática y glomerulonefritis
CAPACITAÇÃO PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA
aguda, se verían reducidas con este tratamiento. Este estudio
se llevó a cabo a pesar de la experiencia general de que ciertos
antibióticos, incluida la penicilina, previenen el desarrollo de
la fiebre reumática.
Los sujetos fueron un amplio grupo de pacientes
hospitalizados; un grupo control de aproximadamente
el mismo tamaño, también con exudado positivo para el
estreptococo del grupo A, fue asimismo incluido. Este último
grupo recibió sólo terapia no específica (sin sulfadiazina). En
total se denegó la terapia efectiva con penicilina a un grupo
de unas 500 personas.
Se diagnosticó fiebre reumática en el 5,4% de los tratados
con sulfadiazina. En el grupo control desarrollaron fiebre
reumática un 4,2%.
En referencia a este estudio un médico funcionario
declaró por escrito que los sujetos no estaban informados, que
no habían dado su consentimiento y que no eran concientes
de que se les había involucrado en un experimento, y además
admitió que 25 habían adquirido fiebre reumática. Según este
mismo funcionario médico más de 70 de aquellos de los que
era sabido que no habían recibido el tratamiento definitivo
estaban en la planta del hospital con fiebre reumática cuando
él estaba allí.
Ejemplo 3. Este comprendía un estudio de la tasa de
recidiva de la fiebre tifoidea tratada de dos formas distintas.
En un primer estudio hecho por estos investigadores había
quedado establecido que el cloranfenicol era una terapia
efectiva de la fiebre tifoidea, ya que la mortalidad se reducía
a la mitad cuando se usaba este fármaco. Otros había
realizado las mismas observaciones, y habían indicado que
la no administración de este remedio efectivo podia ser una
decisión de vida o muerte. El presente estudio se llevó a
cabo para determinar la tasa de recidiva con dos métodos de
tratamiento; de 408 pacientes de instituciones benéficas 251
fueron tratados con cloranfenicol, de los cuáles 20, es decir,
el 7,97%, murieron. Se dió tratamiento sintomático, pero sin
cloramfenicol a 157, de los cualés 36, es decir, el 22,9%,
murieron. Según los datos presentados, 23 pacientes que no
hubieran fallecido de haber recibido la terapia específica,
sucumbieron en el curso de este estudio.
Estúdios sobre terapia
Ejemplo 4. La TriA (triacetiloleandomicina) fue
introducida en un principio para el tratamiento de las
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