capacitação para comitês de ética em pesquisa - BVS Ministério da ...
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procedimentos inúteis ou <strong>da</strong>nosos e, acima <strong>de</strong> tudo, a<br />
clara compreensão <strong>da</strong> utili<strong>da</strong><strong>de</strong> (relação risco/benefício)<br />
<strong>de</strong> novos procedimentos propostos.<br />
Assim, to<strong>da</strong> <strong>pesquisa</strong> envolvendo seres humanos<br />
<strong>de</strong>ve ser submeti<strong>da</strong> a uma reflexão <strong>ética</strong> no sentido<br />
<strong>de</strong> assegurar o respeito pela i<strong>de</strong>nti<strong>da</strong><strong>de</strong>, integri<strong>da</strong><strong>de</strong> e<br />
digni<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>da</strong> pessoa humana e a prática <strong>da</strong> soli<strong>da</strong>rie<strong>da</strong><strong>de</strong><br />
e <strong>da</strong> justiça social.<br />
Estes <strong>comitês</strong> <strong>de</strong>s<strong>em</strong>penham um papel central, não<br />
permitindo que n<strong>em</strong> <strong>pesquisa</strong>dores n<strong>em</strong> patrocinadores<br />
sejam os únicos a julgar se seus projetos estão <strong>de</strong> acordo<br />
com as orientações aceitas. Dessa forma, seus objetivos<br />
são proteger os sujeitos <strong>da</strong>s <strong>pesquisa</strong>s <strong>de</strong> possíveis<br />
<strong>da</strong>nos, preservando seus direitos e assegurando à<br />
socie<strong>da</strong><strong>de</strong> que a <strong>pesquisa</strong> v<strong>em</strong> sendo feita <strong>de</strong> forma<br />
eticamente correta.<br />
Hoje, este controle é imperativo. A partir <strong>da</strong> segun<strong>da</strong><br />
meta<strong>de</strong> <strong>de</strong>ste século, o gran<strong>de</strong> <strong>de</strong>senvolvimento <strong>da</strong>s<br />
ciências biomédicas v<strong>em</strong> possibilitando enorme po<strong>de</strong>r<br />
<strong>de</strong> intervenção sobre a vi<strong>da</strong> humana. Além disso, t<strong>em</strong><br />
se tornado mais e mais difícil distinguir a <strong>pesquisa</strong> <strong>de</strong><br />
suas aplicações, o que coloca a ciência estreitamente<br />
liga<strong>da</strong> à indústria e à economia. Inseri<strong>da</strong>s num mundo<br />
capitalista, on<strong>de</strong> os investimentos exig<strong>em</strong> retorno<br />
rápido, as <strong>pesquisa</strong>s também sofr<strong>em</strong> as pressões <strong>de</strong><br />
mercado. Tais fatos, associados à expansão do setor <strong>de</strong><br />
comunicações e à busca <strong>de</strong> consoli<strong>da</strong>ção dos direitos<br />
sociais a partir do princípio <strong>da</strong> ci<strong>da</strong><strong>da</strong>nia plena, traz<strong>em</strong><br />
à tona dil<strong>em</strong>as éticos <strong>para</strong> os envolvidos com a ciência<br />
e, mais ain<strong>da</strong>, <strong>para</strong> a socie<strong>da</strong><strong>de</strong> como um todo.<br />
Torna-se, assim, ca<strong>da</strong> vez mais relevante e<br />
imprescindível a avaliação do projeto <strong>de</strong> <strong>pesquisa</strong> por<br />
uma terceira parte, in<strong>de</strong>pen<strong>de</strong>nte, consi<strong>de</strong>rando-se<br />
princípios éticos minimamente consensuais.<br />
Noëlle Lenoir, presi<strong>de</strong>nte <strong>da</strong> Comissão <strong>de</strong> Ética <strong>da</strong><br />
Unesco, ressalta que o movimento <strong>de</strong> preocupação com<br />
a <strong>ética</strong> é s<strong>em</strong> dúvi<strong>da</strong> o maior fenômeno <strong>de</strong>ste fim <strong>de</strong><br />
século e que, equivoca<strong>da</strong>mente, muitas vezes se pe<strong>de</strong><br />
a cientistas (médicos, biólogos e outros) que dit<strong>em</strong> os<br />
parâmetros éticos <strong>para</strong> a socie<strong>da</strong><strong>de</strong>. Enfatizando que<br />
não se po<strong>de</strong> ser juiz e parte ao mesmo t<strong>em</strong>po, r<strong>em</strong>ete a<br />
responsabili<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>para</strong> a socie<strong>da</strong><strong>de</strong> como um todo.<br />
Assim, os Comitês <strong>de</strong> Ética <strong>em</strong> Pesquisa não<br />
<strong>de</strong>v<strong>em</strong> se restringir a uma instância burocrática, mas<br />
CAPACITAÇÃO PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA<br />
constituir-se <strong>em</strong> espaços <strong>de</strong> reflexão e monitorização<br />
<strong>de</strong> condutas <strong>ética</strong>s, <strong>de</strong> explicitação <strong>de</strong> conflitos e <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>senvolvimento <strong>da</strong> competência <strong>ética</strong> <strong>da</strong> socie<strong>da</strong><strong>de</strong>.<br />
Nas últimas déca<strong>da</strong>s os Comitês <strong>de</strong> Ética Médica<br />
vinham <strong>de</strong>senvolvendo um papel importante nesse<br />
sentido, aportando uma experiência e tradição <strong>de</strong><br />
reflexão <strong>ética</strong> <strong>de</strong>s<strong>de</strong> Hipócrates. Porém, além <strong>da</strong><br />
necessi<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> afastamento <strong>de</strong> posições corporativistas,<br />
a experimentação com seres humanos, ca<strong>da</strong> vez mais<br />
com o progresso <strong>da</strong> ciência, vai além dos limites <strong>de</strong><br />
qualquer categoria profissional, envolvendo novas<br />
categorias como fisiólogos, biólogos, geneticistas,<br />
sociólogos, psicólogos, nutricionistas, farmacêuticos,<br />
odontólogos, enfermeiros, fisioterapeutas, além <strong>de</strong><br />
pe<strong>da</strong>gogos, professores, cientistas sociais, entre outros.<br />
A experimentação <strong>em</strong> seres humanos <strong>de</strong>ve, portanto,<br />
ser discuti<strong>da</strong> abertamente por esses profissionais e mais<br />
ain<strong>da</strong> com profissionais <strong>de</strong> outras áreas do conhecimento,<br />
como direito, filosofia, ciências políticas, teologia,<br />
comunicação, etc. Indo mais além, a socie<strong>da</strong><strong>de</strong> precisa<br />
assumir este <strong>de</strong>bate e participar com responsabili<strong>da</strong><strong>de</strong><br />
<strong>da</strong>s <strong>de</strong>cisões. O fato é que a técnica hoje po<strong>de</strong> fazer<br />
muitas coisas - resta saber o que a socie<strong>da</strong><strong>de</strong> quer que<br />
seja feito.<br />
Os CEPs, além <strong>de</strong> fórum específico <strong>para</strong> avaliação<br />
<strong>de</strong> ca<strong>da</strong> <strong>pesquisa</strong>, estarão i<strong>de</strong>ntificando e ampliando os<br />
<strong>de</strong>bates, e contribuindo <strong>para</strong> a melhoria <strong>da</strong> regulamentação<br />
sobre o t<strong>em</strong>a. Daniel Wikler, ex-presi<strong>de</strong>nte <strong>da</strong> Associação<br />
Internacional <strong>de</strong> Bio<strong>ética</strong>, colocou como indicador <strong>de</strong><br />
funcionamento dos <strong>comitês</strong> a chega<strong>da</strong> <strong>da</strong>s discussões<br />
às mesas <strong>da</strong>s famílias. Amy Gutmann, professora <strong>de</strong><br />
Ciências Políticas <strong>da</strong> Universi<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> Princeton, autora<br />
do livro D<strong>em</strong>ocratic Education, ressalta que os <strong>comitês</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>ética</strong> <strong>em</strong> <strong>pesquisa</strong> b<strong>em</strong> constituídos transcen<strong>de</strong>m o<br />
seu papel específico pois contribu<strong>em</strong> <strong>para</strong> a efetivação<br />
<strong>da</strong> <strong>de</strong>mocracia <strong>de</strong>liberativa, concepção cont<strong>em</strong>porânea<br />
mais promissora <strong>de</strong> evolução <strong>de</strong>mocrática.<br />
A metodologia <strong>de</strong> trabalho dos CEPs <strong>de</strong>ve<br />
procurar a representação <strong>de</strong> todos os interessados,<br />
também dos indivíduos consi<strong>de</strong>rados leigos na<br />
ciência médica ou biológica, isto é, dos pacientes,<br />
seus familiares, representantes <strong>da</strong> opinião pública.<br />
Se não há possibili<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> que todos os interessados<br />
estejam presentes, uma participação mínima <strong>de</strong>ve ser<br />
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