Sak 03807 O Vedlegg Fagleg Rapportering 2006 - Helse Vest

241Strategiske midler - spesielle satsinger 911243 og Forskningsprosjekt 911302:Autolog transfusjon av beinmarg til infarkt-relatertkoronararterie for å forbedre myokard funksjon etter akuttinfarkt med vellykket revaskularisering.Prosjektansvarlig: Kenneth Dickstein (dike@sir.no), Helse Stavanger HFBOOST-2 (Stamceller ved akutt infarkt).Autolog transfusjon av beinmarg til en infarktrelatert koronararterie for å forbedremyokard funksjon etter akutt infarkt med vellykket revaskularisering.Beinmargceller er det nærmeste man kommer til stamceller i grad av modenhet hos en voksenperson. Det er tidligere vist at transfusjon av beinmargceller direkte i koronararterien til etinfarktområde har gunstige effekter på reparasjonsprosessen. BOOST-2 studien vil evaluere effektenav direkte transfusjon av beinmargceller i den infarktrelaterte koronararterien 4-6 dager etter et akutthjerteinfarkt med vellykket gjenåpning av koronararterien i en blindet placebokontrollert design.Beinmargen vil bli høstet fra pasienten under anestesi dagen før transfusjonen skal finne sted.Produktet behandles med en metode utviklet av Cytonet GmbH før transfusjonen. Pasientene vilfølges opp i 18 måneder med gjentatte kardial MR- opptak og regulære undersøkelser med tanke pågradering av en eventuell postinfarkt sviktutvikling. Studiens målsetning er å påvise eventuellegunstige effekter av behandlingen målt ved redusert utvikling av hjertesvikt i behandlingsgruppen.Studien vil også forsøke å kartlegge i hvilken grad effekten måtte skyldes migrasjon av stamceller ellerendokrin aktivitet.BOOST-2 ble opprinnelig planlagt for oppstart tidlig 2006. Imidlertid førte den overraskendeimplementeringen av EU-direktivet om blod og vev i april 2006 til at SHDir umiddelbart stoppetpraksisen med å gi dispensasjon fra forskriftene eller midlertidig tillatelse til cellepreparering førtilbakeføring til pasient. Man måtte dermed reorganisere denne delen av studien. Man har inngåttsamarbeid med Immunologisk Institutt ved Rikshospitalet om prosessering av beinmargcellene sominngår i studien. Valideringen av prosesseringen sluttføres i januar 2007, med planlagt oppstart avstudien i februar 2007.1 forskningsbiobanker er tilknyttet prosjektet:ID: 1367 (FHI Biobankregisteret)"Autolog transfusjon av beinmarg til en infarkt-relatert koronararterie for å forbedre myokard funksjon etter akutt infarkt medvellykket revaskularisering (BOOST-2)."Ansvarlig institusjon: Annen institusjonAnsvarshavende: Helmuth DrexlerEtablert i 2006Klinisk forskning - Cardiac & Cardiovascular Systems