23. Ulusal Biyokimya Kongresi Özel Sayısı - Türk Biyokimya Dergisi

XXIII. ULUSAL B‹YOK‹MYA KONGRES‹
29 Kasım - 2 Aralık 2011
Hilton Hotel - Adana
23. Ulusal Biyokimya Kongresi, Adana [23 rd National Biochemistry Congress, Adana / TURKEY]
İÇİNDEKİLER
DAVETLİ KONUŞMACI ÖZETLERİ
HBA1C ÖLÇÜM SONUÇLARININ VE RAPORLANMASININ
STANDARDİZASYONUNDA YENİ GELİŞMELER
Diler ASLAN
Pamukkale Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Tıbbi Biyokimya Anabilim Dalı, Denizli.
HbA1c düzeyinin uzun dönem glisemik kontrolde altın standard ve diyabetin
mikrovasküler komplikasyonlarının öngördürücüsü olduğu bilimsel olarak
kanıtlanmıştır. Bu bağlamda test sonuçlarının standardizasyonu için Uluslararası Klinik
Kimya ve Laboratuvar Tıbbı Federasyonu (IFCC) referans sistemi yapılandırılmıştır.
Kit üreticileri ABD’de NGSP/DCCT’ye göre kalibre ederek FDA onayı alırlarken,
AB’de CE etiketi için IFCC’ye göre kalibrasyon gereklidir ve test sonuçları, sırasıyla,
yüzde (%) ve (mmol/mol) olarak raporlanmaktadır. SI birimi mmol/mol’dür. Birimler
arasında IFCC-DCCT (Diabetes Control and Complications Trial) çevirme denklemi
de oluşturulmuştur. İki birimin kullanılması konusu tartışılmıştır. HbA1c değerlerinin
son 2-3 aylık glukoz ortalamasına çevrilerek raporlanması da önerilmiştir. Dünyadaki
diyabet (ADA, American Diabetes Association; EASD, Eurpean Association of
Society for Diabetes; IDF, International Diabetes Federation; ISPAD, International
Society for Pediatry and Adaloscent Diabetes) ve laboratuvar tıbbı ile ilişkili dernekler
(IFCC, International Federation of Clinical Chamistry) 2010 yılında bir bildirge
yayımlamışlardır. Önerilerden bazıları şunlardır: -HbA1c test sonuçları raporlanması da
dahil dünya genelinde standardize edilmelidir; -Ölçüm kitleri IFCC referans sistemine
göre izlenebilir olmalıdır; -Klinik laboratuvarlar sonuçları bir süre hem (%-tek ondalık)
hem de (mmol/mol-ondalıksız) olarak birlikte raporlamalıdır; -Bu durum 2011 yılı
içinde ülkeler boyutunda yapılacak çalışmalarla tüm dünyada yaygınlaştırılmalıdır.
Çeşitli ülkelerde, bilimciler, meslek uzmanları, klinisyenler ve kit üreticileri birlikte
karar vererek uzlaşmaktalar ve raporlama dahil standardizasyon ve harmonizasyon
için çalışmaları yürütmektedirler. Ancak ülkemizde çok çeşitli nedenlerden dolayı
laboratuvar sektöründe uzlaşmak zorlayıcı bir unsurdur. Çoğunlukla, öneri vermekten
çok söylenenin yapılması eğilimi bulunmaktadır. Bu alandaki gelişmelerin özetlendiği
konuşmamın temel amacı bu önerilerin Türkiye’de uygulanmasının etkin diyabet
bakımı açısından önemini ve klinik laboratuvar direktörlerinin sorumluluklarından
birisi olduğunu vurgulamaktır.
Anahtar Kelimeler: HbA1c standardizasyon SI Birimleri uzlaşı “ortalama plazma
glikozu”
RECENT DEVELOPMENTS IN THE STANDARDIZATON OF HBA1C
MEASUREMENTS AND RESULTS REPORTING
Diler ASLAN
Department of Medical Biochemistry, School of Medicine, Pamukkale
University, Denizli.
The HbA1c values are used as the gold standard for long-term follow-up of glycemic
control, and for predicting of microvascular complications of diabetes. In this respect,
the IFCC Reference System (IFCC-RefS) for HbA1c measurements was established.
Kit manufacturers in the US and the EU have to get the FDA approval and CE Label
by calibrating their kits according to the NGSP/DCCT designated comparison method
and IFCC-RefS, respectively. The IFCC-DCCT master equation for conversion of
the units was established. But, the arguments for reporting the HbA1c results had
been continued, and the reporting the HbA1c-derived average glucose values instead
of HbA1c values was also suggested. After several meetings between the societies
of diabetes (the ADA, EASD, IDF, ISPAD) and laboratory medicine (IFCC), the
2010 consensus statement was approved. Some recommendations in the statement
are: -HbA1c test results and reporting should be standardized worldwide. -The kits
are to be traceable according to the IFCC-RefS, and the results should be reported by
clinical laboratories in both SI (mmol/mol-no decimals) and derived NGSP units (%-
one decimal). -The consensus recommendations should be applied through 2011 at the
national level. In several countries, the scientists, laboratory specialists, clinicians and
kit manufacturers are applying these recommendations by taking decisions together
at the national level. However, the establishment of such consensus statements in
our country is a challenging issue because of several reasons. The main objective
of my talk is to emphasize the importance of the nationwide application of these
recommendations for efficient diabetes care, and also that this applications are one of
the responsibilities of the clinical laboratory directors.
CONTENTS
ABSTRACTS OF INVITED LECTURES
Turk J Biochem, 2011; 36 (S2)
http://www.TurkJBiochem.com