23. Ulusal Biyokimya Kongresi Özel Sayısı - Türk Biyokimya Dergisi

XXIII. ULUSAL B‹YOK‹MYA KONGRES‹
29 Kasım - 2 Aralık 2011
Hilton Hotel - Adana
23. Ulusal Biyokimya Kongresi, Adana [23 rd National Biochemistry Congress, Adana / TURKEY]
İÇİNDEKİLER
DAVETLİ KONUŞMACI ÖZETLERİ
ÖZEL TOPLANTI: HBA1C ÖLÇÜM SONUÇLARININ
STANDARDİZASYONU VE HARMONİZASYONU
Diler ASLAN
Pamukkale Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Tıbbi Biyokimya Anabilim Dalı, Denizli.
Giriş ve Toplantının Amacı: Klinik laboratuvar (KL) test sonuçları çeşitli değişkenlerden
etkilenir. Hasta güvenliği için bu değişkenler kontrol altına alınmalıdır. Sorumlu
bireyler; kit üreticileri (KÜ’ler), KL’ler, alan araştırıcıları ve karar vericilerdir. KÜ’ler,
yasal mevzuatlara göre yetkili kurumlardan izin alırlar; kitleri satışa sunarlar. KL’ler
satın aldıkları kitlerin geçerliliklerini doğrularlar. Bu süreçler dinamiktir. Bu toplantı
ile kit üreticilerinin veya Türkiye’deki temsilcilerinin HbA1c ölçüm sonuçlarının
standardizasyonu ve harmonizasyonuyla ilgili görüşlerinin toplanması hedeflenmekte
ve Türkiye’de etkin ve verimli diyabet bakımı için iki paydaş grubu arasında işbirliğinin
yapılandırılması ve diğer paydaşlara bilgi aktarılması amaçlanmaktadır. Toplantı
katılımcılarının saptanması: IFCC-HbA1c ve ABD-NGSP Web Sayfasından tüm
HbA1c kit üreticileri ve Google’da Türkiye temsilcileri tarandı. Üreticiler (Türkiye
temsilcileri) olarak A. Menarini Diagnostics (Biocare Medical), Abbott (Abbott),
Arkray, Inc.(Biodpc), Beckman Coulter (Biocan), Bio-Rad Laboratories (Bio-Rad),
Roche Diagnostics ve Siemens Diagnostics (Siemens), Thermo Fisher Scientific
Oy (İncekaralar), Tosoh Corporation (MEDKİM) bilgilerine erişildi. Herbirine
telefonla ulaşıldı. HbA1c kitleri ile ilişkili yetkililerin iletişim bilgileri alındı. Hem
sözlü olarak hem de e-posta ile toplantı hakkında bilgilendirme yapıldı, davet edildi,
görüş ve önerileri rica edildi. Tüm firmalar katılabileceklerini sözlü olarak; bir firma
katılacağını katılımcı isimleriyle birlikte yazılı olarak bildirdi. Müzakere edilmesi
planlanan konular: Dünyadaki HbA1c Standardizasyonu gelişmelerine paralel olarak
Türkiye’deki durum; HbA1c ölçüm yöntemlerinin kalibrasyonları ve izlenebilirlikleri;
laboratuvarlar arası karşılaştırma çalışmaları; hasta test raporlanması önerilerine
yaklaşım ve uygulanması; paydaşlar arasındaki işbirliğinin etkili diyabet bakımı
açısından yapılandırılması ve önerilen diğer konular. Beklenen sonuçlar: Türkiye’de
HbA1c test sonuçlarının standardizasyonu ve harmonizasyonu konusundaki mevcut
durumun KÜ’lerle değerlendirilmesi etkili ve verimli diyabet bakımı açısından yararlı
bilgiler sağlayabilecektir.
Anahtar Kelimeler: HbA1c ulusal standardizasyon harmonizasyon
PRIVATE MEETING WITH THE KIT MANUFACTURERS:
THE STANDARDISATON AND HARMONISATION OF HBA1C
MEASUREMENTS
Diler ASLAN
Department of Medical Biochemistry, School of Medicine, Pamukkale
University, Denizli.
Introduction and Aim: The clinical laboratory (CL) test results are affected by
numerous variations. These variations have to be controlled for patient safety. The
responsible individuals are the kit manufacturers (KMs), CLs, researchers and decision
makers. KMs have to get permission from the authorities for their kits. CLs have
to verify the kits. These are dynamic processes. With this meeting, it is planned to
share knowledge and experiences about the standardization of HbA1c results with the
KMs. The main aim is to establish the cooperation and provide useful knowledge to
the other stakeholders to enhance nationwide quality diabetes care. Determination of
participants: The HbA1c KMs were searched throughout the Websites of IFCC-HbA1c
and US-NGSP and the Google. The KMs (Turkish representatives) were determined as
A. Menarini Diagnostics (Biocare Medical), Abbott (Abbott), Arkray, Inc. (Biodpc),
Beckman Coulter (Biocan), Bio-Rad Laboratories (Bio-Rad), Roche Diagnostics
and Siemens Diagnostics (Siemens), Thermo Fisher Scientific (İncekaralar), Tosoh
Corporation (MEDKIM). They have been invited by phone, and the e-mail. All KMs
have accepted the invitation at the phone; one of them also answered by e-mail. The
issues to be discussed: current applications of worldwide HbA1c standardization
activities in Turkey; calibration and traceability of HbA1c methods; interlaboratory
comparisons; reporting results; establishment of cooperation between stakeholders in
order to enhance the quality of diabetes care; and the other suggestions. Expected
outcomes: assessment of current situation on the standardization and harmonization
of results and reporting of HbA1c measurements with the KMs or representatives may
provide useful information for quality diabetes care.
CONTENTS
ABSTRACTS OF INVITED LECTURES
Turk J Biochem, 2011; 36 (S2)
http://www.TurkJBiochem.com