Pathologica 4-07.pdf - Pacini Editore

PATHOLOGICA 2007;99:135-151
Valutazione HTA per l’introduzione di nuova
tecnologia in Anatomia Patologica
P. Dalla Palma, K. Chistè * , G.M. Guarrera **
Anatomia ed Istologia Patologica, Ospedale “S. Chiara”;
* ** Servizio Controllo di Gestione; Servizio Garanzia di
Qualità, A.P.S.S., Trento
Introduzione. L’introduzione di nuova tecnologia nella routine
di un Servizio diagnostico richiede una valutazione secondo
le regole dell’Health Technology Assessment specialmente
quando va a sostituire o integrare tecnologia già presente
e ritenuta fino a quel momento la più efficiente. Questo
è possibile attraverso una stretta collaborazione con il Controllo
di Gestione e col continuo monitoraggio delle
prestazioni.
Materiali e metodi. Dal 2000 l’Anatomia Patologica viene
monitorata sia dal punto di vista dei costi che delle
prestazioni con un centro di costo principale suddiviso in sottocentri
(Autopsie, Istologia, Citologia, Screening cervicovaginale,
Immunoistochimica, Biologia molecolare, Patologia
quantitativa e citofluorimetrica). È quindi possibile valutare
l’impatto dell’introduzione e della successiva gestione
di nuova tecnologia attraverso l’analisi dei dati, ovviamente
ancora prima di decidere per l’acquisizione o meno della
stessa in conto capitale o in service.
Risultati. Il numero delle prestazioni effettuate negli anni
non ha subito sostanziali scostamenti mentre ne è variata la
complessità e la completezza. L’aumento costante di spesa
per i presidi sanitari e per i reagenti di laboratorio (da circa
200.000 dell’anno 2000 a quasi 360.000 nel 2006) trova
giustificazione, oltre che nell’inflazione, nelle innovazioni
tecnologiche legate all’estensione della citologia in strato
sottile (consumo costante della cervico-vaginale ma aumento
della extravaginale), all’applicazione dell’HCII nel triage
dell’ASC, all’aumento delle reazioni immunoistochimiche
con l’introduzione di pannelli prognostici sempre più ampi
(in particolare per il carcinoma della mammella non ultimo
con le FISH), all’ampliamento del pannello degli anticorpi
per la tipizzazione linfocitaria citofluorimetrica. Abbastanza
stabile è stata la spesa per la biologia molecolare nonostante
la rivoluzione avvenuta in tale settore con l’introduzione di
test sempre più sofisticati (sequenziamento e pcr quantitativa
solo per fare degli esempi): vi è stata una contemporanea dismissione
di tecniche ritenute superate proprio nell’ottica dell’HTA.
Conclusioni. L’attività di Anatomia Patologica sta vivendo
in questi anni un’importante rivoluzione. Sempre maggiori
sono le richieste da parte dei clinici (specie gli oncologi) di
nuovi marcatori che possano avere un riflesso non solo in una
più precisa definizione diagnostica del processo morboso ma
anche nella valutazione del singolo paziente per una personalizzazione
della prognosi e della farmacoresponsività. Tutto
ciò comporta un aumento della spesa che deve essere monitorata
e i cambiamenti vanno attuati dopo valutazione HTA.
La conoscenza di tali dati e la stretta collaborazione con il
Controllo di gestione ci ha ad esempio permesso di pianificare
il budget annuale e di predisporre interventi importanti
come l’acquisizione dell’analizzatore automatico dei Pap test
dimostrandone sia efficacia clinica che la valenza economica
(nel caso specifico con riduzione/non sostituzione del personale
citotecnico).
Organizzazione dei controlli di qualità dei
fattori prognostico/predittivi del carcinoma
della mammella. Progetto SIAPEC regione
Piemonte. Rete oncologica regione Piemonte
I. Castellano, C. Pecchioni, G. Ghisolfi, M. Cerrato, S. Vigna,
A. Sapino
Dipartimento di Scienze Biomediche ed Oncologia Umana
Introduzione. La definizione dei fattori prognostici e predittivi
nel carcinoma mammario (ER, PR, Ki67, HER2) riveste
un ruolo fondamentale nella scelta della terapia oncologica.
Questo ruolo comporta conoscenza, competenza e consapevolezza
delle responsabilità diagnostiche del personale medico
e tecnico di Anatomia Patologica. Una partecipazione diretta
ed attiva di entrambe le figure professionali porterebbe
ad una migliore presa di visione dei problemi e alla
risoluzione degli stessi.
Metodi. 1) Identificazione di figure partecipanti (Centro di
coordinamento e Centri di Anatomia Patologica regionale
con Diagnostica di carcinoma mammario) e del patologo e
del tecnico di riferimento; 2) definizione delle procedure di
allestimento delle reazioni (tempi di fissazione, procedure di
immunocitochimica, anticorpi utilizzati); 3) criteri di lettura
delle reazioni immunocitochimiche; 4) standardizzazione a
livello regionale del referto diagnostico.
Tempi di esecuzione: 1° round. Definizione su casi controllo
delle procedure tecniche e di diagnosi delle singole unità
partecipanti. Il centro di coordinamento ha provveduto a
fornire sezioni su Tissue Array (TA) dei casi controllo. Le
sezioni sono state inviate a tutti i servizi di Anatomia Patologica
della Regione. Per ogni anticorpo sono state compilate
e inviate al centro coordinatore le schede di procedure immunocitochimiche
e le schede di valutazione dei risultati.
Successivamente vi è stato un incontro con discussione dei
risultati al microscopio multiplo e delle difficoltà tecniche.
Nella stessa sede il personale tecnico ha rivisto i protocolli di
procedura apportando le modifiche necessarie al fine di ottimizzare
i risultati. È stato definito un gruppo di lavoro per
la redazione di una scheda diagnostica standardizzata comune.
Round successivi incontri bimensili. Il centro di coordinamento
ha provveduto alla preparazione di TA di studio con
casi inviati dalle singole unità partecipanti per valutare l’influenza
delle procedure di trattamento dei tessuti sui risultati
immunocitochimica. Come per il primo round i risultati sono
stati discussi in sessione congiunta tecnici-patologi, con revisione
al microscopio multiplo.
Risultati e conclusione. La partecipazione delle Anatomie
patologiche regionali è stata piena. I risultati sono stati inseriti
su data base per l’elaborazione statistica e lo studio della
concordanza diagnostica ha dimostrato un miglioramento
nelle varie fasi.