Estrategia para una nueva industrialización

5. INVIMA
El INVIMA es la entidad del Estado encargada
de ejercer la vigilancia sanitaria a los alimentos,
medicamentos, dispositivos médicos, productos
cosméticos y de aseo, entre otros, para
preservar la salud. Más del 40% de los sectores
de la industria son objeto del control y vigilancia
del INVIMA y cada producto de estos sectores
debe obtener un registro sanitario del INVIMA
para salir al mercado, cada planta de producción
o nueva línea de producción de estos sectores
debe obtener una autorización previa del
INVIMA para iniciar producción; la mayoría de
los productos de los sectores vigilados necesitan
certificaciones previas del INVIMA para
ser exportados y en algunos sectores incluso se
necesita autorización previa a la publicidad de
los productos.
El hecho de que más del 40% de la producción
industrial dependa de esta institución para iniciar
operación de una planta, publicitar un producto,
sacar un producto al mercado o incluso
exportarlo, implica que debe haber un equilibrio
entre la preservación de la salud y las realidades
y necesidades de la industria y el comercio, así
como en la oportunidad y necesidad del consumidor
de acceder a productos de calidad y de
última tecnología, acorde con las tendencias
mundiales.
medicamentos) y aplican el mismo modelo a
diferentes categorías de productos, sin diferenciar
categorías de riesgo y por ello el modelo
se basa en controles previos “ex ante” basados
en documentos que se presentan para cumplir
los requisitos de acceso al mercado, tales como:
licencias, registros, autorizaciones, y certificaciones
previas. El modelo “ex ante” sumado a
la poca vigilancia sanitaria, se traduce en resultados
que no necesariamente ayudan a velar
por la preservación de la salud y la seguridad
del ser humano y que frecuentemente se convierten
en barreras de entrada para la industria
formal y en una ventaja para las empresas no
éticas que no son objeto de control por parte
de las autoridades. En algunos sectores, a raíz
de armonizaciones de legislaciones y a modelos
internacionales, se ha avanzado dando un
modelo de énfasis de vigilancia en el mercado
y de gestión de riesgo que se podría proyectar
a otras categorías de productos o situaciones
incluso de riesgo mayor.
Como marco de referencia, se podría consultar
las memorias de un ejercicio que están haciendo
en México con la OCDE. También se podrán
conocer diferentes experiencias de otros
países desarrollados cuya legislación se basa en
criterios de riesgo.
Tradicionalmente, la reglamentación es expedida
por el Ministerio de Salud, que por supuesto
es quien debe definir las políticas y
requisitos que deben cumplir los productos y
el INVIMA es el ejecutor de estas políticas. Lamentablemente
la mayoría de las normas se
construyen por funcionarios que basan el modelo
de inspección y vigilancia en los productos
de mayor riesgo sanitario (por ejemplo los
En los países de referencia, para el caso de productos
de bajo riesgo sanitario como cosméticos,
productos de aseo y alimentos, no existe
el registro sanitario ni existe la necesidad de
entregar un expediente a la autoridad para
que ejerza vigilancia. Esto no quiere decir que
el fabricante o el importador no cumpla con
los requisitos y que en el momento en que la
autoridad exija los documentos o pruebas que
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