Manufactura y cambio estructural: aportes para pensar la política industrial en la Argentina

Manufactura y cambio estructural... 251
(interferones, interleucinas, hormona de crecimiento e insulina) y se encuentran
poco integradas con las actividades de I+D (Zhang, 2010) 11 .
El marco regulatorio y de propiedad intelectual, al igual que en el
caso de la India, cambió durante las últimas décadas. Hasta 2001, año en
que China ingresó a la Organización Mundial del Comercio (OMC), el
patentamiento solo involucraba procesos, pero con la adhesión al Acuerdo
sobre los ADPIC se incluyó el patentamiento de productos. En materia
regulatoria, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha
mostrado una gran rapidez en la aprobación de medicamentos, aun cuando
mantiene esquemas regulatorios similares a los de los Estados Unidos 12 .
Desde la década de 2000, la aprobación regulatoria de una nueva molécula
exige el registro en la oficina de patentes o una declaración que establezca
la responsabilidad de la empresa.
A pesar de los esfuerzos por mejorar el cumplimiento de las normas de
la propiedad intelectual, el interés efectivo de los inversores institucionales
ha sido bajo. En consecuencia, las principales fuentes de financiamiento de
las empresas derivadas son los inversores y los capitales de riesgo estatales
(Frew y otros, 2007). Los esfuerzos por insertarse en las cadenas globales
de valor a partir de sus ventajas para la realización de estudios clínicos y
desarrollar una base empresarial nacional de productores de moléculas
biosimilares de segunda generación aún no se han traducido en un aumento
de los saldos comerciales. El país muestra un déficit persistente en materia
de medicamentos biotecnológicos resultante de la débil integración entre el
subsistema público y el manufacturero.
La gran oportunidad del sector biofarmacéutico de China radica en
lograr el pasaje de una estrategia de imitación duplicativa de medicamentos
biotecnológicos de primera generación a una de imitación creativa que pueda
sentar las bases de una inserción innovadora en las nuevas terapias, al tiempo
que se aprovecha el gran tamaño del sistema de salud y los bajos costos
de su mano de obra altamente calificada. Por el momento, ni las grandes
empresas multinacionales ni los conglomerados financieros estatales han
logrado resolver el problema de la integración entre la base de conocimientos
científicos y tecnológicos y las capacidades manufactureras, y al mismo
tiempo, articular ese potencial con la ampliación de la cobertura brindada
a la población para las enfermedades de alto costo.
11
Las interleucinas se usan en el tratamiento del cáncer para estimular el sistema inmunológico
(véase la nota al pie 5).
12
En China, la aprobación de un medicamento biológico requiere entre cinco y ocho años, mientras
que en un país desarrollado exige entre ocho y diez años (Louët, 2004). Las ventajas regulatorias
y el acceso a subgrupos homogéneos y numerosos de pacientes, dado el gran tamaño de la
población, hace que el costo de las actividades de I+D sea sensiblemente menor que en los
países desarrollados.