1er octobre 2012 - INESSS

LUCENTIS MC – Œdème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne
OCTOBRE 2012
Marque de commerce : Lucentis
Dénomination commune : Ranibizumab
Fabricant : Novartis
Forme : Solution injectable
Teneur : 10 mg/ml (0,23 ml)
Ajout d’une indication reconnue – Médicament d’exception
DESCRIPTION DU MÉDICAMENT
Le ranibizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui inhibe le facteur de croissance
vasculaire endothélial de type A (VEGF-A), une cytokine qui joue un rôle primordial dans
l’angiogenèse et la perméabilité vasculaire. Il s’administre par injection intravitréenne et est
actuellement inscrit à la section des médicaments d’exception pour le traitement de la
dégénérescence maculaire liée à l’âge en présence de néovascularisation choroïdienne et pour
le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique. La présente
évaluation porte sur l’indication suivante : « pour le traitement de la déficience visuelle due à un
œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (OVR) ». Il existe deux types
d’OVR, soit l’occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) et l’occlusion d’une branche
veineuse rétinienne (OBVR). L’implant de dexaméthasone (Ozurdex MC ) est le seul produit inscrit
aux listes de médicaments pour le traitement de l’OVCR. Quant à l’OBVR, aucun médicament
pour traiter cette condition n’est inscrit aux listes; la photocoagulation au laser est la thérapie
qui est utilisée pour réduire le risque de progression de l’œdème maculaire associé à cette
condition. D’autres médicaments peuvent parfois être administrés en injection intravitréenne,
comme le bévacizumab (Avastin MC ) et la triamcinolone (Kenalog-10 MC , Kenalog-40 MC et leurs
versions génériques), mais ils ne sont pas approuvés par Santé Canada pour cette indication. Il
s’agit de la première évaluation de Lucentis MC , pour le traitement de la déficience visuelle due à
un œdème maculaire consécutif à une OVR, par l’Institut national d’excellence en santé et en
services sociaux (INESSS).
VALEUR THÉRAPEUTIQUE
Parmi les publications analysées, deux études portant sur le traitement de l’OVCR
(Brown 2010, Campochiaro 2011) et deux sur le traitement de l’OBVR (Campochiaro 2010,
Brown 2011) sont retenues pour l’évaluation de la valeur thérapeutique. La publication de Heier
(2012), concernant ces deux indications, est également analysée.
Occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR)
Les études de Brown (2010) et de Campochiaro (2011) présentent des données d’efficacité et
d’innocuité provenant du même essai clinique (CRUISE) à des périodes de suivi de 6 mois et
de 12 mois, respectivement. Il s’agit d’un essai multicentrique, à répartition aléatoire et à double
insu, qui vise à comparer l’efficacité et l’innocuité d’injections intravitréennes de ranibizumab à
celles d’injections simulées. Il est réalisé chez 392 adultes qui présentent une déficience
visuelle due à un œdème maculaire consécutif à une OVCR. Leur meilleure acuité visuelle
corrigée (MAVC) se situe de 20/40 à 20/320 sur l’échelle de Snellen ou de 25 à 70 lettres sur
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