1er octobre 2012 - INESSS

2 SECTION RÉGULIÈRE DE LA LISTE
2.1 RECOMMANDATION D’AJOUT DE NOUVEAUX MÉDICAMENTS
FERAHEME MC – Supplément en fer
OCTOBRE 2012
Marque de commerce : Feraheme
Dénomination commune : Ferumoxytol
Fabricant : Takeda
Forme : Solution injectable intraveineuse
Teneur : 510 mg/17 ml
Ajout aux listes de médicaments
DESCRIPTION DU MÉDICAMENT
Feraheme MC est une préparation de fer destinée à l’administration intraveineuse rapide. Il s’agit
d’oxyde de fer doté d’une enveloppe de polyglucose sorbitol carboxymethyléther. L’indication
accordée par Santé Canada est pour : « le traitement de l’anémie ferriprive chez les adultes
atteints d’une maladie rénale chronique ». D’autres préparations de fer parentérales sont
inscrites aux listes de médicaments telles que le fer dextran (Infufer MC et Dexiron MC ), le fer
saccharose (Venofer MC ) et le fer gluconate/sucrose (Ferrlicit MC ). Il s’agit de la première évaluation
de Feraheme MC par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS).
Les préparations de fer pour administration parentérale possèdent une structure chimique
commune. Ces produits sont constitués d’un noyau central contenant du fer élémentaire sous
forme d’hydroxyde ferrique recouvert d’une couche de carbohydrate. Ce complexe est
métabolisé par le système réticulo-endothélial. Par la suite, le fer libéré est transporté dans le
plasma par la transferrine et la portion carbohydrate est éliminée par voie hépatique ou rénale.
Ce qui différencie les différentes formulations de fer parentérales est la dimension du noyau
central et surtout la nature et la densité du sucre utilisé pour stabiliser le complexe. Feraheme MC
contient une quantité moindre de fer libre que les autres formulations de fer parentérales. Ses
propriétés permettent l’administration d’une quantité plus importante de fer par injection, et ce,
plus rapidement que les autres préparations de fer parentérales.
VALEUR THÉRAPEUTIQUE
Afin d’évaluer la valeur thérapeutique de Feraheme MC , quatre études ouvertes, à répartition
aléatoire et contrôlées, sont retenues (Spinowitz 2008, Provenzano 2009, Lu 2010,
Macdougall 2011). Trois de ces études (Spinowitz, Provenzano, Lu,) comparent le ferumoxytol
à une formulation orale de fer (fumarate de fer) dans une population d’insuffisants rénaux. Dans
l’autre étude (Macdougall), présentée sous la forme d’un abrégé, le ferumoxytol est comparé au
fer saccharose parentéral, et cela toujours auprès de patients atteints d’insuffisance rénale
chronique. Les sujets doivent présenter une concentration sérique d’hémoglobine ≤ 110 g/l pour
ceux non hémodialysés et une concentration sérique ≤ 115 g/l pour ceux étant hémodialysés.
Une thérapie concomitante avec un agent stimulant, l’érythropoïèse, est permise lorsque cette
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chapitre A-2.1).
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