1er octobre 2012 - INESSS

Principaux résultats des études de Cady (2011) et de Mathew (2009)
Cady (2011) Mathew (2009)
Résultats à 12 semaines
Paramètres d’évaluation
Botox
Résultats à 3 mois Résultats à 9 mois
MC
Topiramate Botox
(n = 29) (n = 29)
MC
Topiramate Botox
(n = 30) (n = 30)
MC
Topiramate
(n = 30) (n = 30)
Proportion d’amélioration
selon le PGA a
79,2 % 70,8 % n.d. n.d.
27,3 %
(p = 0,0234)
60,9 %
Diminution du nombre de
b -8,0 -8,1 n.d. n.d. n.d. n.d.
jours de céphalée
Augmentation du nombre
b n.d. n.d. +5,3 ± 4,7 +4,2 ± 5,5 +5,2 ± 5,9 +5,8 ± 6,5
de jours sans migraine
Score MIDAS c -38,48 -26,67
-10,48
± 24,09
-33,30
± 24,09
n.d. n.d.
Score HIT-6 d -6,29 -6,0 -3,46 ± 6,16 -6,70 ± 5,85 -3,47 ± 5,23 -8,76 ± 7,44
a Pourcentage de patients ayant obtenu une amélioration de 25 % ou plus par rapport aux valeurs initiales sur
l’échelle de 9 points Physician Global Assessment (PGA)
b Total pour 28 jours comparativement aux valeurs initiales
c Variation du score Migraine Impact and Disability Assessment (MIDAS). L’incapacité liée aux migraines croît avec
le nombre de jours et atteint son maximum à partir d’un score de 21.
d Variation du score Headache Impact Test (HIT)-6. L’augmentation du pointage (qui varie de 36 à 78 points)
correspond à une dégradation de la qualité de vie des patients.
n.d. Résultat non disponible
Les résultats de l’étude de Cady démontrent qu’après 12 semaines chaque traitement a produit
une amélioration significative sur l’ensemble des paramètres mesurés, mais que l’ampleur des
bénéfices observés ne se démarque pas de façon significative entre les groupes. Quant à
l’étude de Mathew, les résultats de l’objectif principal à trois mois ne sont pas détaillés.
Cependant, en ce qui a trait à la réduction du nombre de jours de migraine, les données
indiquent que les deux traitements sont d’efficacité semblable, mais les résultats des scores
MIDAS et HIT-6 sont en faveur du topiramate. Après neuf mois d’observation, les résultats de
l’objectif principal indiquent que Botox MC serait moins efficace que le topiramate. Cependant, les
dernières injections de Botox MC ont eu lieu six mois plus tôt. De plus, le grand nombre
d’abandons rapportés avec le topiramate (de l’ordre de 50 %) fait en sorte que les observations
à neuf mois ne peuvent être retenues.
La méthodologie de ces études est jugée acceptable. Cependant, le petit nombre de sujets
limite l’interprétation des résultats ainsi que leur portée clinique. Le choix de l’objectif principal
est discutable puisqu’il s’agit d’une mesure subjective. De plus, les résultats de cet objectif ne
sont pas présentés, les auteurs ayant plutôt choisi de rapporter la proportion de sujets
présentant une amélioration de 25 % ou plus au PGA, ce qui diminue d’autant plus leur intérêt
clinique. Par ailleurs, les résultats de ces deux études ne permettent pas de déceler une
tendance dans les effets liés à l’utilisation de ces produits, soit parce que l’ampleur des
résultats et les paramètres mesurés sont différents d’une étude à l’autre, soit parce que les
groupes ne présentaient pas les mêmes caractéristiques au début de l’étude, comme c’est le
cas du score MIDAS chez les participants de l’étude de Mathew.
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