1er octobre 2012 - INESSS

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JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE LE COÛT ET L’EFFICACITÉ À la dose de 5 mg par jour, le coût pour 28 jours de traitement avec l’évérolimus est de 5 208 $. Ce coût est identique à celui obtenu avec la dose de 10 mg par jour. Le coût d’un comprimé de 5 mg d’évérolimus est le même que celui d’un comprimé de 10 mg. Or, le comprimé de 10 mg d’évérolimus n’a pas été reconnu comme une option de traitement efficiente pour le traitement de deuxième intention de l’adénocarcinome rénal métastatique. Ainsi, à un coût identique et pour une efficacité clinique non décrite spécifiquement, le rapport entre le coût et l’efficacité des comprimés de 5 mg n’est pas favorable et comporte en plus un important niveau d’incertitude. L’INESSS reconnaît qu’il est parfois d’usage d’inscrire des teneurs réduites des médicaments afin de permettre les ajustements posologiques, notamment pour les patients qui présentent des effets indésirables graves. En conséquence, l’INESSS a généralement recommandé l’inscription de teneurs réduites de médicaments anticancéreux coûteux dans la mesure de leur pertinence clinique et en présence d’un coût proportionnel à celui de la teneur la plus élevée. Par exemple, plusieurs médicaments anticancéreux sont disponibles selon diverses teneurs, chacune étant inscrite à un coût par milligramme identique. Sur cette base, l’évérolimus, à la teneur de 5 mg spécifiquement, ne satisfait pas au critère de la justesse du prix. CONSÉQUENCES SUR LA SANTÉ DE LA POPULATION ET SUR LES AUTRES COMPOSANTES DU SYSTÈME DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX ET CONSIDÉRATIONS PARTICULIÈRES (ÉCONOMIE DE LA SANTÉ, OBJET DU RÉGIME GÉNÉRAL, CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES) Quant aux autres critères prévus à la loi, la disponibilité d’une teneur de 5 mg destinée à la gestion des effets indésirables est facilitante, puisque le comprimé de 10 mg n’est pas sécable. Cependant, le nombre de patients nécessitant un ajustement de la posologie est faible. RECOMMANDATION La recommandation de l’INESSS s’appuie principalement sur les éléments suivants : La valeur thérapeutique d’Afinitor MC à la teneur de 5 mg est reconnue pour le traitement de l’adénocarcinome rénal métastatique lorsqu’une réduction de dose est nécessaire pour la prise en charge des effets indésirables graves. La disponibilité d’une teneur de 5 mg, destinée à la gestion des effets indésirables, est facilitante, puisque le comprimé de 10 mg n’est pas sécable. Cependant, le nombre de patients nécessitant un ajustement de la posologie est faible. À la dose de 5 mg par jour, le coût pour 28 jours de traitement avec ce comprimé d’Afinitor MC est de 5 208 $. Ce coût est identique à celui obtenu avec la teneur de 10 mg par jour. Le comprimé d’Afinitor MC 10 mg n’a pas été reconnu comme une option de traitement efficiente pour le traitement de deuxième intention de l’adénocarcinome rénal métastatique. Ainsi, à un coût identique et pour une efficacité clinique non décrite spécifiquement, le rapport entre le coût et l’efficacité des comprimés de 5 mg n’est pas favorable et comporte en plus un important niveau d’incertitude. En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la loi, l’INESSS recommande au ministre de ne pas inscrire la teneur de 5 mg d’Afinitor MC sur les listes de médicaments pour le traitement de l’adénocarcinome rénal métastatique. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 140
PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES - Grünwald V, Karakiewitcz PI, Bavbek SE, et coll. An international expanded-access programme of everolimus: Addressing safety and efficacy in patients with metastatic renal cell carcinoma who progress after initial vascular endothelial growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor therapy. Eur J Cancer 2012; 48:324-32. - Motzer RJ, Escudier B, Oudard S, et coll. Efficacy of everolimus in advanced renal cell carcinoma: a double-blind, randomized, placebo-controlled phase III trial. Lancet 2008; 372:449-56. - Motzer RJ, Escudier B, Oudard S, et coll. Phase 3 trial of everolimus for metastatic renal cell carcinoma: final results and analysis of prognostic factors. Cancer 2010; 116(18):4256-65. Note : D’autres références, publiées ou non publiées, ont été consultées. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 141
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