1er octobre 2012 - INESSS

les données d’utilité choisies ne semblent pas conservatrices. Elles ont été modifiées par
des données d’utilité jugées plus réalistes.
Pour l’OVCR, à la suite des modifications apportées, le ratio coût-utilité différentiel du
ranibizumab comparativement aux injections simulées est acceptable. Toutefois, les différentes
analyses de sensibilité effectuées démontrent une certaine variabilité dans les résultats, la
principale source d’incertitude dans l’estimation du ratio coût-utilité provenant de l’horizon
temporel. En somme, l’INESSS est d’avis que Lucentis MC satisfait aux critères économique et
pharmacoéconomique pour le traitement d’une déficience visuelle due à un œdème maculaire
consécutif à une OVCR.
Dans le cas de l’OBVR, à la suite des modifications apportées, le ratio coût-utilité différentiel
estimé est jugé trop élevé. De plus, dans cette analyse, les données d’efficacité du ranibizumab
sont biaisées en sa faveur puisqu’elles sont basées sur l’étude BRAVO, dans laquelle les sujets
pouvaient recevoir une combinaison de ranibizumab et de photocoagulation au laser. Ainsi,
l’INESSS juge que Lucentis MC ne satisfait pas aux critères économique et pharmacoéconomique
pour cette indication.
CONSÉQUENCES SUR LA SANTÉ DE LA POPULATION ET SUR LES AUTRES COMPOSANTES DU SYSTÈME
DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX ET CONSIDÉRATIONS PARTICULIÈRES (ÉCONOMIE DE LA SANTÉ,
OBJET DU RÉGIME GÉNÉRAL, CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES)
L’OVR est le deuxième trouble vasculaire rétinien le plus fréquent et son incidence augmente
avec l’âge. L’œdème maculaire qui peut en résulter entraîne des hémorragies intravitréennes.
Sans traitement efficace, la vision des personnes atteintes peut se détériorer jusqu’à la cécité
légale. Les personnes qui en sont touchées voient leur qualité de vie grandement affectée. Une
proportion élevée de personnes traitées avec le ranibizumab peuvent, entre autres, retrouver la
capacité de lire, de travailler ou de conduire. En effet, le gain d’acuité visuelle obtenu avec le
ranibizumab peut permettre, notamment, à certains d’entre eux d’atteindre l’acuité visuelle
minimale requise pour la conduite automobile au Québec (≥ 65 lettres). Ce sont des bénéfices
majeurs pour la personne atteinte et, conséquemment, pour sa famille.
Analyse d’impact budgétaire
L’analyse d’impact budgétaire présentée par le fabricant pour l’OVCR est basée sur des
données épidémiologiques de cette maladie. Ainsi, 0,021 % des Québécois âgés de 40 ans ou
plus seraient atteints de déficience visuelle due à un œdème maculaire consécutif à une OVCR.
Il est estimé que xxx % des personnes atteintes de cette condition devraient recevoir un
traitement et que xxx % d’entre elles auraient une affection bilatérale. Le fabricant suppose
qu’actuellement xxx % des personnes reçoivent des traitements non indiqués pour le traitement
de l’OVCR et que xxx % des patients sont traités par la photocoagulation au laser. Il prévoit que
xxx %, xxx % et xxx % des patients seraient traités avec le ranibizumab à la suite de son
inscription pour la première, la deuxième et la troisième année, respectivement. De plus, un
pourcentage d’abandons du traitement de xxx % par année est estimé. Dans cette analyse, les
patients peuvent recevoir le traitement pour un maximum de xxxxxx et le coût du traitement est
établi selon un nombre moyen de xxx injections de ranibizumab pour xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Il est supposé que le médicament ne remplacera
aucun autre traitement inscrit aux listes de médicaments pour l’OVCR. Selon le fabricant,
Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant
et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q.,
chapitre A-2.1).
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