1er octobre 2012 - INESSS

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Analyse de minimisation des coûts comparant Onbrez Breezhaler MC aux autres bronchodilatateurs inhalés utilisés pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique modérée ou grave chez des sujets adultes Bronchodilatateur Dose quotidienne recommandée Coût quotidien selon la dose recommandée Fabricant a INESSS b Onbrez Breezhaler MC 75 mcg xxx $ xxx $ Spiriva MC 18 mcg xxx $ s.o. c Serevent MC 100 mcg xxx $ 1,75 $ Serevent Diskus MC 100 mcg xxx $ 1,75 $ Serevent Diskhaler MC 100 mcg xxx $ 1,86 $ Oxeze Turbuhaler 6 mcg MC 12 mcg n.d. 1,11 $ OxezeTurbuhaler 12 mcg MC 24 mcg xxx $ 1,48 $ Foradil Aerolizer MC 24 mcg xxx $ 1,55 $ Coût moyen pondéré – BALA seulement s.o. xxx $ 1,60 $ a Coût établi selon le prix de la Liste de médicaments de février 2012 ou selon le prix soumis par le fabricant, excluant celui des services professionnels du pharmacien et la marge bénéficiaire du grossiste b Coût établi selon le prix de la Liste de médicaments de juin 2012 ou selon le prix soumis par le fabricant, excluant celui des services professionnels du pharmacien et la marge bénéficiaire du grossiste c N’est pas un comparateur retenu dans cette analyse par l’INESSS s.o. Sans objet n.d. Non disponible Selon l’INESSS, dans le contexte actuel du traitement de la MPOC, le coût de traitement avec l’indacatérol doit être comparé à celui des autres médicaments à longue action de la même classe thérapeutique, soit le formotérol et le salmétérol. Sur la base de l’ensemble des données cliniques évaluées, l’efficacité d’Onbrez Breezhaler MC est reconnue par l’INESSS comme étant semblable à celle de ses comparateurs. Ainsi, l’analyse de minimisation des coûts est jugée pertinente. La comparaison du coût moyen quotidien basé sur les doses théoriques indique que le coût d’Onbrez Breezhaler MC est inférieur à ceux des médicaments contenant le salmétérol seul et est supérieur à ceux des médicaments contenant le formotérol seul. Toutefois, selon les parts de marché observées à partir des données de facturation à la RAMQ pour la période d’avril 2011 à mars 2012, le coût d’Onbrez Breezhaler MC est supérieur au coût moyen quotidien pondéré des BALA. Par conséquent, l’INESSS est d’avis qu’Onbrez Breezhaler MC ne satisfait pas aux critères économique et pharmacoéconomique pour le traitement des personnes souffrant de MPOC modérée ou grave. CONSÉQUENCES SUR LA SANTÉ DE LA POPULATION ET SUR LES AUTRES COMPOSANTES DU SYSTÈME DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX ET CONSIDÉRATIONS PARTICULIÈRES (ÉCONOMIE DE LA SANTÉ, OBJET DU RÉGIME GÉNÉRAL, CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES) Outre les considérations et les éléments d’information déjà présentés, aucun autre point n’a été retenu. RECOMMANDATION La recommandation de l’INESSS s’appuie principalement sur les éléments suivants : La valeur thérapeutique de l’indacatérol, à raison d’une inhalation de 75 mcg une fois par jour, est reconnue exclusivement pour le traitement des personnes atteintes de MPOC modérée ou grave. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 162
L’indacatérol est plus efficace qu’un placebo pour contrôler la fonction respiratoire et d’efficacité semblable à celle de ses comparateurs. L’indacatérol est offert à un coût supérieur au coût moyen quotidien pondéré des formulations de salmétérol seul et de formotérol seul. En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la loi, l’INESSS recommande au ministre de ne pas inscrire Onbrez Breezhaler MC sur les listes de médicaments. PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES - Barnes PJ, Pocock SJ, Magnussen S, et coll. Integrating indacaterol dose selection in a clinical study in COPD using an adaptative seamless design. Pulm Pharmacol Ther. 2010; 23:165-71. - Cope S, Zhang J, Williams J, et coll. Efficacy of once-daily indacaterol 75 mug relative to alternative bronchodilators in COPD: A study level and a patient level network meta-analysis.BMC Pulm Med. 2012; 12(1) :29 - Kerwin EM, Gotfried MH, Lawrence D, et coll. Efficacy and tolerability of indacaterol 75 mcg once daily in patients aged ≥ 40 years with chronic obstructive pulmonary disease: Results from 2 doubleblind, placebo-controlled 12-weeks study. Clin Ther. 2011; 33:1974-84. Note : Des références, publiées ou non publiées, ont été consultées. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 163
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CONSEIL D’ADMINISTRATION DE L’I
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Les résultats obtenus à 6 mois (B
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