1er octobre 2012 - INESSS

Une crise épileptique est souvent un événement traumatisant pour le patient et sa famille, en
particulier lors des crises généralisées ou avec généralisation secondaire. Celles-ci sont
associées à une anxiété en raison de leur récurrence. Les parents vivent beaucoup de détresse
et craignent le décès de leur enfant. Le rufinamide est une nouvelle option thérapeutique qui
peut contribuer à mieux contrôler les crises épileptiques pour les personnes atteintes du
syndrome de Lennox-Gastaut.
Une meilleure gestion des crises convulsives et une récupération plus rapide après une phase
post-ictale pourraient également faciliter la prise en charge des enfants lorsque ceux-ci
fréquentent une école ou un centre spécialisés. Les enseignants et techniciens en éducation
spécialisée travaillent auprès d’enfants aux besoins multiples. Ainsi, bien que le ratio d’un
intervenant pour deux ou trois enfants permette un suivi personnalisé, il suffit que l’un de ces
enfants soit en situation de crise pour que cet équilibre soit rompu.
De plus, en raison des multiples crises convulsives, le syndrome de Lennox-Gastaut affecte le
développement intellectuel à divers degrés. Certains enfants et adultes dépendent d'un
soignant pour l'ensemble de leurs activités quotidiennes. Le fardeau lié aux répercussions
physiques, psychologiques et sociales pour la famille et les soignants est important. Ainsi, ce
syndrome a pour conséquence d’altérer grandement la qualité de vie des personnes atteintes,
mais aussi celle des autres membres de leur famille. Tous les domaines de la vie personnelle,
professionnelle et sociale des soignants peuvent être affectés. Il est fréquent que l’un des deux
parents demeure à la maison pour prendre en charge les besoins de l’enfant car le soutien
offert est souvent insuffisant pour assumer la garde, les soins et l’éducation d’un enfant dont le
handicap est important.
L’INESSS juge que toutes ces considérations ont un poids suffisant malgré les conclusions
pharmacoéconomiques pour recommander l’inscription du rufinamide à certaines conditions.
Analyse d’impact budgétaire
Le fabricant présente un impact budgétaire de type épidémiologique basé sur une prévalence
du syndrome de Lennox-Gastaut de 2,7 par 10 000 personnes. Il est estimé que seulement
xxx % des patients atteints du syndrome sont traités adéquatement par la médication de
première intention. Il est aussi estimé que le rufinamide prendrait des parts de marché de xxx %
la première année, xxx % la deuxième et xxx % la troisième à la suite de son inscription. Cellesci
proviendraient à parts égales, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, Les prévisions sont réalisées
avec une posologie quotidienne moyenne du rufinamide de xxx mg chez les enfants et de
xxx mg chez l’adulte. En tant qu’antiépileptique adjuvant, le rufinamide serait utilisé à xxx %
chez les enfants et à xxx % chez les adultes.
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et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q.,
chapitre A-2.1).
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