1er octobre 2012 - INESSS

Tableau des principaux résultats des études comparant l’apixaban et l’énoxaparine
ÉTUDE ADVANCE-1 (Lanssen 2009)
Paramètres Énoxaparine
30 mg deux
fois par jour a
Composite : thrombose
veineuse profonde, embolie
pulmonaire ou décès c
Thromboses veineuses
symptomatiques ou décès
Saignements majeurs
(n = 1 157)
Apixaban
2,5 mg deux
fois par jour a
(n = 1 130)
100 (8,8 %) 104 (9,0 %)
13 (0,8 %) 19 (1,2 %)
22 (1,4 %) 11 (0,7 %)
ÉTUDE ADVANCE-2 (Lanssen mars 2010)
Paramètres Énoxaparine
40 mg une
fois par jour b
Apixaban
2,5 mg deux
fois par jour
(n = 997)
a
Composite : thrombose
(n = 976)
veineuse profonde, embolie
pulmonaire ou décès c
243 (24,4 %) 147 (15,1 %)
Thromboses veineuses
symptomatiques ou décès
7 (0,46 %) 7 (0,46 %)
Saignements majeurs
ÉTUDE ADVANCE-3 (Lanssen décembre 2010)
Paramètres Énoxaparine
40 mg une
fois par jour b
(n =1 917)
Composite : thrombose
veineuse profonde, embolie
pulmonaire ou décès c
Thromboses veineuses
symptomatiques ou décès
Risque relatif
(IC95 %)
1,02
(0,78 à 1,32) d
1,46
(0,72 à 2,95) d
Risque relatif
(IC95 %)
0,62
(0,51 à 0,74) e
1
(0,35 à 2,85) d
14 (0,9 %) 9 (0,6 %) n.d.
Apixaban
2,5 mg deux
fois par jour a
(n = 1 949)
74 (3,9 %) 27 (1,4 %)
Risque relatif
(IC95 %)
0,36
(0,22 à 0,54) e
10 (0,4 %) 4 (0,1 %) 0,40
(0,01 à 1,28) d
Différence absolue de
risque
(IC95 %)
0,11 %
(-2,22 à 2,44) e
0,38 %
(-0,30 à 1,06) d
-0,81
(-1,49 à 0,14) e
Différence absolue de
risque
(IC95 %)
-9,3 %
(-12,7 à -5,79) e
0,00 %
(-0,48 à 0,48) d
-0,33 %
(-0,95 à 0,29) d
Différence absolue de
risque
(IC95 %)
-2,5 %
(-3,5 à-1,5) e
-0,2
(-0,6 à -0,06) d
Saignements majeurs 18 (0,7 %) 22 (0,8 %) n.d. 0,1 %
(-0,3 à 0,6) d
a Le traitement commence le jour de la chirurgie, en post-opératoire.
b Le traitement commence la veille de la chirurgie.
c Le paramètre principal de l’évaluation comprend la survenue des thromboses veineuses profondes
symptomatiques ou asymptomatiques ou d’une embolie pulmonaire symptomatique ou le décès de toutes
causes.
d Le résultat n’est pas statistiquement significatif, pour la non-infériorité.
e Le résultat est statistiquement significatif, pour la non-infériorité.
n.d. Non disponible
Les résultats permettent de constater que l’efficacité de l’apixaban apparaît semblable à celle
de l’énoxaparine à la posologie de 40 mg une fois par jour, puisqu’il satisfait aux critères de
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