1er octobre 2012 - INESSS

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En conclusion, les résultats de deux études de phase III de bonne qualité méthodologique, portant sur des personnes atteintes de LNH ou de MM, démontrent que l’ajout du plérixafor au G-CSF après 4 jours de traitement avec le G-CSF seul offre un bénéfice clinique significatif. En effet, il permet à une plus grande proportion de sujets de mobiliser un nombre suffisant de CSH, tout en réduisant le nombre de jours d’aphérèse requis comparativement à l’usage du G-CSF seul. Ainsi, plus de sujets peuvent avoir accès à l’autogreffe pour traiter leur condition, et ce, dès le premier essai de mobilisation des CSH. Toutefois, l’INESSS juge que les personnes qui bénéficient davantage de l’ajout du plérixafor au G-CSF sont celles qui, lors d’un premier essai de mobilisation des CSH, n'atteignent pas, le jour de la collecte, un décompte de 10 cellules CD34+/µl dans le sang périphérique avec l’usage du G-CSF seul ou après le cyclophosphamide et celles ayant eu un échec de mobilisation des CSH avec ces traitements. Par conséquent, l’INESSS est d’avis que le plérixafor utilisé en ajout au G-CSF satisfait au critère de la valeur thérapeutique pour la mobilisation des CSH dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les patients atteints de LNH ou de MM. JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE LE COÛT ET L’EFFICACITÉ Le prix d’une fiole à usage unique de solution pour injection sous-cutanée de plérixafor est de 7 555 $. Le coût du traitement pour 4 injections au maximum, à raison d’une dose de 0,24 mg/kg, est de 30 220 $ chez un adulte de surface corporelle moyenne. Il inclut les pertes de médicament liées au format. Ce coût est supérieur à celui du filgrastim utilisé en monothérapie, qui est de 3 602 $ pour 8 injections. Il est également supérieur au coût du traitement avec le cyclophosphamide suivi d’au moins 10 injections de filgrastim, qui est de 4 590 $. L’ajout de l’ancestim à cette séquence de traitement augmente le coût à 8 590 $. Du point de vue pharmacoéconomique, une étude non publiée évalue les ratios coût-efficacité et coût-utilité différentiels entre le G-CSF/plérixafor et le G-CSF seul ou le traitement avec le cyclophosphamide suivi du G-CSF pour la mobilisation des CSH en vue d’une autogreffe, d’une part, chez les patients atteints de LNH et, d’autre part, chez ceux atteints de MM. La population visée est celle des mauvais mobilisateurs, définie comme étant les patients avec un décompte de 10 cellules CD34+/µl ou moins avant le début de l’aphérèse. Ces analyses présentent les caractéristiques suivantes : un modèle qui est constitué de deux arbres décisionnels et d’un modèle de Markov. Le premier arbre concerne les procédures de mobilisation et d’autogreffe, tandis que le deuxième représente les autres options de traitement possibles à la suite d’un échec de mobilisation des CSH ou à la suite d’une récidive de la maladie. Le modèle de Markov simule les années en rémission; un horizon temporel de 50 ans; des données d’efficacité provenant d’une sous-analyse (non publiée) des études pivot du plérixafor portant sur les patients mauvais mobilisateurs pour la mobilisation initiale et provenant de l’étude de Pusic pour la remobilisation. Les données pour l’obtention d’au moins 2 millions de cellules CD34+/kg sont utilisées dans le scénario de base; des durées de traitement préaphérèse provenant de la monographie du produit pour le plérixafor et d’avis d’experts pour les traitements comparateurs; des probabilités d’avoir une récidive de la maladie tirées de diverses publications; Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 56
des probabilités de transition dans l’arbre décisionnel pour les autres options de traitement provenant principalement d’avis d’experts; des valeurs d’utilité spécifiques au LNH et au MM dérivées de certaines publications, mais provenant principalement de l’étude de Hayslip (2008) et une réduction d’utilité chez les sujets souffrant de neutropénie fébrile à la suite d’une chimiothérapie avec le cyclophosphamide; une perspective d’un ministère de la santé, incluant les coûts médicaux directs, soit ceux des médicaments, du traitement des effets indésirables et des ressources médicales, tels ceux des procédures médicales, des tests diagnostiques et des visites à domicile. Ratios coût-efficacité et coût-utilité différentiels du plérixafor associé au G-CSF comparativement au G-CSF seul ou au traitement avec le cyclophosphamide suivi du G- CSF pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques en vue d’une autogreffe chez les personnes atteintes de lymphome non hodgkinien Plérixafor/G-CSF contre Fabricant INESSS G-CSF seul Coût différentiel total moyen (par 27 802 $ 28 830 $ patient) Années de vie gagnées (AVG) différentielles moyennes (par patient) 1,719 1,711 QALY différentiel moyen gagné (par patient) 1,449 1,440 Ratio coût-efficacité différentiel 16 170 $/AVG 16 852 $/AVG Ratio coût-utilité différentiel 19 191 $/QALY gagné 20 015 $/QALY gagné Analyse de sensibilité probabiliste Plérixafor/G-CSF contre cyclophosphamide suivi du G-CSF Coût différentiel total moyen (par patient) La probabilité est de 100 % que le ratio soit inférieur à 50 000 $/QALY gagné. Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). n.d. Fabricant INESSS 18 740 $ 2 171 $ Années de vie gagnées (AVG) différentielles moyennes (par patient) 1,551 0 QALY différentiel moyen gagné (par patient) 1,308 0,001 Ratio coût-efficacité différentiel 12 085 $/AVG s.o. Ratio coût-utilité différentiel 14 330 $/QALY gagné Gain de QALY similaire à un coût supérieur Analyse de sensibilité La probabilité est de 100 % que probabiliste n.d. Résultat non disponible le ratio soit inférieur à 50 000 $/QALY gagné. n.d. 57
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