1er octobre 2012 - INESSS

présentant une TVP sans embolie pulmonaire symptomatique, des incidences annuelles de
0,062 % et de 0,269 % ont été retenues, respectivement pour ceux âgés entre 18 ans et 65 ans
et ceux âgés de 65 ans ou plus. L’estimation tient compte de traitements avec le rivaroxaban
pour des durées xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Le fabricant émet l’hypothèse que
certains de ces patients souffrant d’une TVP qui n’auraient pas été anticoagulés le seraient
dorénavant avec le rivaroxaban (xxx %). Par ailleurs, xxx % de ses parts proviendraient des
personnes qui auraient reçu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx autrement. Le rivaroxaban
serait utilisé chez des personnes atteintes d’une TVP profonde sans embolie pulmonaire
symptomatique, dans des proportions de xxx % la première année, xxx % la deuxième et xxx %
la troisième.
Impact budgétaire net de l’inscription de Xarelto MC aux teneurs de 15 mg et 20 mg aux
listes de médicaments pour le traitement de la thromboembolie veineuse profonde chez
des personnes ayant une thrombose veineuse profonde symptomatique nécessitant une
anticoagulothérapie
Scénario
An 1 An 2 An 3 Total
Fabricant a
RAMQ xxx $ xxx $ xxx $ xxx $
Analyses de Pour trois ans le plus faible xxx $
sensibilité Pour trois ans le plus élevé xxx $
RAMQ a
191 192 $
235 673
302 634 $ 729 499 $
INESSS
Établissements -34 991 $ -43 574 $ -148 333 $ -226 898 $
a Estimation incluant le coût des services professionnels du pharmacien et une marge bénéficiaire du grossiste
L’INESSS juge que les prévisions du fabricant comportent certaines hypothèses inadéquates.
Celles-ci sont révisées et une nouvelle analyse d’impact budgétaire est réalisée en considérant
les éléments suivants :
un nombre plus élevé de personnes présentant une TVP qui sont traitées;
une proportion plus élevée de personnes anticoagulées pour cette condition;
de plus faibles parts de marché provenant de personnes qui n’auraient pas été
anticoagulées en l’absence du rivaroxaban.
En conséquence, des coûts additionnels d’environ 730 000 $ pourraient être imputés au budget
de la RAMQ pour les trois premières années suivant l’ajout au rivaroxaban de l’indication pour
le traitement de la TVP sans embolie pulmonaire à la section des médicaments d’exception de
la Liste de médicaments. Par ailleurs, le budget en médicaments des établissements de santé
pourrait bénéficier d’économies d’un peu plus de 225 000 $ pour la même période.
RECOMMANDATION
La recommandation de l’INESSS s’appuie principalement sur les éléments suivants :
La non-infériorité du rivaroxaban comparativement au traitement composé de
l’énoxaparine suivie d’un antagoniste de la vitamine K, est reconnue.
Compte tenu que, d’une part, l’évaluation de l’efficacité du rivaroxaban est basée sur une
seule étude de non-infériorité et qu’elle comporte certaines limites et que, d’autre part,
l’efficacité du traitement standard est fondée sur des données de niveau de preuve
supérieur, le rivaroxaban constitue une option de traitement supplémentaire pour les
personnes qui ne peuvent recevoir la thérapie standard.
Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant
et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q.,
chapitre A-2.1).
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