1er octobre 2012 - INESSS

La revue des conséquences et des coûts permet de faire les constats suivants au sujet du
rufinamide :
Malgré la baisse significative de la fréquence médiane des crises épileptiques, le nombre
médian de crises demeure encore élevé pour le groupe rufinamide avec un nombre
médian, pour une période de 28 jours, de 204 crises totales et de 61 crises toniquesatoniques.
Le profil d’effets indésirables est acceptable, mais une mise en garde est présente quant
à la présence de cas de status epilepticus.
Aucune donnée ne permet d’identifier le sous-groupe de patients qui répondrait le mieux
au rufinamide alors que certains sujets ont présenté, pour une période de 28 jours,
5,4 crises totales ou aucune crise tonique-atonique à la fin de l’étude.
Il y a absence de données probantes, avec l’usage du rufinamide, concernant
d’éventuelles diminutions de fractures, d’hospitalisations ou d’autres conséquences
d’événements cliniques nécessitant des soins de santé.
La maladie affecte la qualité de vie des patients, de leur famille et des soignants.
Toutefois, l’effet de l’usage du rufinamide sur ces aspects est difficilement quantifiable.
Le coût d’un traitement avec le rufinamide est élevé et s’additionne au coût des
traitements antiépileptiques déjà administrés aux patients.
Aucune donnée ne permet de déterminer si l’usage du rufinamide entrainerait des
économies de soins de santé.
En considérant l’ensemble des aspects cliniques et économiques, l’INESSS est d’avis que les
avantages ne justifient pas les coûts liés à un traitement avec le rufinamide et juge que le
rufinamide n’est pas une stratégie efficiente chez les patients atteints du syndrome de Lennox-
Gastaut. En conséquence, l’INESSS est d’avis que Banzel MC ne satisfait pas aux critères
économique et pharmacoéconomique.
Toutefois, cette analyse ne tient pas compte de la perspective sociétale. Ainsi, il serait
important de prendre en compte la perte de productivité des parents qui doivent prendre congé
ou cesser de travailler. Plusieurs conséquences d’ordre social pour la famille doivent également
être considérées. Cependant, aucune donnée ne permet de quantifier les répercussions de
l’usage du rufinamide.
CONSÉQUENCES SUR LA SANTÉ DE LA POPULATION ET SUR LES AUTRES COMPOSANTES DU SYSTÈME
DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX ET CONSIDÉRATIONS PARTICULIÈRES (ÉCONOMIE DE LA SANTÉ,
OBJET DU RÉGIME GÉNÉRAL, CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES)
Le syndrome de Lennox-Gastaut est un des syndromes épileptiques infantiles les plus graves.
Les crises convulsives qui surviennent chez les personnes atteintes sont fréquentes, graves et
très variées. La plupart de ces crises sont des crises avec chutes, des crises d'absence
atypiques et des crises toniques, bien que d'autres types de crises puissent survenir. Les crises
de type tonique sont soudaines et particulièrement dangereuses car elles entrainent des chutes
et des blessures. Afin de réduire au minimum les conséquences de ces chutes, plusieurs
personnes doivent porter un casque protecteur assorti d’une visière. La stigmatisation liée à la
maladie ainsi qu’au port du casque protecteur est importante.
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et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
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chapitre A-2.1).
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