1er octobre 2012 - INESSS

options thérapeutiques est souhaitable. Cependant, l’INESSS juge que ces éléments ont un
poids insuffisant pour justifier les ratios coût-utilité différentiels jugés trop élevés.
RECOMMANDATION
La recommandation de l’INESSS s’appuie principalement sur les éléments suivants :
La valeur thérapeutique du belimumab est reconnue pour un usage en appoint au
traitement standard chez les patients adultes atteints de lupus érythémateux disséminé
évolutif et qui présentent des auto-anticorps. L’ampleur de la réponse, obtenue sur un
indice composite (SRI) évaluant l’activité de la maladie comparativement au placebo à
52 semaines, est jugée modérée. À plus long terme, les données semblent indiquer que
les bénéfices du belimumab se maintiennent principalement au regard de la réduction de
l’activité de la maladie, mesurée sur l’échelle SELENA-SLEDAI.
L’apport de nouvelles options thérapeutiques, comme le belimumab, est souhaitable pour
le traitement de cette condition.
Le coût pour la première année de traitement avec le belimumab, à raison d’une dose de
10 mg/kg administrée à des intervalles de deux semaines pour les trois premières doses
et à des intervalles de quatre semaines par la suite, varie de 19 958 $ à 22 176 $ chez un
adulte de surface corporelle moyenne. Pour les années subséquentes, le coût annuel du
traitement varie de 17 297 $ à 19 219 $.
Plusieurs limites au modèle pharmacoéconomique amènent une grande incertitude dans
la mesure du rapport entre le coût et l’efficacité du belimumab. De plus, les ratios coûtutilité
estimés sont jugés trop élevés. En conséquence, l’INESSS est d’avis que
Benlysta MC ne satisfait pas aux critères économique et pharmacoéconomique.
En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la loi, l’INESSS recommande au ministre
de ne pas inscrire Benlysta MC sur les listes de médicaments.
PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES
- Bernatsky S, Peschken C, Fortin PR, et coll. Medication use in systemic lupus erythematosus.
J Rheumatol. 2011;38:271-4.
- Furie R, Petri M, Zamani O, et coll. A phase III, randomized, placebo-controlled study of belimumab,
a monoclonal antibody that inhibits B lymphocyte stimulator, in patients with systemic lupus
erythematosus. Arthritis Rheum. 2011;63(12):3918-30. DOI: 10.1002/art.30613.
- Ibañez D, Gladman DD, Urowitz MB. Adjusted mean systemic lupus erythematosus disease activity
Index-2K is a predictor of outcome in SLE. J Rheumatol. 2005;32(5):824-7.
- Navarra SV, Guzmán RM, Gallacher AE, et coll. Efficacy and safety of belimumab in patients with
active systemic lupus erythematosus: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2011;
377(9767): 721-31.
- Urowitz MB, Gladman DD, Tom BD, et coll. Changing patterns in mortality and disease outcomes for
patients with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2008;35(11):2152-8.
Note : D’autres références, publiées ou non publiées, ont été consultées.
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chapitre A-2.1).
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