1er octobre 2012 - INESSS

pour le tolvaptan est l’hyponatrémie marquée, l’étude EVEREST ne permet pas d’appuyer la
valeur thérapeutique.
En conclusion, les résultats de l’étude de Schrier démontrent que le tolvaptan permet de
corriger l’hyponatrémie, un paramètre intermédiaire. Cependant, les résultats ne permettent pas
de différencier l’effet du traitement de celui attribué à l’amélioration de l’hyponatrémie marquée
qu’entraîne l’utilisation des soins usuels. De plus, il est constaté que l’étude EVEREST, qui
inclut des paramètres cliniques d’importance comme la mortalité et les hospitalisations, s’avère
non concluante. Ainsi, l’INESSS ne reconnait pas la valeur thérapeutique du tolvaptan.
RECOMMANDATION
En conséquence, l’INESSS recommande au ministre de ne pas inscrire Samsca MC sur les listes
de médicaments, car il ne satisfait pas à la valeur thérapeutique.
PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES
- Cyr PL, Slawsky KA, Olchanski N, et coll. Effect of serum sodium concentration and tolvaptan
treatment on length of hospitalization in patients with heart failure. Am J Health Syst Pharm 2011;
68 :328-33.
- Gheorghiade M, Gattis WA, O’Connor CM, et coll. Effects of Tolvaptan, a Vasopressin Antagonist,
in Patients Hospitalized with Worsening Heart Failure, a Randomized Controlled Trial (ACTIV in CHF).
JAMA 2004;291:1963-71.
- Gheorghiade M, Niazi I, Ouyang J, et coll. Vasopressin V2-Receptor Blockade With Tolvaptan in
Patients With Chronic Heart Failure: Results From a Double-Blind, Randomized Trial. Circulation 2003;
107:2690-6.
- Konstam MA, Gheorghiade M, Burnett JC, et coll. Effects of Oral Tolvaptan in Patients Hospitalized
for Worsening Heart Failure: The EVEREST Outcome Trial. JAMA 2007; 297:1319-31.
- Schrier RW, Gross P, Gheorghiade M, et coll. (for the Study of Ascending Levels of Tolvaptan in
Hyponatremia 1 and 2 (SALT-1 and SALT-2) Investigators). Tolvaptan, a Selective Oral Vasopressin
V2-receptor Antagonist, for Hyponatremia. N Engl J Med 2006; 355:2099-112.
- Udelson JE, McGrew FA, Flores E, et coll. Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled
study on the effect of oral tolvaptan on left ventricular dilation and function in patients with heart failure
and systolic dysfunction. JACC 2007; 49: 2151-9.
Note : D’autres références, publiées ou non publiées, ont été consultées.
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chapitre A-2.1).
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