1er octobre 2012 - INESSS

Impact budgétaire net de l’inscription de Banzel MC à la section des médicaments
d’exception de la Liste de médicaments pour le traitement du syndrome de Lennox-
Gastaut
Scénario
An 1 An 2 An 3 Total
Fabricant a
RAMQ xxx $ xxx $ xxx $ xxx $
Analyse de Pour trois ans, le plus faible xxx $
sensibilité Pour trois ans, le plus élevé xxx $
INESSS b
RAMQ 281 173 $ 507 001 $ 649 291 $ 1 437 465 $
Analyse de Pour trois ans, scénario alternatif
sensibilité
c 1 342 319 $
Pour trois ans, le plus faible d 558 070 $
a Estimation qui ne tient pas compte du coût des services professionnels du pharmacien ni de la marge
bénéficiaire du grossiste
b Estimation qui tient compte du coût des services professionnels du pharmacien et de la marge bénéficiaire du
grossiste
c Estimation qui tient compte des posologies retenues par le fabricant pour le rufinamide
d Estimation qui tient compte de l’usage du rufinamide selon les données de facturation à la RAMQ dans le
cadre de la mesure du patient d’exception d’octobre 2011 à juin 2012
L’INESSS juge que les prévisions présentées par le fabricant sont réalistes quant à l’estimation
du nombre de personnes présentant le syndrome. Cependant, d’autres hypothèses sont jugées
optimistes. Ainsi, les hypothèses retenues par l’INESSS sont les suivantes :
une certaine proportion des patients continueraient de recevoir la lamotrigine ou le
topiramate en concomitance, selon les données de l’étude de Glauser et celles des
patients recevant actuellement le médicament à la RAMQ;
le coût de traitement du rufinamide en fonction des posologies chez les enfants et les
adultes est révisé, pour une analyse de sensibilité, en tenant compte de la facturation à la
RAMQ dans le cadre de la mesure du patient d’exception d’octobre 2011 à juin 2012.
En conclusion, il est estimé que des coûts additionnels de 1,4 M$ pourraient être imputés au
budget de la RAMQ pour les trois premières années suivant l’inscription du rufinamide en
médicaments d’exception. Notons que si les coûts remboursés actuellement dans le cadre de la
mesure du patient d’exception sont pris en compte, les coûts additionnels nets pour le régime
général d’assurance médicaments seraient réduits de moins de 40 000 $ la première année.
RECOMMANDATION
La recommandation de l’INESSS s’appuie principalement sur les éléments suivants :
La valeur thérapeutique de Banzel MC est reconnue en traitement adjuvant car ce
médicament est plus efficace qu’un placebo pour réduire la fréquence ainsi que la gravité
des crises d’épilepsie.
Le coût de traitement avec Banzel MC est plus élevé que celui des produits auxquels il peut
s’ajouter (lamotrigine et topiramate, entre autres).
L’analyse pharmacoéconomique mettant en relation les conséquences et les coûts liés au
traitement avec le rufinamide ne permet pas de conclure que ce dernier pourrait être une
thérapie efficiente pour la condition étudiée.
Le syndrome de Lennox-Gastaut a pour conséquence d’altérer grandement la qualité de
vie des personnes atteintes et aussi celle des membres de leur famille. Tous les
domaines de la vie personnelle, professionnelle et sociale des enfants et des soignants
sont touchés. Pour la portion des personnes répondant au rufinamide, les bénéfices pour
les patients et leur entourage sont jugés importants.
Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant
et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q.,
chapitre A-2.1).
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