1er octobre 2012 - INESSS

l’inscription de xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
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Impact budgétaire net de l’inscription de Lucentis MC à la section des médicaments
d’exception de la Liste de médicaments pour le traitement de la déficience visuelle due à
un œdème maculaire consécutif à une occlusion de la veine centrale de la rétine
Scénario
An 1 An 2 An 3 Total
Fabricant a
RAMQ xxx $ xxx $ xxx $ xxx $
Analyse de Pour 3 ans, le plus faible xxx $
sensibilité Pour 3 ans, le plus élevé xxx $
INESSS b RAMQ 1 366 751 $ 2 414 513 $ 2 516 352 $ 6 297 616 $
a Estimation excluant la marge bénéficiaire du grossiste et le coût des services professionnels du pharmacien
b Estimation tenant compte de la marge bénéficiaire du grossiste de 37,50 $ par format et du coût moyen des
services professionnels du pharmacien de 8,20 $
Les données épidémiologiques et les prévisions de prise de parts de marché estimées par le
fabricant sont jugées réalistes. Toutefois, l’INESSS est en désaccord avec certaines
hypothèses émises et a réalisé une analyse d’impact budgétaire basée sur les nouvelles
hypothèses suivantes :
une possibilité de recevoir des injections de ranibizumab pour une durée maximale de
12 mois;
un pourcentage d’abandons plus faible, tel qu’observé dans les études cliniques;
un nombre moyen d’injections plus élevé pour la première année de traitement basé sur
les données de l’étude CRUISE.
Ainsi, l’INESSS prévoit que l’ajout de cette indication pour le ranibizumab pourrait générer des
coûts d’environ 6,3 M$ sur le budget de la RAMQ pour les trois prochaines années. Toutefois,
les estimations d’impact budgétaire pourraient être quelque peu différentes selon la
considération de l’utilisation de traitements pharmacologiques non approuvés pour cette
indication et du lieu où ils seraient administrés. Il est difficile d’estimer le nombre de patients qui
reçoivent actuellement un traitement non approuvé par Santé Canada, comme le bévacizumab,
et qui transféreront au ranibizumab. De plus, la proportion de personnes le recevant en milieu
hospitalier est inconnue. Ainsi, les prévisions de coûts additionnels annoncées pour le budget
de la RAMQ pourraient être moindres et des coûts supplémentaires pourraient être imputés au
budget médicament des établissements de santé. Ces coûts ne peuvent pas être estimés.
RECOMMANDATION
La recommandation de l’INESSS s’appuie principalement sur les éléments suivants :
L’INESSS considère que le ranibizumab offre un bénéfice clinique significatif chez les
personnes atteintes d’une déficience visuelle due à un œdème maculaire consécutif à une
OVCR ou à une OBVR, notamment en améliorant la vision des patients et en réduisant
leur œdème maculaire. Des données à un an montrent que l’efficacité clinique du
ranibizumab se maintient et qu’il est bien toléré.
Pour le traitement de l’œdème maculaire consécutif à une OVCR, le coût maximal annuel
par œil, pour 12 injections, est de 21 000 $. Ce coût est supérieur à celui de l’implant de
dexaméthasone, qui est au maximum de 2 940 $ annuellement. Pour le traitement de
l’œdème maculaire consécutif à une OBVR, le coût annuel de la thérapie s’élève à
21 844$ lorsque le ranibizumab est administré en association avec la photocoagulation au
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chapitre A-2.1).
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