1er octobre 2012 - INESSS

seulement sur la base de la diminution des concentrations sanguines de cholestérol (un
paramètre intermédiaire), mais aussi sur la diminution des événements cardiovasculaires, en
présence de facteurs de risque. Cependant, la dose recommandée est de 3,75 g par jour, ce
qui nécessite la prise quotidienne de six comprimés de colésévélam et pourrait donc
compromettre l’adhésion au traitement.
La recommandation de la Société canadienne de cardiologie concernant le C-LDL est l’atteinte
d’un seuil inférieur ou égal à 2 mmol/l ou une diminution pouvant aller jusqu’à 50 % de la
concentration sanguine de base, particulièrement pour les personnes dont le risque cardiovasculaire
est élevé. Dans les études analysées portant sur le colésévélam, l’atteinte de cette
cible thérapeutique n’est pas toujours observée. Néanmoins, le gain additif observé lors de son
usage en association avec une statine ou avec l’ézétimibe s’avère cliniquement pertinent,
notamment pour certaines personnes. Par ailleurs, concernant l’hypercholestérolémie familiale,
les personnes atteintes de cette condition sont généralement plus difficiles à traiter puisque leur
concentration sanguine de cholestérol est élevée et que leur risque de développer une maladie
athérosclérotique est plus grand.
En conclusion, le colésévélam, en monothérapie ou en association avec une statine, permet
une réduction des concentrations sanguines de C-LDL d’environ 10 % à 15 %. Cette baisse de
la concentration sérique de C-LDL est moindre que celle observée avec les statines, qui
constituent le traitement de choix de l’hypercholestérolémie. Cependant, chez certaines
personnes, dont celles atteintes d’hypercholestérolémie familiale, l’ajout de colésévélam à un
traitement associant une statine et l’ézétimibe permet une réduction supplémentaire de la
concentration sanguine de C-LDL. Cette réduction peut s’avérer importante lors de la prise en
charge de cette forme d’hypercholestérolémie. Malgré qu’aucune information concernant la
diminution des événements cliniques cardiovasculaires ne soit disponible pour le colésévélam,
son effet sur le bilan lipidique est bien établi. En conséquence, l’INESSS reconnait la valeur
thérapeutique de Lodalis MC .
JUSTESSE DU PRIX ET RAPPORT ENTRE LE COÛT ET L’EFFICACITÉ
Le coût mensuel du traitement pour une dose journalière de 3,75 g de colésévélam est de
230 $. Pour les autres résines, les doses quotidiennes recommandées vont jusqu’à 24 g pour la
cholestyramine et jusqu’à 30 g pour le colestipol, ce qui correspond à des coûts mensuels de
237 $ et de 155 $, respectivement. Par ailleurs, le coût mensuel des statines varie de 9 $ à 60 $
et celui des autres hypolipémiants varie de 5 $ à 99 $.
Du point de vue pharmacoéconomique, une analyse de minimisation des coûts non publiée est
évaluée. Basée sur l’hypothèse que l’efficacité et l’innocuité du colésévélam sont semblables à
celles des autres agents séquestrants de l’acide biliaire pour le traitement de
l’hypercholestérolémie, l’analyse compare son coût de traitement à celui de la cholestyramine et
du colestipol. Cette analyse :
porte sur un horizon temporel de 1 an;
s’appuie sur les données d’efficacité et d’innocuité provenant de la comparaison indirecte
non publiée et sur les doses les plus souvent utilisées dans les études cliniques;
est réalisée selon la perspective d’un ministère de la santé, incluant les coûts du
médicament, des consultations médicales, des épreuves de laboratoire et de l’usage d’un
Veuillez prendre note que les informations caviardées sont des renseignements qui nous sont fournis par le fabricant
et qui sont jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la
Loi sur l’accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q.,
chapitre A-2.1).
47