1er octobre 2012 - INESSS

colésévélam administrée et la statine choisie, et ce, comparativement à l’usage de la statine
seule. On constate que l’association du colésévélam avec une statine à faible dose permet
d’atteindre des réductions de la concentration sanguine de C-LDL semblables à celles
observées avec l’usage d’une statine à plus forte dose en monothérapie.
Association avec une statine et l’ézétimibe
L’étude de Huijgen est un essai à répartition aléatoire et contrôlé par placebo, réalisé à doubleinsu
chez 86 sujets atteints d’hypercholestérolémie familiale. Elle a pour but de comparer
l’efficacité et l’innocuité du colésévélam, à la dose de 3,75 g par jour, à celles du placebo, tous
deux en ajout au régime posologique que les sujets prenaient avant le début de l’étude. Ce
régime était composé d’une statine et d’ézétimibe à doses optimisées et fixes. Le principal
résultat est que la concentration sanguine de C-LDL est réduite de 12,8 % dans le groupe
recevant le colésévélam et qu’elle augmente de 2,7 % dans le groupe recevant le placebo
(p < 0,001).
Cette étude est de qualité méthodologique acceptable, même si elle inclut peu de sujets. Les
résultats démontrent que l’ajout du colésévélam à l’association d’une statine et de l’ézétimibe
permet une réduction moyenne supplémentaire des concentrations sanguines de C-LDL
d’environ 15 %; d’autant plus qu’une proportion élevée de sujets ont reçu une dose maximale
de statine. Ainsi, la diminution additionnelle est observée en plus de celle entrainée par le
régime médicamenteux de base et elle s’avère significative chez des sujets atteints
d’hypercholestérolémie familiale.
Innocuité
Les effets indésirables du colésévélam, qu’il soit administré en monothérapie ou en association
avec un autre hypolipémiant, sont principalement d’ordre gastro-intestinal. En effet, les plus
fréquents sont les flatulences, la constipation, la diarrhée, les nausées et la dyspepsie. Des
infections ont également été rapportées. D’ailleurs, dans les études analysées, ils sont à
l’origine de l’abandon de 4 % à 7 % des patients ayant reçu le colésévélam.
Comparaison indirecte avec les autres résines
L’INESSS a eu accès à une analyse de comparaison indirecte non publiée, dans laquelle
l’efficacité et l’innocuité du colésévélam sont comparées à celles de la cholestyramine et du
colestipol. Cette analyse permet de constater que l’efficacité du colésévélam apparaît
xxxxxxxxx à celle des autres résines, particulièrement la cholestyramine, la résine la plus
utilisée en pratique. L’analyse a aussi montré que le colésévélam induit une diminution
xxxxxxxxxx de la concentration sanguine de C-LDL que celle observée avec le colestipol.
Cependant, la présence de plusieurs limites inhérentes à la méthodologie de l’étude invalide la
portée de ce résultat. Ainsi, l’efficacité et l’innocuité du colésévélam sont jugées semblables à
celles des autres résines.
Considérations cliniques
Le traitement de l’hypercholestérolémie doit tenir compte des facteurs de risque cardiovasculaires
et ce traitement vise une diminution du risque d’athérosclérose et ultimement, une
diminution du risque d’événement cardiovasculaire. Le traitement de l’hypercholestérolémie
repose principalement sur l’usage de statines en raison de l’efficacité hypolipémiante
importante et de la démonstration de la diminution de la mortalité cardiovasculaire qui y est
associée. Pour leur part, les résines sont des médicaments qui ont démontré leur efficacité, non
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